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Sviluppo e convalida dell'indice di soddisfazione del paziente online

29 maggio 2019 aggiornato da: Allan Riis, Aalborg University Hospital

L'indice di soddisfazione del paziente online (OPSI): sviluppo e convalida tra i pazienti con lombalgia

La lombalgia (LBP) è il disturbo muscoloscheletrico più comune e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. È il motivo più frequente per consultare la medicina generale e ha un impatto sulla vita quotidiana e sulla capacità lavorativa. Una pietra miliare nel trattamento del LBP è la fornitura di informazioni ai pazienti e Internet viene sempre più utilizzato come fonte di informazioni sanitarie. Tuttavia, l'effetto e la soddisfazione per le informazioni online sono stati messi in discussione. I ricercatori miravano a sviluppare e convalidare uno strumento multi-item per misurare un punteggio indice di soddisfazione delle informazioni online per i pazienti con LBP.

La concettualizzazione di un risultato riferito dal paziente (PRO) per misurare un punteggio indice multidimensionale è modellata sull'assunzione di una relazione causale tra domini di esperienze con informazioni online e punteggio indice combinato di soddisfazione dei pazienti. I risultati di 15 interviste ai pazienti sono stati applicati per redigere la prima versione dello strumento. Seguito da test pilota su pazienti (n=20) ed esperti (n=7) prima di convalidare lo strumento sui pazienti (n=150). I pazienti erano idonei per l'inclusione se avevano avuto la loro prima insorgenza di LBP per 14 giorni. I pazienti sono stati inclusi indipendentemente dall'intensità del dolore. I pazienti sono stati esclusi se non avevano accesso a Internet, erano in stato di gravidanza, non parlavano il danese come lingua madre o avevano segni di una grave malattia di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

CONTESTO La lombalgia (LBP) è molto diffusa e un motivo frequente per i pazienti di consultare la medicina generale. È una condizione di dolore comune che colpisce uomini e donne a tutte le età. Il mal di schiena è raramente causato da un solo fattore specifico, ma alla fine è causato da fattori multipli e spesso sconosciuti. Ciò rende difficile eseguire una diagnosi precisa basata su una singola causa e per la maggior parte dei pazienti, il LBP viene diagnosticato come aspecifico con o senza compressione della radice nervosa.

L'educazione e l'informazione del paziente è una pietra miliare nella gestione del LBP. Fornire informazioni ai pazienti è considerata una questione cruciale in quanto è necessario supportare l'autogestione. Tuttavia, la fornitura di informazioni basate sull'evidenza da parte di un professionista sanitario richiede tempo e non è semplice da fornire durante il tempo di consultazione disponibile nella medicina generale.

Internet è una fonte di informazioni mediche ampiamente accessibile ai pazienti e offre una gamma di informazioni fornite da una varietà di fonti diverse. È stato riferito che circa il 50% dei pazienti utilizza la ricerca su Internet per consigli sanitari e medici e le prove suggeriscono che la disponibilità dei pazienti a utilizzare questa fonte per ottenere informazioni sulla propria salute è in aumento. L'avanzamento delle nuove tecnologie offre nuove opportunità per la fornitura di informazioni sui pazienti su computer privati, tablet e smartphone. L'informazione online può essere considerata una soluzione economica per estendere il trattamento combinato alla medicina generale. Pertanto, l'ottimizzazione futura della fornitura di informazioni ha il potenziale per aumentare la fornitura di trattamenti basati sull'evidenza di LBP che possono portare a migliori risultati per i pazienti. La soddisfazione del paziente è stata suggerita come un dominio importante quando si valuta la fornitura di informazioni online.

Misurare la soddisfazione del paziente è una misura di esito raccomandata quando si valuta l'effetto degli interventi per il LBP. Inoltre, la soddisfazione del paziente può essere associata alla compliance al trattamento raccomandato. La soddisfazione del paziente, tuttavia, è raramente applicata come risultato primario negli studi sul LBP. A conoscenza degli investigatori, non esiste alcuno strumento per valutare la soddisfazione specifica per le informazioni fornite online per LBP. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e convalidare un nuovo questionario per informare sulla soddisfazione dei pazienti con informazioni online per LBP.

METODI Questo è uno studio di sviluppo e convalida di un questionario riportato da un paziente per (1) informare sulla discrepanza nella soddisfazione delle informazioni online per LBP tra i gruppi e (2) per valutare i cambiamenti nella soddisfazione nel tempo. La concettualizzazione si basa su un modello formativo, che presuppone una relazione causale tra diversi domini di soddisfazione per le informazioni online e il costrutto dell'indice combinato di soddisfazione dei pazienti. La prima versione dello strumento si basava sui risultati di uno studio di intervista tra i pazienti consultati per LBP nella medicina generale danese. I dati per l'ulteriore sviluppo della prima versione sono stati raccolti esclusivamente per il pilotaggio e la convalida dello strumento.

IPOTESI I punteggi dell'indice OPSI tra i pazienti classificati come promotori saranno confrontati con i punteggi dell'indice OPSI dei pazienti classificati come non promotori sul Net Promotor Score. Sulla base dei risultati del test pilota. Si ipotizza che i promotori abbiano un punteggio OPSI minimo di 2,5 punti in più rispetto ai non promotori (0-8 punti sul Net Promotor Score).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con lombalgia nell'ultimo anno. I pazienti vengono reclutati dai social media e dal centro SANO, un centro di riabilitazione per pazienti con condizioni di dolore muscoloscheletrico. Se il reclutamento sarà difficile, ci combineremo con il reclutamento da poster nelle sale d'attesa presso medici di base, fisioterapisti e / o chiropratici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Durante l'ultimo anno sperimentato LBP di qualsiasi intensità del dolore. Indipendentemente dal dolore presente al momento dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso ad internet
  • donne incinte
  • non in grado di parlare/leggere il danese
  • stenosi spinale
  • grave malattia di base per la lombalgia (ad es. segni di frattura, sindrome della cauda equina, malignità, osteoporosi o spondiloartrite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra l'indice di soddisfazione del paziente online (0-24 punti, punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione) e il punteggio netto del promotore (10-0 punti, 10-9 punti è classificato come promotore e 8-0 punti è classificato come non promotore)
Lasso di tempo: Sezione trasversale (< 45 secondi)
Validità convergente
Sezione trasversale (< 45 secondi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra l'indice di soddisfazione del paziente online (0-24 punti, un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione) e il questionario Roland Morris Disability (RMDQ, 0-23 punti, un punteggio alto indica un'elevata disabilità)
Lasso di tempo: Sezione trasversale (< 45 secondi)
Validità discriminante
Sezione trasversale (< 45 secondi)
Ripetere il test dell'indice di soddisfazione del paziente online (0-24 punti, un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione)
Lasso di tempo: Una settimana
Affidabilità (sottopopolazione di 50 pazienti)
Una settimana
Associazione tra l'indice di soddisfazione del paziente online (0-24 punti, punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione) e la valutazione globale della soddisfazione (10-0 punti, 10-9 punti è classificato come soddisfatto e 8-0 punti è classificato come non soddisfatto)
Lasso di tempo: Sezione trasversale (< 45 secondi)
Validità convergente
Sezione trasversale (< 45 secondi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Altro identificatore: Aalborg University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Validazione del questionario OPSI

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