Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKS för behandling av hemispatial vanvård

20 april 2023 uppdaterad av: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokinetisk stimulering för behandling av hemispatial försummelse - säkerhets- och effektivitetsstudier

Hemispatial neglekt är en störning där patienten har svårt att ta hand om föremål och information i den vänstra sidan av rymden, vilket uppstår efter stroke till höger sida av hjärnan. Detta projekt är utformat för att hjälpa oss förstå hur optokinetisk stimulering behandlar symtomen på hemispatial neglekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med höger hemisfäriska lesioner som resulterar i hemispatial försummelse som bekräftats av Behavioral Inattention Test eller Center of Cancellation Test

Exklusions kriterier:

  • Minskad syn
  • Dokumenterad vestibulär störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Optimering av OKS
Crossover-studie som undersöker olika OKS-protokoll för att förbättra symtom på hemispatial neglekt
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering kommer att visas på en genomskinlig displaylins med flytande kristaller placerad framför försökspersonerna.
Experimentell: Säkerhets- och effektstudie
Randomiserad studie som bedömer säkerheten och effekten av OKS vid behandling av hemispatial neglekt
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering kommer att visas på en genomskinlig displaylins med flytande kristaller placerad framför försökspersonerna.
Experimentell: Effekt av repetitiv stimulering
Fördelarna med dagliga, repetitiva OKS vid behandling av hemispatial försummelse
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering kommer att visas på en genomskinlig displaylins med flytande kristaller placerad framför försökspersonerna.
Experimentell: OKS och gång
Effekt av OKS på gång och balans
Enhet: OKS
Optokinetisk stimulering kommer att visas på en genomskinlig displaylins med flytande kristaller placerad framför försökspersonerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemispatial neglektpoäng
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
Prestanda på Center of Cancellation Test
Efter 1 timmes OKS
Förändring i hemispatial neglektpoäng
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
Prestanda på beteendeouppmärksamhetstest
Efter 1 timmes OKS
Effekt av OKS på synen
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
synskärpa
Efter 1 timmes OKS
Effekt av OKS på synen
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
läshastighet
Efter 1 timmes OKS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sekundära hemispatiala neglektpoäng
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
Linjehalveringspoäng
Efter 1 timmes OKS
Förändringar i sekundära hemispatiala neglektpoäng
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
greppstyrka
Efter 1 timmes OKS
Förändringar i sekundära hemispatiala neglektpoäng
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
utsläckningspoäng
Efter 1 timmes OKS
Effekt av OKS på gång
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
Gångbedömning
Efter 1 timmes OKS
Effekt av OKS på gång
Tidsram: Efter 1 timmes OKS
Balansbedömningar
Efter 1 timmes OKS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Försummelse, hemispatial

Kliniska prövningar på OKS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera