Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność cystometrii u pacjenta ze stwardnieniem rozsianym

23 lutego 2018 zaktualizowane przez: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
To badanie ocenia powtarzalność (ilościową i jakościową) cystometrii u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niektóre badania oceniały powtarzalność wyników badań urodynamicznych u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i wykazały słabą powtarzalność parametrów urodynamicznych dla części badań i dobrą powtarzalność dla innych. Istnieją tylko trzy badania badające powtarzalność powtarzanych cystometrii u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza i neurogenną dysfunkcją dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Najczęstszą etiologią w tych badaniach jest uraz rdzenia kręgowego. Tylko jeden artykuł obejmuje pacjentów z SM z objawami z dolnych dróg moczowych (22 pacjentów spośród 226 z inną etiologią).

Celem tego badania było oszacowanie krótkoterminowej odtwarzalności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z jakościowymi i ilościowymi danymi urodynamicznymi.

Autorzy przeprowadzili prospektywną analizę w naszym oddziale Neurourologii Szpitala Uniwersyteckiego. Wszyscy pacjenci ze stwardnieniem rozsianym skierowani z powodu zaburzeń układu moczowego, którzy zgłosili się na badanie urodynamiczne z cystometrią mnogą podczas badania zostali włączeni, jeśli mieli nadreaktywność wypieracza przy wypełnieniu 300 ml lub mniej podczas pierwszej cystometrii. Głównymi kryteriami wykluczenia była znacząca różnica między objętością napełniania podczas badania a rzeczywistą objętością wody rzeczywiście zebranej po cewnikowaniu, infekcji dróg moczowych lub innej ostrej chorobie. Badacze wykonali pierwszą cystometrię i szukali nadaktywności wypieracza, jeśli badacze wykryli mimowolny skurcz wypieracza przy wypełnieniu do 300 ml, autorzy wykonali dwie inne cystometrie (szybkość napełniania 50 ml/min) po uzyskaniu świadomej zgody. Objętość i ciśnienie, przy których udokumentowano pierwszy i maksymalny mimowolny skurcz wypieracza, MCC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z nadreaktywnością wypieracza konsultowani w centrum neurobiologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze stwardnieniem rozsianym skierowani z powodu zaburzeń układu moczowego,
  • przyjście na badanie urodynamiczne z wielokrotnymi cystometriami w trakcie badania - nadaktywność wypieracza przy wypełnieniu 300 ml lub mniej na pierwszej cystometrii.

Kryteria wyłączenia:

  • znaczna różnica między objętością napełniania podczas badania a rzeczywistą objętością wody pobranej po cewnikowaniu,
  • infekcja dróg moczowych,
  • inna ostra choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność urodynamicznej pojemności cystometrycznej maksimum (CCM)
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Odtwarzalność maksimum cystometrii pojemności (w ml) w trzech cystometriach ocenianych przy użyciu korelacji wewnątrz klas
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Odtwarzalność urodynamiczna: Maksymalne ciśnienie
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Odtwarzalność maksymalnego ciśnienia (w cmH2O) w trzech cystometriach oceniana przy użyciu korelacji wewnątrzklasowej
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Powtarzalność urodynamiczna: Ciśnienie pierwszego mimowolnego skurczu wypieracza (IDC)
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Odtwarzalność ciśnienia pierwszego mimowolnego skurczu wypieracza (w cmH2O) w trzech cystometriach oceniana za pomocą korelacji wewnątrzklasowej
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Odtwarzalność urodynamiczna: objętość wypełnienia dla pierwszego IDC
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Odtwarzalność objętości wypełnienia dla pierwszego mimowolnego skurczu wypieracza (w cmH2O) w trzech cystometriach ocenianych za pomocą korelacji wewnątrzklasowej
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie parametrów urodynamicznych między pacjentami nieleczonymi wcześniej a pacjentami nieleczonymi
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
Porównanie parametrów urodynamicznych (CCM, ciśnienie maksymalne, wypełnienie objętościowe pierwszego IDC, ciśnienie pierwszego IDC) za pomocą testu T-studenta
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P. GREEN 0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj