Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OKS w leczeniu zaniedbań połowiczych

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Stymulacja optokinetyczna w leczeniu zaniedbywania stronnego – badania bezpieczeństwa i skuteczności

Zaniedbywanie stronne jest zaburzeniem, w którym pacjent ma trudności z zajmowaniem się przedmiotami i informacjami po lewej stronie przestrzeni, co występuje po udarach mózgu po prawej stronie. Ten projekt ma pomóc nam zrozumieć, w jaki sposób stymulacja optokinetyczna leczy objawy zaniedbywania połowiczego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zmianami prawej półkuli powodującymi zaniedbywanie stron połowiczych, co potwierdzono w teście behawioralnej nieuwagi lub teście Center of Cancellation

Kryteria wyłączenia:

  • Zmniejszona widoczność
  • Udokumentowane zaburzenie przedsionkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optymalizacja OKS
Badanie krzyżowe oceniające różne protokoły OKS dotyczące poprawy objawów zaniedbywania stronnego
Urządzenie: OKS
Stymulacja optokinetyczna będzie wyświetlana na przezroczystej soczewce ciekłokrystalicznej umieszczonej przed badanymi.
Eksperymentalny: Badanie bezpieczeństwa i skuteczności
Randomizowane badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność OKS w leczeniu zaniedbania połowiczego
Urządzenie: OKS
Stymulacja optokinetyczna będzie wyświetlana na przezroczystej soczewce ciekłokrystalicznej umieszczonej przed badanymi.
Eksperymentalny: Efekt powtarzalnej stymulacji
Korzyści z codziennego, powtarzającego się OKS w leczeniu zaniedbywania połowiczego
Urządzenie: OKS
Stymulacja optokinetyczna będzie wyświetlana na przezroczystej soczewce ciekłokrystalicznej umieszczonej przed badanymi.
Eksperymentalny: OKS i chód
Wpływ OKS na chód i równowagę
Urządzenie: OKS
Stymulacja optokinetyczna będzie wyświetlana na przezroczystej soczewce ciekłokrystalicznej umieszczonej przed badanymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach zaniedbywania stronnego
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
Wydajność w centrum testu anulowania
Po 1 godzinie OKS
Zmiana w wynikach zaniedbywania stronnego
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
Wydajność w teście behawioralnej nieuwagi
Po 1 godzinie OKS
Wpływ OKS na wzrok
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
ostrość widzenia
Po 1 godzinie OKS
Wpływ OKS na wzrok
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
prędkość czytania
Po 1 godzinie OKS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w drugorzędowych wynikach zaniedbywania stronnego
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
Wynik przecięcia linii
Po 1 godzinie OKS
Zmiany w drugorzędowych wynikach zaniedbywania stronnego
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
siła uścisku
Po 1 godzinie OKS
Zmiany w drugorzędowych wynikach zaniedbywania stronnego
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
wskaźnik wyginięcia
Po 1 godzinie OKS
Wpływ OKS na chód
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
Ocena chodu
Po 1 godzinie OKS
Wpływ OKS na chód
Ramy czasowe: Po 1 godzinie OKS
Oceny równowagi
Po 1 godzinie OKS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OKS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj