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OKS para el Tratamiento de la Negligencia Hemiespacial

4 de junio de 2024 actualizado por: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Estimulación optocinética para el tratamiento de la negligencia hemiespacial: estudios de seguridad y eficacia

La negligencia hemiespacial es un trastorno en el que el paciente tiene dificultad para prestar atención a los objetos y la información en el lado izquierdo del espacio, lo que ocurre después de los golpes en el lado derecho del cerebro. Este proyecto está diseñado para ayudarnos a comprender cómo la estimulación optocinética trata los síntomas de negligencia hemiespacial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones hemisféricas derechas que resultan en negligencia hemiespacial según lo confirmado por la prueba de falta de atención conductual o la prueba del centro de cancelación

Criterio de exclusión:

  • visión reducida
  • Trastorno vestibular documentado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Optimización de OKS
Estudio cruzado que examina varios protocolos OKS para mejorar los síntomas de negligencia hemiespacial
Dispositivo: OK
La estimulación optocinética se mostrará en una lente de pantalla de cristal líquido transparente colocada frente a los sujetos.
Experimental: Estudio de seguridad y eficacia
Estudio aleatorizado que evalúa la seguridad y eficacia de OKS en el tratamiento de la negligencia hemiespacial
Dispositivo: OK
La estimulación optocinética se mostrará en una lente de pantalla de cristal líquido transparente colocada frente a los sujetos.
Experimental: Efecto de la estimulación repetitiva
Beneficios de los OKS diarios y repetitivos en el tratamiento de la negligencia hemiespacial
Dispositivo: OK
La estimulación optocinética se mostrará en una lente de pantalla de cristal líquido transparente colocada frente a los sujetos.
Experimental: OKS y marcha
Efecto de OKS en la marcha y el equilibrio
Dispositivo: OK
La estimulación optocinética se mostrará en una lente de pantalla de cristal líquido transparente colocada frente a los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de negligencia hemiespacial
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
Desempeño en la Prueba del Centro de Cancelación
Después de 1 hora de OKS
Cambio en las puntuaciones de negligencia hemiespacial
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
Rendimiento en la prueba de falta de atención del comportamiento
Después de 1 hora de OKS
Efecto de OKS en la visión
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
agudeza visual
Después de 1 hora de OKS
Efecto de OKS en la visión
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
velocidad de lectura
Después de 1 hora de OKS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de negligencia hemiespacial secundaria
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
Puntuación de bisección de línea
Después de 1 hora de OKS
Cambios en las puntuaciones de negligencia hemiespacial secundaria
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
la fuerza de prensión
Después de 1 hora de OKS
Cambios en las puntuaciones de negligencia hemiespacial secundaria
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
puntaje de extinción
Después de 1 hora de OKS
Efecto de OKS en la marcha
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
Evaluación de la marcha
Después de 1 hora de OKS
Efecto de OKS en la marcha
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de OKS
Evaluaciones de saldo
Después de 1 hora de OKS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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