- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451175
Reproducerbarhet av cystometri hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vissa studier har utvärderat reproducerbarheten av urodynamik hos kvinnor med ansträngningsinkontinens och visat en dålig reproducerbarhet av urodynamiska parametrar för en del av studierna och en god reproducerbarhet för de andra. Det finns bara tre studier som undersöker reproducerbarheten av upprepade cystometrier hos patienter med överaktiv detrusor och neurogen dysfunktion i nedre delen av området. Den vanligaste etiologin i dessa studier är ryggmärgsskada. Endast en artikel inkluderar MS-patienter med symtom i de nedre urinvägarna (22 patienter av 226 med annan etiologi).
Syftet med denna studie var att bedöma den kortsiktiga reproducerbarheten hos patienter med multipel skleros med kvalitativa och kvantitativa urodynamiska data.
Författarna genomförde en prospektiv analys på vår neurourologiska avdelning på ett universitetssjukhus. Alla patienter med multipel skleros som remitterades för urinvägsstörningar, som kom för en urodynamisk utvärdering med multipla cystometrier under studien inkluderades om de hade en detrusoröveraktivitet för en fyllning på 300 ml eller mindre vid den första cystometrin. De huvudsakliga uteslutningskriterierna var en signifikant skillnad mellan fyllnadsvolymen under studien och volymen av vatten som verkligen samlades in efter kateterisering, en urinvägsinfektion eller en annan akut sjukdom. Utredarna gjorde en första cystometri och letade efter en detrusoröveraktivitet, om utredarna upptäckte en ofrivillig detrusorkontraktion för en fyllning på 300 ml eller mindre, insåg författarna två andra cystometrier (fyllnadshastighet på 50 ml/min) efter informerat samtycke. Volymen och trycket vid vilka den första och den maximala ofrivilliga detrusorkontraktionen, MCC, dokumenterades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med multipel skleros remitterade för urinvägsproblem,
- kommer för en urodynamisk utvärdering med flera cystometrier under studien - detrusoröveraktivitet för en fyllning på 300 ml eller mindre vid den första cystometrin.
Exklusions kriterier:
- signifikant skillnad mellan påfyllningsvolymen under studien och volymen vatten som verkligen samlats in efter kateterisering,
- en urinvägsinfektion,
- en annan akut sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhet av urodynamisk kapacitet cystometriskt maximum (CCM)
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
Reproducerbarhet av kapacitet cystometriskt maximum (i ml) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
|
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
|
Reproducerbarhet av urodynamisk : Högsta tryck
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
Reproducerbarhet av tryckmaximum (i cmH2O) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
|
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
|
Reproducerbarhet av urodynamisk: Tryck av den första ofrivilliga detrusorkontraktionen (IDC)
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
Reproducerbarhet av trycket av den första ofrivilliga detrusorkontraktionen (i cmH2O) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
|
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
|
Reproducerbarhet av urodynamisk: volym fyllning för den första IDC
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
Reproducerbarhet av fyllnadsvolymen för den första ofrivilliga detrusorkontraktionen (i cmH2O) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
|
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av urodynamiska parametrar mellan naiva behandlingspatienter och icke-naiva behandlingspatienter
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
Jämförelse av urodynamiska parametrar (CCM, Maximalt tryck, volymfyllning av första IDC, tryck för första IDC) med ett T-studenttest
|
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Urologiska manifestationer
- Multipel skleros
- Skleros
- Urinblåsa, överaktiv
- Symtom i de nedre urinvägarna
Andra studie-ID-nummer
- P. GREEN 0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna