Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid van cystometrie bij patiënten met multiple sclerose

23 februari 2018 bijgewerkt door: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Deze studie evalueert de reproduceerbaarheid (kwantitatief en kwalitatief) van cystometrie bij patiënten met multipele sclerose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sommige studies hebben de reproduceerbaarheid van urodynamica bij vrouwen met stress-incontinentie geëvalueerd, en toonden een slechte reproduceerbaarheid van urodynamische parameters aan voor een deel van de studies en een goede reproduceerbaarheid voor de andere. Er zijn slechts drie studies die de reproduceerbaarheid onderzoeken van herhaalde cystometrieën bij patiënten met een overactieve detrusor en neurogene disfunctie van het onderste deel van de tractus. De meest voorkomende etiologie in deze studies is dwarslaesie. Slechts één artikel bevat MS-patiënten met lagere urinewegsymptomen (22 van de 226 patiënten met andere etiologieën).

Het doel van deze studie was om de reproduceerbaarheid op korte termijn bij patiënten met multiple sclerose te beoordelen met kwalitatieve en kwantitatieve urodynamische gegevens.

De auteurs voerden een prospectieve analyse uit op onze afdeling Neuro-urologie van een Universitair Ziekenhuis. Alle patiënten met multiple sclerose die waren verwezen voor urinewegaandoeningen en die tijdens het onderzoek voor een urodynamische evaluatie met meerdere cystometrieën kwamen, werden opgenomen als ze een detrusoroveractiviteit hadden voor een vulling van 300 ml of minder bij de eerste cystometrie. De belangrijkste uitsluitingscriteria waren een significant verschil tussen het vulvolume tijdens het onderzoek en het werkelijk verzamelde watervolume na katheterisatie, een urineweginfectie of een andere acute ziekte. De onderzoekers voerden een eerste cystometrie uit en zochten naar overactiviteit van de detrusor, als de onderzoekers een onwillekeurige detrusorcontractie ontdekten voor een vulling van 300 ml of minder, realiseerden de auteurs twee andere cystometrieën (vulsnelheid van 50 ml/min) na geïnformeerde toestemming. Het volume en de druk waarbij de eerste en de maximale onwillekeurige detrusorcontractie, MCC, werden gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Multiple sclerosepatiënten met overactieve detrusor consultatie in neurobiologisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met multiple sclerose verwezen voor urinewegaandoeningen,
  • komt voor een urodynamische evaluatie met meerdere cystometrieën tijdens de studie - detrusoroveractiviteit voor een vulling van 300 ml of minder bij de eerste cystometrie.

Uitsluitingscriteria:

  • significant verschil tussen het vulvolume tijdens het onderzoek en het werkelijk verzamelde watervolume na katheterisatie,
  • een urineweginfectie,
  • een andere acute ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van urodynamisch capaciteit Cystometrisch maximum (CCM)
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Reproduceerbaarheid van capaciteit cystometrisch maximum (in ml) in de drie cystometrieën geëvalueerd met behulp van een intraklassecorrelatie
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Reproduceerbaarheid van urodynamisch: Maximale druk
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Reproduceerbaarheid van drukmaximum (in cmH2O) in de drie cystometrieën geëvalueerd met behulp van een intraklassecorrelatie
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Reproduceerbaarheid van urodynamisch: druk van de eerste onwillekeurige detrusorcontractie (IDC)
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Reproduceerbaarheid van de druk van de eerste onwillekeurige detrusorcontractie (in cmH2O) in de drie cystometrieën geëvalueerd met behulp van een intraklasse-correlatie
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Reproduceerbaarheid van urodynamisch: vulvolume voor de eerste IDC
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Reproduceerbaarheid van het vullingsvolume voor de eerste onwillekeurige detrusorcontractie (in cmH2O) in de drie cystometrieën geëvalueerd met behulp van een intraklasse-correlatie
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van urodynamische parameters tussen naïeve behandelde patiënten en niet-naïeve behandelde patiënten
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
Vergelijking urodynamische parameters (CCM, maximale druk, volumevulling van de eerste IDC, druk van de eerste IDC) met behulp van een T-studententest
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren