- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03449004
Utveckling och validering av Online Patient Satisfaction Index
Online Patient Satisfaction Index (OPSI): Utveckling och validering bland patienter med ländryggssmärta
Ländryggssmärta (LBP) är den vanligaste muskuloskeletala sjukdomen och en ledande orsak till funktionshinder över hela världen. Det är den vanligaste anledningen till att konsultera allmänläkare och har inverkan på det dagliga livet och arbetsförmågan. En hörnsten i behandlingen av LBP är tillhandahållandet av information till patienter, och internet används i allt större utsträckning som en källa till hälsoinformation. Effekten av och tillfredsställelsen med information på nätet har dock ifrågasatts. Utredarna syftade till att utveckla och validera ett multi-item instrument för att mäta ett indexpoäng för tillfredsställelse av onlineinformation för patienter med LBP.
Konceptualiseringen av ett patientrapporterat utfall (PRO) för att mäta ett flerdimensionellt indexpoäng är modellerat utifrån antagandet om ett orsakssamband mellan domäner av erfarenheter med onlineinformation och patienters kombinerade indexpoäng för tillfredsställelse. Resultat från 15 patientintervjuer användes för att utarbeta den första versionen av instrumentet. Följt av pilottestning på patienter (n=20) och experter (n=7) innan instrumentet valideras på patienter (n=150). Patienter var berättigade till inkludering om de hade sin första debut av LBP under 14 dagar. Patienter inkluderades oavsett smärtintensitet. Patienter exkluderades om de inte hade tillgång till internet, var gravida, inte talade danska som modersmål eller hade tecken på allvarlig underliggande sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Ländryggssmärta (LBP) är mycket utbredd och en frekvent anledning för patienter att konsultera allmänläkare. Det är ett vanligt smärttillstånd som drabbar både män och kvinnor i alla åldrar. LBP orsakas sällan av endast en specifik faktor men orsakas så småningom av flera och ofta okända faktorer. Detta gör det svårt att utföra en exakt diagnos baserad på en enda orsak och för de flesta patienter diagnostiseras LBP som ospecifik med eller utan nervrotskompression.
Patientutbildning och information är en hörnsten i hanteringen av LBP. Att ge information till patienter anses vara en avgörande fråga eftersom det är nödvändigt för att stödja självförvaltning. Emellertid är leveransen av evidensbaserad information av en sjukvårdspersonal tidskrävande och inte direkt att leverera under den tillgängliga konsultationstiden i allmän praxis.
Internet är en allmänt tillgänglig källa för medicinsk information för patienter och erbjuder en mängd information från en mängd olika källor. Det har rapporterats att cirka 50 % av patienterna använder internetsökning för hälso- och medicinsk rådgivning, och bevis tyder på att patienters vilja att använda denna källa för att få information om sin hälsa ökar. Framstegen för ny teknik erbjuder nya möjligheter för leverans av patientinformation på privata datorer, surfplattor och smartphones. Onlineinformation kan betraktas som en billig lösning för att utöka den kombinerade behandlingen i allmänmedicin. Därför har framtida optimering av informationsleverans potential att öka leveransen av evidensbaserad behandling av LBP, vilket kan leda till bättre patientresultat. Patientnöjdhet har föreslagits som en viktig domän när man utvärderar tillhandahållandet av onlineinformation.
Att mäta patientnöjdhet är ett rekommenderat utfallsmått vid utvärdering av effekten av interventioner för LBP. Vidare kan patientnöjdhet vara förknippad med överensstämmelse med den rekommenderade behandlingen. Patientnöjdhet används dock sällan som det primära resultatet i studier av LBP. Såvitt utredarna vet finns det inget instrument för att utvärdera specifik tillfredsställelse med information som levereras online för LBP. Syftet med denna studie är att utveckla och validera ett nytt frågeformulär för att informera om patienters tillfredsställelse med onlineinformation för LBP.
METODER Detta är en utvecklings- och valideringsstudie av ett patientrapporterat frågeformulär för att (1) informera om skillnaden i tillfredsställelse av onlineinformation för LBP mellan grupper och (2) för att utvärdera förändringar i tillfredsställelse över tid. Konceptualiseringen baseras på en formativ modell, som antar ett orsakssamband mellan olika domäner av tillfredsställelse med onlineinformation och konstruktionen av patienters kombinerade indexpoäng för tillfredsställelse. Den första versionen av instrumentet baserades på resultat från en intervjustudie bland patienter som konsulterade för LBP i dansk allmänpraktik. Data för vidareutveckling av den första versionen samlades uteslutande in för pilotering och validering av instrumentet.
HYPOTES OPSI-indexpoängen bland patienter som kategoriseras som promotorer kommer att jämföras med OPSI-indexpoängen för patienter som kategoriseras som icke-promotorer på Net Promotor Score. Baserat på resultat från pilottestet. Det antas att promotorer kommer att ha en OPSI-poäng på minst 2,5 poäng mer än icke-promotorer (0-8 poäng på nettopromotorpoängen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Under det senaste året upplevt LBP av någon smärtintensitet. Oavsett aktuell smärta vid inkludering.
Exklusions kriterier:
- ingen internetuppkoppling
- gravid kvinna
- kan inte tala/läsa danska
- spinal stenos
- allvarlig underliggande sjukdom för ländryggssmärta (t.ex. tecken på fraktur, cauda equina-syndrom, malignitet, osteoporos eller spondyloartrit)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse) och Net Promotor Score (10-0 poäng, 10-9 poäng kategoriseras som promotorer och 8-0 poäng kategoriseras som icke-promotorer)
Tidsram: Tvärsnitt (< 45 sekunder)
|
Konvergent giltighet
|
Tvärsnitt (< 45 sekunder)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse) och Roland Morris Disability questionnaire (RMDQ, 0-23 poäng, en hög poäng indikerar hög funktionsnedsättning)
Tidsram: Tvärsnitt (< 45 sekunder)
|
Diskriminerande giltighet
|
Tvärsnitt (< 45 sekunder)
|
|
Testa omtest av Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse)
Tidsram: En vecka
|
Tillförlitlighet (underpopulation av 50 patienter)
|
En vecka
|
|
Samband mellan Online Patient Satisfaction Index (0-24 poäng, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse) och global bedömning av tillfredsställelse (10-0 poäng, 10-9 poäng kategoriseras som nöjd och 8-0 poäng kategoriseras som inte nöjd)
Tidsram: Tvärsnitt (< 45 sekunder)
|
Konvergent giltighet
|
Tvärsnitt (< 45 sekunder)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Kent PM, Keating JL. The epidemiology of low back pain in primary care. Chiropr Osteopat. 2005 Jul 26;13:13. doi: 10.1186/1746-1340-13-13.
- Croft PR, Macfarlane GJ, Papageorgiou AC, Thomas E, Silman AJ. Outcome of low back pain in general practice: a prospective study. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1356-9. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1356.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Diaz JA, Griffith RA, Ng JJ, Reinert SE, Friedmann PD, Moulton AW. Patients' use of the Internet for medical information. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):180-5. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10603.x.
- Tustin N. The role of patient satisfaction in online health information seeking. J Health Commun. 2010 Jan;15(1):3-17. doi: 10.1080/10810730903465491.
- A. Riis, M. B. Jensen, A. M. Kanstrup, J. Hartvigsen, M. S. Rathleff, D. M. Hjelmager, L. D. Vinther, and P. Bertelsen, "Tailored on-line information and advice to patients with low back pain in general practice," 2016.
- Deyo RA, Diehl AK. Patient satisfaction with medical care for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Jan-Feb;11(1):28-30. doi: 10.1097/00007632-198601000-00008.
- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Annan identifierare: Aalborg University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadTeach-back kommunikationTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniska prövningar på Validering av OPSI-enkäten
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
University Medicine GreifswaldAnmälan via inbjudan
-
Skin Analytics LimitedAvslutadHudcancer | Skivepitelcancer | Basalcellscancer | Melanom i hudenStorbritannien