- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03451175
다발성 경화증 환자에서 방광계측법의 재현성
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 복압성 요실금이 있는 여성의 요역동학의 재현성을 평가했으며 일부 연구에서는 요역동학 매개변수의 재현성이 낮고 다른 연구에서는 좋은 재현성을 보여주었습니다. 과민성 배뇨근 및 신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 환자에서 반복된 방광 측정법의 재현성을 조사한 연구는 3건뿐입니다. 이 연구에서 가장 흔한 병인은 척수 손상입니다. 하나의 기사에만 하부 요로 증상이 있는 MS 환자가 포함되어 있습니다(226명의 다른 병인이 있는 환자 중 22명의 환자).
이 연구의 목적은 정성적 및 정량적 요역학 데이터를 가지고 다발성 경화증 환자의 단기 재현성을 평가하는 것이었습니다.
저자는 대학 병원의 신경 비뇨기과에서 전향적 분석을 수행했습니다. 배뇨근 과활성도가 첫 번째 방광내압측정에서 300ml 이하로 채워진 경우, 연구 기간 동안 여러 방광측정법으로 요역동학적 평가를 위해 오는 비뇨기 질환으로 의뢰된 모든 다발성 경화증 환자가 포함되었습니다. 주요 제외 기준은 연구 중 충전 부피와 카테터 삽입, 요로 감염 또는 기타 급성 질환 후 실제로 수집된 물의 부피 사이에 상당한 차이가 있었습니다. 조사관이 300ml 이하의 충전에 대한 비자발적 배뇨근 수축을 발견한 경우, 저자는 정보에 입각한 동의 후 두 가지 다른 방광 측정법(충전 속도 50mL/분)을 깨달았습니다. 첫 번째 및 최대 비자발적 배뇨근 수축, MCC가 기록된 부피와 압력.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증을 가진 모든 환자는 비뇨기 장애로 의뢰되었습니다.
- 연구 기간 동안 여러 방광 측정법으로 요역동학적 평가를 받으러 옴 - 첫 번째 방광 측정법에서 300ml 이하의 충진에 대한 배뇨근 과활성.
제외 기준:
- 연구 중 충전 부피와 카테터 삽입 후 실제로 수집된 물의 실제 부피 사이의 상당한 차이,
- 요로 감염,
- 다른 급성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urodynamic Capacity Cystometric Maximum (CCM)의 재현성
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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클래스 내 상관관계를 사용하여 평가된 세 가지 방광측정법에서 용량 방광측정 최대값(ml)의 재현성
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1일 : 요역동학적 평가 중
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유로다이나믹의 재현성 : 압력 최대
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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클래스 내 상관 관계를 사용하여 평가된 3개의 방광 측정법에서 최대 압력(cmH2O)의 재현성
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1일 : 요역동학적 평가 중
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Urodynamic의 재현성 : 첫 번째 비자발적 배뇨근 수축(IDC)의 압력
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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클래스 내 상관 관계를 사용하여 평가된 3개의 방광 측정법에서 첫 번째 비자발적 배뇨근 수축(단위 cmH2O)의 압력 재현성
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1일 : 요역동학적 평가 중
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유로다이나믹의 재현성 : 최초 IDC 충전량
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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클래스 내 상관 관계를 사용하여 평가된 3개의 방광 측정법에서 첫 번째 비자발적 배뇨근 수축(단위 cmH2O)에 대한 충전량의 재현성
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1일 : 요역동학적 평가 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이브 치료 환자와 비 나이브 치료 환자의 요역동학 파라미터 비교
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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T 스튜던트 테스트를 이용한 유로다이나믹 파라미터(CCM, 최대 압력, 첫 번째 IDC의 체적 충전, 첫 번째 IDC의 압력) 비교
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1일 : 요역동학적 평가 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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