Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cisztometria reprodukálhatósága sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2018. február 23. frissítette: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Ez a tanulmány a cisztometria reprodukciósságát (kvantitatív és kvalitatív) értékeli sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyes tanulmányok értékelték az urodinamika reprodukciós képességét stressz-inkontinenciában szenvedő nőknél, és az urodinamikai paraméterek rossz reprodukálhatóságát mutatták ki a vizsgálatok egy részében, míg a többinél jó a reprodukálhatóság. Mindössze három tanulmány vizsgálja az ismételt cisztometriák megismételhetőségét túlaktív detrusorral és neurogén alsó traktus diszfunkcióban szenvedő betegeknél. Ezekben a vizsgálatokban a leggyakoribb etiológia a gerincvelő sérülése. Csak egy cikkben szerepelnek alsó húgyúti tünetekkel rendelkező SM-betegek (226 egyéb etiológiájú beteg közül 22).

A tanulmány célja az volt, hogy minőségi és kvantitatív urodinamikai adatokkal felmérje a sclerosis multiplexben szenvedő betegek rövid távú reprodukciósságát.

A szerzők prospektív elemzést végeztek egy Egyetemi Kórház Neuro-urológiai osztályán. Minden sclerosis multiplexben szenvedő beteget, akit vizeletürítési rendellenességek miatt utaltak be, és akik a vizsgálat során többszörös cystometriával végzett urodinamikai kivizsgálásra érkeztek, bevontuk, ha az első cisztometrián 300 ml-es vagy annál kisebb töltésnél detrusor-túlműködést észleltek. A fő kizárási kritérium a vizsgálat alatti töltési térfogat és a valóban katéterezés, húgyúti fertőzés vagy más akut betegség után ténylegesen összegyűjtött víz térfogata közötti jelentős különbség volt. A kutatók elvégezték az első cisztometriát, és a detrusor túlműködését keresték. Ha a kutatók 300 ml-es vagy annál kisebb töltés esetén akaratlan detrusor-összehúzódást fedeztek fel, a szerzők két másik cisztometriát (50 ml/perc töltési sebesség) valósítottak meg a beleegyezés után. Az a térfogat és nyomás, amelynél az első és a maximális akaratlan detrusor-összehúzódást, az MCC-t dokumentálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplexben szenvedő betegek túlműködésű detrusor szaktanácsadása a neurobiológiai centrumban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szklerózis multiplexben szenvedő beteg, akit vizeletürítési rendellenességek miatt küldenek be,
  • urodinamikai kiértékelésre érkezik többszörös cisztometriával a vizsgálat során - detrusor túlműködés 300 ml-es vagy kisebb töltés esetén az első cisztometrián.

Kizárási kritériumok:

  • szignifikáns különbség a vizsgálat alatti töltési térfogat és a katéterezés után valóban összegyűjtött víz térfogata között,
  • húgyúti fertőzés,
  • más akut betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az urodinamikus kapacitás cisztometrikus maximumának (CCM) reprodukálhatósága
Időkeret: 1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
A kapacitás cisztometrikus maximumának reprodukálhatósága (ml-ben) a három cisztometriában osztályon belüli korrelációval értékelve
1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
Az urodinamika reprodukálhatósága: Maximális nyomás
Időkeret: 1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
A nyomásmaximum reprodukálhatósága (H2O cm-ben) a három cisztometriában, osztályon belüli korrelációval értékelve
1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
Az urodinamika reprodukálhatósága: Az első akaratlan detrusor kontrakció (IDC) nyomása
Időkeret: 1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
Az első akaratlan detrusor-összehúzódás nyomásának reprodukálhatósága (H2O cm-ben) a három cisztometriában, osztályon belüli korrelációval értékelve
1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
Az urodinamika reprodukálhatósága: az első IDC töltési mennyisége
Időkeret: 1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
A tömés térfogatának reprodukálhatósága az első akaratlan detrusor-összehúzódásnál (H2O cm-ben) a három cisztometriában, osztályon belüli korrelációval értékelve
1 nap: az urodinamikai vizsgálat során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az urodinamikai paraméterek összehasonlítása naiv és nem naiv kezelésben részesülő betegek között
Időkeret: 1 nap: az urodinamikai vizsgálat során
Az urodinamikai paraméterek összehasonlítása (CCM, Maximum nyomás, az első IDC térfogatának feltöltése, az első IDC nyomása) T Student teszttel
1 nap: az urodinamikai vizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Iratkozz fel