Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OKS для лечения полупространственного игнорирования

4 июня 2024 г. обновлено: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Оптокинетическая стимуляция для лечения игнорирования полупространства — исследования безопасности и эффективности

Полупространственное пренебрежение — это расстройство, при котором пациенту трудно обращать внимание на объекты и информацию в левой части пространства, что возникает после инсультов в правой части мозга. Этот проект разработан, чтобы помочь нам понять, как оптокинетическая стимуляция лечит симптомы полупространственного игнорирования.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поражением правого полушария, приводящим к игнорированию полушарий, что подтверждается тестом на поведенческое невнимание или тестом на центр отмены

Критерий исключения:

  • Снижение зрения
  • Документально подтвержденное вестибулярное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оптимизация ОКС
Перекрестное исследование, посвященное изучению различных протоколов OKS для улучшения симптомов игнорирования полупространственного пространства.
Устройство: ОКС
Оптокинетическая стимуляция будет отображаться на прозрачном жидкокристаллическом дисплее, расположенном перед субъектами.
Экспериментальный: Исследование безопасности и эффективности
Рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности ОКС при лечении игнорирования полупространственного пространства
Устройство: ОКС
Оптокинетическая стимуляция будет отображаться на прозрачном жидкокристаллическом дисплее, расположенном перед субъектами.
Экспериментальный: Эффект повторяющейся стимуляции
Преимущества ежедневных повторяющихся ОКС при лечении игнорирования полупространства
Устройство: ОКС
Оптокинетическая стимуляция будет отображаться на прозрачном жидкокристаллическом дисплее, расположенном перед субъектами.
Экспериментальный: ОКС и походка
Влияние ОКС на походку и равновесие
Устройство: ОКС
Оптокинетическая стимуляция будет отображаться на прозрачном жидкокристаллическом дисплее, расположенном перед субъектами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей игнорирования полупространства
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
Производительность в центре отмены теста
Через 1 час ОКС
Изменение показателей игнорирования полупространства
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
Производительность в тесте на поведенческую невнимательность
Через 1 час ОКС
Влияние ОКС на зрение
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
Острота зрения
Через 1 час ОКС
Влияние ОКС на зрение
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
скорость чтения
Через 1 час ОКС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах вторичного полупространственного игнорирования
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
Оценка пополам линии
Через 1 час ОКС
Изменения в баллах вторичного полупространственного игнорирования
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
сила сцепления
Через 1 час ОКС
Изменения в баллах вторичного полупространственного игнорирования
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
показатель вымирания
Через 1 час ОКС
Влияние ОКС на походку
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
Оценка походки
Через 1 час ОКС
Влияние ОКС на походку
Временное ограничение: Через 1 час ОКС
Оценки баланса
Через 1 час ОКС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Соавторы

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться