OKS a féltéri elhanyagolás kezelésére
2024. június 4. frissítette: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center
Optokinetikus stimuláció a hemispatialis elhanyagolás kezelésére – Biztonsági és hatékonysági tanulmányok
A féltérbeli elhanyagolás egy olyan rendellenesség, amelyben a betegnek nehézségei vannak a tér bal oldalán lévő tárgyak és információk megfigyelésében, ami az agy jobb oldalát ért stroke után következik be.
Ez a projekt célja, hogy segítsen megérteni, hogyan kezeli az optokinetikus stimuláció a féltérbeli elhanyagolás tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél a jobb féltekei elváltozások féltéri elhanyagolást eredményeznek, amint azt a viselkedési figyelmetlenségi teszt vagy a törlési központ tesztje igazolja
Kizárási kritériumok:
- Csökkent látás
- Dokumentált vestibularis zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az OKS optimalizálása
Crossover tanulmány, amely különböző OKS protokollokat vizsgál a féltérbeli elhanyagolás tüneteinek javítására
|
Az optokinetikus stimuláció az alanyok elé helyezett, átlátszó folyadékkristályos lencsén jelenik meg.
|
|
Kísérleti: Biztonsági és hatásossági tanulmány
Randomizált vizsgálat, amely az OKS biztonságosságát és hatékonyságát értékeli a féltérbeli elhanyagolás kezelésében
|
Az optokinetikus stimuláció az alanyok elé helyezett, átlátszó folyadékkristályos lencsén jelenik meg.
|
|
Kísérleti: Ismétlődő stimuláció hatása
A napi, ismétlődő OKS előnyei a féltérbeli elhanyagoltság kezelésében
|
Az optokinetikus stimuláció az alanyok elé helyezett, átlátszó folyadékkristályos lencsén jelenik meg.
|
|
Kísérleti: OKS és a járás
Az OKS hatása a járásra és az egyensúlyra
|
Az optokinetikus stimuláció az alanyok elé helyezett, átlátszó folyadékkristályos lencsén jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A féltérbeli elhanyagolási pontszámok változása
Időkeret: 1 óra OKS után
|
Teljesítmény a törlési központ tesztjén
|
1 óra OKS után
|
|
A féltérbeli elhanyagolási pontszámok változása
Időkeret: 1 óra OKS után
|
Teljesítmény a viselkedési figyelmetlenség teszten
|
1 óra OKS után
|
|
Az OKS hatása a látásra
Időkeret: 1 óra OKS után
|
látásélesség
|
1 óra OKS után
|
|
Az OKS hatása a látásra
Időkeret: 1 óra OKS után
|
olvasási sebesség
|
1 óra OKS után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a másodlagos hemispatialis neglect pontszámokban
Időkeret: 1 óra OKS után
|
Vonalfelezési pontszám
|
1 óra OKS után
|
|
Változások a másodlagos hemispatialis neglect pontszámokban
Időkeret: 1 óra OKS után
|
markolat erőssége
|
1 óra OKS után
|
|
Változások a másodlagos hemispatialis neglect pontszámokban
Időkeret: 1 óra OKS után
|
kihalási pontszám
|
1 óra OKS után
|
|
Az OKS hatása a járásra
Időkeret: 1 óra OKS után
|
Járásértékelés
|
1 óra OKS után
|
|
Az OKS hatása a járásra
Időkeret: 1 óra OKS után
|
Egyenlegfelmérések
|
1 óra OKS után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P000396
- R21EY027468 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a OK
-
University of LuebeckGerman Research FoundationBefejezveAgyi stroke | Térbeli elhanyagolásNémetország
-
Avrasya UniversityHacettepe UniversityMég nincs toborzásSclerosis multiplex
-
University of LuebeckBefejezveTérbeli elhanyagolásNémetország
-
Istanbul Medipol University HospitalToborzásVestibuláris hipofunkcióTörökország (Türkiye)
-
Tartu University HospitalToborzás