Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av Online Patient Satisfaction Index

29 maj 2019 uppdaterad av: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Online Patient Satisfaction Index (OPSI): Utveckling och validering bland patienter med ländryggssmärta

Ländryggssmärta (LBP) är den vanligaste muskuloskeletala sjukdomen och en ledande orsak till funktionshinder över hela världen. Det är den vanligaste anledningen till att konsultera allmänläkare och har inverkan på det dagliga livet och arbetsförmågan. En hörnsten i behandlingen av LBP är tillhandahållandet av information till patienter, och internet används i allt större utsträckning som en källa till hälsoinformation. Effekten av och tillfredsställelsen med information på nätet har dock ifrågasatts. Utredarna syftade till att utveckla och validera ett multi-item instrument för att mäta ett indexpoäng för tillfredsställelse av onlineinformation för patienter med LBP.

Konceptualiseringen av ett patientrapporterat utfall (PRO) för att mäta ett flerdimensionellt indexpoäng är modellerat utifrån antagandet om ett orsakssamband mellan domäner av erfarenheter med onlineinformation och patienters kombinerade indexpoäng för tillfredsställelse. Resultat från 15 patientintervjuer användes för att utarbeta den första versionen av instrumentet. Följt av pilottestning på patienter (n=20) och experter (n=7) innan instrumentet valideras på patienter (n=150). Patienter var berättigade till inkludering om de hade sin första debut av LBP under 14 dagar. Patienter inkluderades oavsett smärtintensitet. Patienter exkluderades om de inte hade tillgång till internet, var gravida, inte talade danska som modersmål eller hade tecken på allvarlig underliggande sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Ländryggssmärta (LBP) är mycket utbredd och en frekvent anledning för patienter att konsultera allmänläkare. Det är ett vanligt smärttillstånd som drabbar både män och kvinnor i alla åldrar. LBP orsakas sällan av endast en specifik faktor men orsakas så småningom av flera och ofta okända faktorer. Detta gör det svårt att utföra en exakt diagnos baserad på en enda orsak och för de flesta patienter diagnostiseras LBP som ospecifik med eller utan nervrotskompression.

Patientutbildning och information är en hörnsten i hanteringen av LBP. Att ge information till patienter anses vara en avgörande fråga eftersom det är nödvändigt för att stödja självförvaltning. Emellertid är leveransen av evidensbaserad information av en sjukvårdspersonal tidskrävande och inte direkt att leverera under den tillgängliga konsultationstiden i allmän praxis.

Internet är en allmänt tillgänglig källa för medicinsk information för patienter och erbjuder en mängd information från en mängd olika källor. Det har rapporterats att cirka 50 % av patienterna använder internetsökning för hälso- och medicinsk rådgivning, och bevis tyder på att patienters vilja att använda denna källa för att få information om sin hälsa ökar. Framstegen för ny teknik erbjuder nya möjligheter för leverans av patientinformation på privata datorer, surfplattor och smartphones. Onlineinformation kan betraktas som en billig lösning för att utöka den kombinerade behandlingen i allmänmedicin. Därför har framtida optimering av informationsleverans potential att öka leveransen av evidensbaserad behandling av LBP, vilket kan leda till bättre patientresultat. Patientnöjdhet har föreslagits som en viktig domän när man utvärderar tillhandahållandet av onlineinformation.

Att mäta patientnöjdhet är ett rekommenderat utfallsmått vid utvärdering av effekten av interventioner för LBP. Vidare kan patientnöjdhet vara förknippad med överensstämmelse med den rekommenderade behandlingen. Patientnöjdhet används dock sällan som det primära resultatet i studier av LBP. Såvitt utredarna vet finns det inget instrument för att utvärdera specifik tillfredsställelse med information som levereras online för LBP. Syftet med denna studie är att utveckla och validera ett nytt frågeformulär för att informera om patienters tillfredsställelse med onlineinformation för LBP.

METODER Detta är en utvecklings- och valideringsstudie av ett patientrapporterat frågeformulär för att (1) informera om skillnaden i tillfredsställelse av onlineinformation för LBP mellan grupper och (2) för att utvärdera förändringar i tillfredsställelse över tid. Konceptualiseringen baseras på en formativ modell, som antar ett orsakssamband mellan olika domäner av tillfredsställelse med onlineinformation och konstruktionen av patienters kombinerade indexpoäng för tillfredsställelse. Den första versionen av instrumentet baserades på resultat från en intervjustudie bland patienter som konsulterade för LBP i dansk allmänpraktik. Data för vidareutveckling av den första versionen samlades uteslutande in för pilotering och validering av instrumentet.

HYPOTES OPSI-indexpoängen bland patienter som kategoriseras som promotorer kommer att jämföras med OPSI-indexpoängen för patienter som kategoriseras som icke-promotorer på Net Promotor Score. Baserat på resultat från pilottestet. Det antas att promotorer kommer att ha en OPSI-poäng på minst 2,5 poäng mer än icke-promotorer (0-8 poäng på nettopromotorpoängen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med smärta i ländryggen under det senaste året. Patienter rekryteras från sociala medier och The SANO centre, ett rehabiliteringscenter för patienter med muskel- och skelettsmärta. Om rekryteringen blir svår kommer vi att kombinera med rekrytering från poster i väntrum hos primärvårdsläkare, sjukgymnaster och/eller kiropraktorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Under det senaste året upplevt LBP av någon smärtintensitet. Oavsett aktuell smärta vid inkludering.

Exklusions kriterier:

  • ingen internetuppkoppling
  • gravid kvinna
  • kan inte tala/läsa danska
  • spinal stenos
  • allvarlig underliggande sjukdom för ländryggssmärta (t.ex. tecken på fraktur, cauda equina-syndrom, malignitet, osteoporos eller spondyloartrit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse) och Net Promotor Score (10-0 poäng, 10-9 poäng kategoriseras som promotorer och 8-0 poäng kategoriseras som icke-promotorer)
Tidsram: Tvärsnitt (< 45 sekunder)
Konvergent giltighet
Tvärsnitt (< 45 sekunder)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse) och Roland Morris Disability questionnaire (RMDQ, 0-23 poäng, en hög poäng indikerar hög funktionsnedsättning)
Tidsram: Tvärsnitt (< 45 sekunder)
Diskriminerande giltighet
Tvärsnitt (< 45 sekunder)
Testa omtest av Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse)
Tidsram: En vecka
Tillförlitlighet (underpopulation av 50 patienter)
En vecka
Samband mellan Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse) och global bedömning av tillfredsställelse (10-0 poäng, 10-9 poäng kategoriseras som nöjd och 8-0 poäng kategoriseras som inte nöjd)
Tidsram: Tvärsnitt (< 45 sekunder)
Konvergent giltighet
Tvärsnitt (< 45 sekunder)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Annan identifierare: Aalborg University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Validering av OPSI-enkäten

Prenumerera