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OKS 用于治疗偏侧忽视

2024年6月4日 更新者:Chun Lim、Beth Israel Deaconess Medical Center

用于治疗半空间忽视的光动力刺激 - 安全性和有效性研究

半空间忽视是一种疾病,患者难以注意左侧空间的物体和信息,这种情况发生在大脑右侧中风之后。 该项目旨在帮助我们了解视动刺激如何治疗半空间忽视的症状。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 通过行为注意力不集中测试或取消测试中心确认的右半球病变导致半空间忽视的患者

排除标准:

  • 视力下降
  • 记录的前庭障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OKS优化
交叉研究检查各种 OKS 方案对改善偏侧空间忽视症状的影响
视动刺激将显示在放置在受试者面前的透明液晶显示屏上。
实验性的:安全性和有效性研究
评估 OKS 治疗偏侧空间忽视的安全性和有效性的随机研究
视动刺激将显示在放置在受试者面前的透明液晶显示屏上。
实验性的:重复刺激的影响
每日重复性 OKS 在治疗偏侧空间忽视方面的益处
视动刺激将显示在放置在受试者面前的透明液晶显示屏上。
实验性的:OKS 和步态
OKS 对步态和平衡的影响
视动刺激将显示在放置在受试者面前的透明液晶显示屏上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
半空间忽视分数的变化
大体时间:OKS 1 小时后
取消测试中心的性能
OKS 1 小时后
半空间忽视分数的变化
大体时间:OKS 1 小时后
行为注意力不集中测试的表现
OKS 1 小时后
OKS 对视力的影响
大体时间:OKS 1 小时后
视力
OKS 1 小时后
OKS 对视力的影响
大体时间:OKS 1 小时后
阅读速度
OKS 1 小时后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
继发性半空间忽视分数的变化
大体时间:OKS 1 小时后
线平分分数
OKS 1 小时后
继发性半空间忽视分数的变化
大体时间:OKS 1 小时后
握力
OKS 1 小时后
继发性半空间忽视分数的变化
大体时间:OKS 1 小时后
灭绝分数
OKS 1 小时后
OKS 对步态的影响
大体时间:OKS 1 小时后
步态评估
OKS 1 小时后
OKS 对步态的影响
大体时间:OKS 1 小时后
平衡评估
OKS 1 小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chun Lim, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月24日

首次发布 (实际的)

2018年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月4日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

OKS的临床试验

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