Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystometrian uusiutuvuus multippeliskleroosipotilailla

perjantai 23. helmikuuta 2018 päivittänyt: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kystometrian uusiutuvuutta (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen) multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joissakin tutkimuksissa on arvioitu urodynamiikan uusiutuvuutta stressiinkontinenssista kärsivillä naisilla ja osoitettu urodynaamisten parametrien huonoa toistettavuutta osassa tutkimuksia ja hyvää toistettavuutta muissa. On olemassa vain kolme tutkimusta, jotka tutkivat toistuvien kystometrioiden uusiutuvuutta potilailla, joilla on yliaktiivinen detrusorin ja neurogeeninen alemman kanavan toimintahäiriö. Yleisin syy näissä tutkimuksissa on selkäydinvaurio. Vain yksi artikkeli sisältää MS-potilaita, joilla on alempien virtsateiden oireita (22 potilasta 226:sta, joilla on muita syitä).

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida multippeliskleroosipotilaiden lyhyen aikavälin lisääntymiskykyä kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla urodynaamisilla tiedoilla.

Kirjoittajat suorittivat prospektiivisen analyysin yliopistollisen sairaalan neuro-urologian osastollamme. Kaikki multippeliskleroosipotilaat, jotka oli lähetetty virtsaamishäiriöiden vuoksi ja jotka olivat tulleet urodynaamiseen arviointiin useilla kystometrioilla tutkimuksen aikana, otettiin mukaan, jos heillä oli detrusorin yliaktiivisuus 300 ml:n tai pienemmällä täytteellä ensimmäisessä kystometriassa. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit olivat merkittävä ero tutkimuksen aikana käytetyn täyttömäärän ja katetroin aidosti kerätyn vesimäärän välillä, virtsatietulehdus tai muu akuutti sairaus. Tutkijat suorittivat ensimmäisen kystometrian ja etsivät detrusorin yliaktiivisuutta, Jos tutkijat havaitsivat tahattoman detrusor-supistuksen 300 ml:n tai pienemmällä täytteellä, kirjoittajat suorittivat kaksi muuta kystometriaa (täyttönopeus 50 ml/min) tietoisen suostumuksen jälkeen. Tilavuus ja paine, joilla ensimmäinen ja maksimaalinen tahaton detrusor-supistus, MCC, dokumentoitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosipotilaita, joilla on yliaktiivinen detrusorin konsultointi neurobiologiakeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki MS-tautipotilaat, jotka on lähetetty virtsaamishäiriöiden vuoksi,
  • tullaan urodynaamiseen arviointiin useilla kystometrioilla tutkimuksen aikana - detrusorin yliaktiivisuus 300 ml:n tai pienemmällä täytteellä ensimmäisessä kystometriassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä ero tutkimuksen aikana tapahtuneen täyttömäärän ja katetroinnin jälkeen todella kerätyn vesimäärän välillä,
  • virtsatietulehdus,
  • muu akuutti sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urodynaamisen kapasiteetin kystometrisen maksimin (CCM) toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Kapasiteetin kystometrisen maksimin (ml) toistettavuus kolmessa kystometrissä, jotka on arvioitu käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Urodynaamisen toistettavuus: Paine maksimi
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Maksimipaineen (H2O-cm) toistettavuus kolmessa kystometriassa, jotka on arvioitu käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Urodynaamisen toistettavuus: Ensimmäisen tahattoman detrusorin supistumisen (IDC) paine
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Ensimmäisen tahattoman detrusorin supistumisen paineen toistettavuus (cmH2O) kolmessa kystometriassa, jotka arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Urodynaamisen toistettavuus: ensimmäisen IDC:n täyttömäärä
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Ensimmäisen tahattoman detrusor-supistuksen täytteen tilavuuden toistettavuus (cmH2O) kolmessa kystometriassa, jotka on arvioitu käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiota
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urodynaamisten parametrien vertailu aiemmin hoidettujen potilaiden ja ei-naivisoituneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
Urodynaamisten parametrien vertailu (CCM, maksimipaine, ensimmäisen IDC:n tilavuuden täyttö, ensimmäisen IDC:n paine) T-opiskelijatestillä
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Tilaa