Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproducerbarhet av cystometri hos patienter med multipel skleros

23 februari 2018 uppdaterad av: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Denna studie utvärderar reproducerbarheten (kvantitativ och kvalitativ) av cystometri hos patienter med mutipel skleros.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vissa studier har utvärderat reproducerbarheten av urodynamik hos kvinnor med ansträngningsinkontinens och visat en dålig reproducerbarhet av urodynamiska parametrar för en del av studierna och en god reproducerbarhet för de andra. Det finns bara tre studier som undersöker reproducerbarheten av upprepade cystometrier hos patienter med överaktiv detrusor och neurogen dysfunktion i nedre delen av området. Den vanligaste etiologin i dessa studier är ryggmärgsskada. Endast en artikel inkluderar MS-patienter med symtom i de nedre urinvägarna (22 patienter av 226 med annan etiologi).

Syftet med denna studie var att bedöma den kortsiktiga reproducerbarheten hos patienter med multipel skleros med kvalitativa och kvantitativa urodynamiska data.

Författarna genomförde en prospektiv analys på vår neurourologiska avdelning på ett universitetssjukhus. Alla patienter med multipel skleros som remitterades för urinvägsstörningar, som kom för en urodynamisk utvärdering med multipla cystometrier under studien inkluderades om de hade en detrusoröveraktivitet för en fyllning på 300 ml eller mindre vid den första cystometrin. De huvudsakliga uteslutningskriterierna var en signifikant skillnad mellan fyllnadsvolymen under studien och volymen av vatten som verkligen samlades in efter kateterisering, en urinvägsinfektion eller en annan akut sjukdom. Utredarna gjorde en första cystometri och letade efter en detrusoröveraktivitet, om utredarna upptäckte en ofrivillig detrusorkontraktion för en fyllning på 300 ml eller mindre, insåg författarna två andra cystometrier (fyllnadshastighet på 50 ml/min) efter informerat samtycke. Volymen och trycket vid vilka den första och den maximala ofrivilliga detrusorkontraktionen, MCC, dokumenterades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multipel sklerospatienter med överaktiv detrusor konsultation i neurobiology center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med multipel skleros remitterade för urinvägsproblem,
  • kommer för en urodynamisk utvärdering med flera cystometrier under studien - detrusoröveraktivitet för en fyllning på 300 ml eller mindre vid den första cystometrin.

Exklusions kriterier:

  • signifikant skillnad mellan påfyllningsvolymen under studien och volymen vatten som verkligen samlats in efter kateterisering,
  • en urinvägsinfektion,
  • en annan akut sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet av urodynamisk kapacitet cystometriskt maximum (CCM)
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Reproducerbarhet av kapacitet cystometriskt maximum (i ml) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Reproducerbarhet av urodynamisk : Högsta tryck
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Reproducerbarhet av tryckmaximum (i cmH2O) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Reproducerbarhet av urodynamisk: Tryck av den första ofrivilliga detrusorkontraktionen (IDC)
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Reproducerbarhet av trycket av den första ofrivilliga detrusorkontraktionen (i cmH2O) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Reproducerbarhet av urodynamisk: volym fyllning för den första IDC
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Reproducerbarhet av fyllnadsvolymen för den första ofrivilliga detrusorkontraktionen (i cmH2O) i de tre cystometrierna utvärderade med en intraklasskorrelation
1 dag: under den urodynamiska bedömningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av urodynamiska parametrar mellan naiva behandlingspatienter och icke-naiva behandlingspatienter
Tidsram: 1 dag: under den urodynamiska bedömningen
Jämförelse av urodynamiska parametrar (CCM, Maximalt tryck, volymfyllning av första IDC, tryck för första IDC) med ett T-studenttest
1 dag: under den urodynamiska bedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Prenumerera