- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451175
Kystometrian uusiutuvuus multippeliskleroosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Joissakin tutkimuksissa on arvioitu urodynamiikan uusiutuvuutta stressiinkontinenssista kärsivillä naisilla ja osoitettu urodynaamisten parametrien huonoa toistettavuutta osassa tutkimuksia ja hyvää toistettavuutta muissa. On olemassa vain kolme tutkimusta, jotka tutkivat toistuvien kystometrioiden uusiutuvuutta potilailla, joilla on yliaktiivinen detrusorin ja neurogeeninen alemman kanavan toimintahäiriö. Yleisin syy näissä tutkimuksissa on selkäydinvaurio. Vain yksi artikkeli sisältää MS-potilaita, joilla on alempien virtsateiden oireita (22 potilasta 226:sta, joilla on muita syitä).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida multippeliskleroosipotilaiden lyhyen aikavälin lisääntymiskykyä kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla urodynaamisilla tiedoilla.
Kirjoittajat suorittivat prospektiivisen analyysin yliopistollisen sairaalan neuro-urologian osastollamme. Kaikki multippeliskleroosipotilaat, jotka oli lähetetty virtsaamishäiriöiden vuoksi ja jotka olivat tulleet urodynaamiseen arviointiin useilla kystometrioilla tutkimuksen aikana, otettiin mukaan, jos heillä oli detrusorin yliaktiivisuus 300 ml:n tai pienemmällä täytteellä ensimmäisessä kystometriassa. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit olivat merkittävä ero tutkimuksen aikana käytetyn täyttömäärän ja katetroin aidosti kerätyn vesimäärän välillä, virtsatietulehdus tai muu akuutti sairaus. Tutkijat suorittivat ensimmäisen kystometrian ja etsivät detrusorin yliaktiivisuutta, Jos tutkijat havaitsivat tahattoman detrusor-supistuksen 300 ml:n tai pienemmällä täytteellä, kirjoittajat suorittivat kaksi muuta kystometriaa (täyttönopeus 50 ml/min) tietoisen suostumuksen jälkeen. Tilavuus ja paine, joilla ensimmäinen ja maksimaalinen tahaton detrusor-supistus, MCC, dokumentoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki MS-tautipotilaat, jotka on lähetetty virtsaamishäiriöiden vuoksi,
- tullaan urodynaamiseen arviointiin useilla kystometrioilla tutkimuksen aikana - detrusorin yliaktiivisuus 300 ml:n tai pienemmällä täytteellä ensimmäisessä kystometriassa.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä ero tutkimuksen aikana tapahtuneen täyttömäärän ja katetroinnin jälkeen todella kerätyn vesimäärän välillä,
- virtsatietulehdus,
- muu akuutti sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urodynaamisen kapasiteetin kystometrisen maksimin (CCM) toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Kapasiteetin kystometrisen maksimin (ml) toistettavuus kolmessa kystometrissä, jotka on arvioitu käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
|
Urodynaamisen toistettavuus: Paine maksimi
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Maksimipaineen (H2O-cm) toistettavuus kolmessa kystometriassa, jotka on arvioitu käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
|
Urodynaamisen toistettavuus: Ensimmäisen tahattoman detrusorin supistumisen (IDC) paine
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Ensimmäisen tahattoman detrusorin supistumisen paineen toistettavuus (cmH2O) kolmessa kystometriassa, jotka arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
|
Urodynaamisen toistettavuus: ensimmäisen IDC:n täyttömäärä
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Ensimmäisen tahattoman detrusor-supistuksen täytteen tilavuuden toistettavuus (cmH2O) kolmessa kystometriassa, jotka on arvioitu käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urodynaamisten parametrien vertailu aiemmin hoidettujen potilaiden ja ei-naivisoituneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Urodynaamisten parametrien vertailu (CCM, maksimipaine, ensimmäisen IDC:n tilavuuden täyttö, ensimmäisen IDC:n paine) T-opiskelijatestillä
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Alempien virtsateiden oireet
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. GREEN 0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat