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OKS per il trattamento della negligenza emisspaziale

4 giugno 2024 aggiornato da: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Stimolazione optocinetica per il trattamento della negligenza emisspaziale - Studi di sicurezza ed efficacia

La negligenza emisspaziale è un disturbo in cui il paziente ha difficoltà a prestare attenzione agli oggetti e alle informazioni nella parte sinistra dello spazio, che si verifica a seguito di ictus nella parte destra del cervello. Questo progetto è progettato per aiutarci a capire come la stimolazione optocinetica tratta i sintomi della negligenza emisspaziale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni dell'emisfero destro risultanti in negligenza emisspaziale come confermato dal test di disattenzione comportamentale o dal test del centro di annullamento

Criteri di esclusione:

  • Visione ridotta
  • Disturbo vestibolare documentato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ottimizzazione di OKS
Studio incrociato che esamina vari protocolli OKS sul miglioramento dei sintomi della negligenza emispaziale
Dispositivo: OK
La stimolazione optocinetica verrà visualizzata su una lente di visualizzazione a cristalli liquidi trasparente posta di fronte ai soggetti.
Sperimentale: Studio di sicurezza ed efficacia
Studio randomizzato che valuta la sicurezza e l'efficacia di OKS nel trattamento della negligenza emisspaziale
Dispositivo: OK
La stimolazione optocinetica verrà visualizzata su una lente di visualizzazione a cristalli liquidi trasparente posta di fronte ai soggetti.
Sperimentale: Effetto della stimolazione ripetitiva
Benefici dell'OKS quotidiano e ripetitivo nel trattamento della negligenza emisspaziale
Dispositivo: OK
La stimolazione optocinetica verrà visualizzata su una lente di visualizzazione a cristalli liquidi trasparente posta di fronte ai soggetti.
Sperimentale: OK e andatura
Effetto di OKS su andatura ed equilibrio
Dispositivo: OK
La stimolazione optocinetica verrà visualizzata su una lente di visualizzazione a cristalli liquidi trasparente posta di fronte ai soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di trascuratezza emisspaziale
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
Prestazioni al centro di test di annullamento
Dopo 1 ora di OKS
Variazione dei punteggi di trascuratezza emisspaziale
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
Performance sul test di disattenzione comportamentale
Dopo 1 ora di OKS
Effetto di OKS sulla vista
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
acuità visiva
Dopo 1 ora di OKS
Effetto di OKS sulla vista
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
velocità di lettura
Dopo 1 ora di OKS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi di trascuratezza emisspaziale secondaria
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
Punteggio di bisezione della linea
Dopo 1 ora di OKS
Cambiamenti nei punteggi di trascuratezza emisspaziale secondaria
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
forza di presa
Dopo 1 ora di OKS
Cambiamenti nei punteggi di trascuratezza emisspaziale secondaria
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
punteggio di estinzione
Dopo 1 ora di OKS
Effetto di OKS sull'andatura
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
Valutazione dell'andatura
Dopo 1 ora di OKS
Effetto di OKS sull'andatura
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di OKS
Valutazioni di equilibrio
Dopo 1 ora di OKS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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