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半側空間無視の治療のための OKS

2024年6月4日 更新者:Chun Lim、Beth Israel Deaconess Medical Center

半空間無視の治療のための視運動刺激 - 安全性と有効性の研究

半空間無視は、患者が空間の左側にある物体や情報に注意を向けることが困難になる障害であり、脳の右側への脳卒中の後に発生します。 このプロジェクトは、視運動性刺激が半空間無視の症状をどのように治療するかを理解するのに役立つように設計されています。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -行動的不注意テストまたはキャンセルテストのセンターによって確認された、半空間無視をもたらす右半球病変を有する患者

除外基準:

  • 視力低下
  • 文書化された前庭障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OKSの最適化
半側空間無視の症状を改善するためのさまざまな OKS プロトコルを調べるクロスオーバー研究
視運動刺激は、被験者の前に配置されたシースルー液晶ディスプレイ レンズに表示されます。
実験的:安全性と有効性の研究
半側空間無視の治療におけるOKSの安全性と有効性を評価するランダム化試験
視運動刺激は、被験者の前に配置されたシースルー液晶ディスプレイ レンズに表示されます。
実験的:反復刺激の効果
半側空間無視の治療における毎日の反復 OKS の利点
視運動刺激は、被験者の前に配置されたシースルー液晶ディスプレイ レンズに表示されます。
実験的:OKSと歩行
歩行とバランスに対するOKSの効果
視運動刺激は、被験者の前に配置されたシースルー液晶ディスプレイ レンズに表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半空間無視スコアの変化
時間枠:OKSの1時間後
センターオブキャンセルテストの性能
OKSの1時間後
半空間無視スコアの変化
時間枠:OKSの1時間後
不注意行動テストの成績
OKSの1時間後
OKSの視力への効果
時間枠:OKSの1時間後
視力
OKSの1時間後
OKSの視力への効果
時間枠:OKSの1時間後
読書速度
OKSの1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次半空間無視スコアの変化
時間枠:OKSの1時間後
ライン二分スコア
OKSの1時間後
二次半空間無視スコアの変化
時間枠:OKSの1時間後
握力
OKSの1時間後
二次半空間無視スコアの変化
時間枠:OKSの1時間後
絶滅スコア
OKSの1時間後
OKSの歩行への影響
時間枠:OKSの1時間後
歩行評価
OKSの1時間後
OKSの歩行への影響
時間枠:OKSの1時間後
バランス評価
OKSの1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chun Lim, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月24日

最初の投稿 (実際)

2018年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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