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OKS zur Behandlung von Hemispatial Neglect

4. Juni 2024 aktualisiert von: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokinetische Stimulation zur Behandlung von Hemispatial Neglect – Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien

Hemispatial Neglect ist eine Störung, bei der der Patient Schwierigkeiten hat, sich auf Objekte und Informationen auf der linken Seite des Raums zu konzentrieren, was nach Schlaganfällen auf der rechten Seite des Gehirns auftritt. Dieses Projekt soll uns helfen zu verstehen, wie die optokinetische Stimulation die Symptome der hemispatialen Vernachlässigung behandelt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rechtshemisphärischen Läsionen, die zu hemispatialem Neglect führen, wie durch Behavioral Inattention Test oder Center of Cancellation Test bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Reduzierte Sicht
  • Dokumentierte vestibuläre Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimierung von OKS
Crossover-Studie, die verschiedene OKS-Protokolle zur Verbesserung der Symptome der hemispatialen Vernachlässigung untersucht
Gerät: Okay
Die optokinetische Stimulation wird auf einer durchsichtigen Flüssigkristallanzeigelinse angezeigt, die vor den Probanden platziert wird.
Experimental: Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie
Randomisierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von OKS bei der Behandlung von hemispatialem Neglect
Gerät: Okay
Die optokinetische Stimulation wird auf einer durchsichtigen Flüssigkristallanzeigelinse angezeigt, die vor den Probanden platziert wird.
Experimental: Wirkung wiederholter Stimulation
Vorteile von täglich wiederholtem OKS bei der Behandlung von hemispatialem Neglect
Gerät: Okay
Die optokinetische Stimulation wird auf einer durchsichtigen Flüssigkristallanzeigelinse angezeigt, die vor den Probanden platziert wird.
Experimental: OKS und Gang
Wirkung von OKS auf Gang und Gleichgewicht
Gerät: Okay
Die optokinetische Stimulation wird auf einer durchsichtigen Flüssigkristallanzeigelinse angezeigt, die vor den Probanden platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte für hemispatiale Vernachlässigung
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Leistung beim Center of Cancellation Test
Nach 1 Stunde OKS
Änderung der Werte für hemispatiale Vernachlässigung
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Leistung beim Behavioral Inattention Test
Nach 1 Stunde OKS
Wirkung von OKS auf das Sehvermögen
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Sehschärfe
Nach 1 Stunde OKS
Wirkung von OKS auf das Sehvermögen
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Lesegeschwindigkeit
Nach 1 Stunde OKS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in den Scores der sekundären hemispatialen Vernachlässigung
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Punktzahl der Linienhalbierung
Nach 1 Stunde OKS
Änderungen in den Scores der sekundären hemispatialen Vernachlässigung
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Griffstärke
Nach 1 Stunde OKS
Änderungen in den Scores der sekundären hemispatialen Vernachlässigung
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Extinktionspunktzahl
Nach 1 Stunde OKS
Wirkung von OKS auf den Gang
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Gangbeurteilung
Nach 1 Stunde OKS
Wirkung von OKS auf den Gang
Zeitfenster: Nach 1 Stunde OKS
Gleichgewichtsbeurteilungen
Nach 1 Stunde OKS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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