Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OKS for behandling av hemispatial omsorgssvikt

4. juni 2024 oppdatert av: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokinetisk stimulering for behandling av hemispatial neglekt - Sikkerhets- og effektivitetsstudier

Hemispatial omsorgssvikt er en lidelse der pasienten har problemer med å ivareta gjenstander og informasjon i venstre side av rommet, som oppstår etter slag til høyre side av hjernen. Dette prosjektet er utviklet for å hjelpe oss å forstå hvordan optokinetisk stimulering behandler symptomene på hemispatial omsorgssvikt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med høyre hemisfæriske lesjoner som resulterer i hemispatial neglekt som bekreftet av atferdsmessig uoppmerksomhetstest eller Center of Cancellation Test

Ekskluderingskriterier:

  • Redusert syn
  • Dokumentert vestibulær lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optimalisering av OKS
Crossover-studie som undersøker ulike OKS-protokoller for å forbedre symptomer på hemispatial omsorgssvikt
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering vil vises på en gjennomsiktig flytende krystall-linse plassert foran motivene.
Eksperimentell: Sikkerhets- og effektstudie
Randomisert studie som vurderer sikkerheten og effekten av OKS ved behandling av hemispatial omsorgssvikt
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering vil vises på en gjennomsiktig flytende krystall-linse plassert foran motivene.
Eksperimentell: Effekt av repeterende stimulering
Fordeler med daglig, repeterende OKS ved behandling av hemispatial omsorgssvikt
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering vil vises på en gjennomsiktig flytende krystall-linse plassert foran motivene.
Eksperimentell: OKS og gangart
Effekt av OKS på gang og balanse
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering vil vises på en gjennomsiktig flytende krystall-linse plassert foran motivene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemispatial neglektscore
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
Ytelse på Center of Cancellation Test
Etter 1 time med OKS
Endring i hemispatial neglektscore
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
Ytelse på atferdsmessig uoppmerksomhetstest
Etter 1 time med OKS
Effekt av OKS på synet
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
synsskarphet
Etter 1 time med OKS
Effekt av OKS på synet
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
lesehastighet
Etter 1 time med OKS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sekundær hemispatial neglektskåre
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
Linjehalveringspoengsum
Etter 1 time med OKS
Endringer i sekundær hemispatial neglektskåre
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
grepsstyrke
Etter 1 time med OKS
Endringer i sekundær hemispatial neglektskåre
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
utryddelsesscore
Etter 1 time med OKS
Effekt av OKS på gange
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
Gangevurdering
Etter 1 time med OKS
Effekt av OKS på gange
Tidsramme: Etter 1 time med OKS
Balansevurderinger
Etter 1 time med OKS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsømmelse, hemispatial

Kliniske studier på OKS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere