多发性硬化症患者膀胱测压的再现性
2018年2月23日 更新者：Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University
本研究评估了多发性硬化症患者膀胱测压的再现性（定量和定性）。
研究概览
详细说明
一些研究已经评估了压力性尿失禁女性的尿动力学参数的再现性，并证明了部分研究的尿动力学参数再现性较差，而其他研究的再现性良好。 只有三项研究调查了逼尿肌过度活跃和神经源性下尿道功能障碍患者重复膀胱测压的再现性。 这些研究中最常见的病因是脊髓损伤。 只有一篇文章包括具有下尿路症状的 MS 患者（226 名其他病因中的 22 名患者）。
本研究的目的是通过定性和定量尿动力学数据评估多发性硬化症患者的短期可重复性。
作者在我们大学医院的神经泌尿科进行了前瞻性分析。 所有患有多发性硬化症的患者因泌尿系统疾病而转诊，在研究期间进行多次膀胱测压的尿动力学评估，如果他们在第一次膀胱测压时具有逼尿肌过度活动以充盈 300 毫升或更少，则被包括在内。 主要排除标准是研究期间的充盈量与导管插入术、尿路感染或其他急性疾病后真正收集的水量之间存在显着差异。研究人员进行了第一次膀胱测压并寻找逼尿肌过度活动，如果研究人员发现充盈量为 300 毫升或更少时出现非自愿逼尿肌收缩，则作者在知情同意后实现了另外两项膀胱测压（充盈率为 50 毫升/分钟）。 记录第一次和最大非自愿逼尿肌收缩 MCC 时的体积和压力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在神经生物学中心会诊的逼尿肌过度活跃的多发性硬化症患者。
描述
纳入标准：
- 所有因泌尿系统疾病而转诊的多发性硬化症患者，
- 在研究期间进行多次膀胱测压的尿动力学评估 - 第一次膀胱测压时逼尿肌过度活跃，充盈量为 300 毫升或更少。
排除标准：
- 研究期间的填充量与导管插入后真正收集的水量之间存在显着差异，
- 尿路感染，
- 另一种急性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿动力学容量膀胱压最大值 (CCM) 的再现性
大体时间：1天：在尿动力学评估期间
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使用类内相关性评估的三种膀胱测压法中容量测压最大值（以毫升为单位）的再现性
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1天：在尿动力学评估期间
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尿动力学的再现性：最大压力
大体时间：1天：在尿动力学评估期间
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使用类内相关性评估的三个膀胱测压法中最大压力（以 cmH2O 为单位）的再现性
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1天：在尿动力学评估期间
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尿动力学的再现性：第一次非自愿逼尿肌收缩 (IDC) 的压力
大体时间：1天：在尿动力学评估期间
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使用类内相关性评估的三个膀胱压强中第一次非自愿逼尿肌收缩（以 cmH2O 为单位）的压力再现性
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1天：在尿动力学评估期间
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尿动力学的再现性：第一个 IDC 的填充量
大体时间：1天：在尿动力学评估期间
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使用类内相关性评估的三个膀胱测压术中第一次非自愿逼尿肌收缩（以 cmH2O 为单位）的充盈量的再现性
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1天：在尿动力学评估期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初治患者与非初治患者尿动力学参数的比较
大体时间：1天：在尿动力学评估期间
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使用 T 学生测试比较尿动力学参数（CCM、最大压力、第一个 IDC 的体积填充、第一个 IDC 的压力）
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1天：在尿动力学评估期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月2日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月23日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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