Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarhet av cystometri hos pasienter med multippel sklerose

23. februar 2018 oppdatert av: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Denne studien evaluerer reproduserbarheten (kvantitativ og kvalitativ) av cystometri hos pasienter med mutippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Noen studier har evaluert reproduserbarheten av urodynamikk hos kvinner med stressinkontinens, og vist dårlig reproduserbarhet av urodynamiske parametere for en del av studiene og god reproduserbarhet for de andre. Det er bare tre studier som undersøker reproduserbarheten av gjentatte cystometrier hos pasienter med overaktiv detrusor og nevrogen dysfunksjon i nedre kanal. Den vanligste etiologien i disse studiene er ryggmargsskade. Kun én artikkel inkluderer MS-pasienter med symptomer på nedre urinveier (22 pasienter blant 226 med andre etiologier).

Målet med denne studien var å vurdere kortsiktig reproduserbarhet hos multippel sklerosepasienter med kvalitative og kvantitative urodynamiske data.

Forfatterne utførte en prospektiv analyse på vår nevro-urologiske avdeling på et universitetssykehus. Alle pasienter med multippel sklerose som ble henvist for urinveislidelser, som kom for en urodynamisk evaluering med multiple cystometrier i løpet av studien, ble inkludert dersom de hadde en detrusoroveraktivitet for en fylling på 300 ml eller mindre ved første cystometri. De viktigste eksklusjonskriteriene var en signifikant forskjell mellom påfyllingsvolumet under studien og volumet av vann som virkelig ble samlet etter kateterisering, en urinveisinfeksjon eller en annen akutt sykdom. Etterforskerne utførte en første cystometri og så etter en detrusor-overaktivitet, hvis etterforskerne oppdaget en ufrivillig detrusorkontraksjon for en fylling på 300 ml eller mindre, oppdaget forfatterne to andre cystometrier (fyllingshastighet på 50 ml/min) etter informert samtykke. Volumet og trykket som den første og maksimale ufrivillige detrusorkontraksjonen, MCC ble dokumentert ved.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multippel sklerosepasienter med overaktiv detrusor konsultasjon i nevrobiologisenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med multippel sklerose henvist for urinveislidelser,
  • kommer for en urodynamisk evaluering med flere cystometrier i løpet av studien - detrusoroveraktivitet for en fylling på 300 ml eller mindre ved første cystometri.

Ekskluderingskriterier:

  • signifikant forskjell mellom påfyllingsvolumet under studien og volumet av vann som virkelig er samlet etter kateterisering,
  • en urinveisinfeksjon,
  • en annen akutt sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av urodynamisk cystometrisk maksimum (CCM)
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Reproduserbarhet av cystometrisk maksimum (i ml) i de tre cystometriene evaluert ved bruk av en intraklassekorrelasjon
1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Reproduserbarhet av urodynamisk : Trykk maksimum
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Reproduserbarhet av trykkmaksimum (i cmH2O) i de tre cystometriene evaluert ved bruk av en intraklassekorrelasjon
1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Reproduserbarhet av urodynamisk: Trykk av den første ufrivillige detrusorkontraksjonen (IDC)
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Reproduserbarhet av trykk av den første ufrivillige detrusorkontraksjonen (i cmH2O) i de tre cystometriene evaluert ved bruk av en intraklassekorrelasjon
1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Reproduserbarhet av urodynamisk: volum av fylling for den første IDC
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Reproduserbarhet av volum av fylling for den første ufrivillige detrusorkontraksjonen (i cmH2O) i de tre cystometriene evaluert ved bruk av en intraklassekorrelasjon
1 dag: under den urodynamiske vurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av urodynamiske parametere mellom naive behandlingspasienter og ikke-naive behandlingspasienter
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
Sammenligning av urodynamiske parametere (CCM, Maksimalt trykk, volumfylling av første IDC, trykk av første IDC) ved bruk av en T-studenttest
1 dag: under den urodynamiske vurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P. GREEN 0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere