Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

OKS para o Tratamento de Negligência Hemispacial

4 de junho de 2024 atualizado por: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Estimulação Optocinética para Tratamento de Negligência Hemispacial - Estudos de Segurança e Eficácia

A negligência hemispacial é um distúrbio em que o paciente tem dificuldade em prestar atenção a objetos e informações no lado esquerdo do espaço, que ocorre após derrames no lado direito do cérebro. Este projeto foi desenvolvido para nos ajudar a entender como a estimulação optocinética trata os sintomas de negligência hemispacial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões hemisféricas direitas resultando em negligência hemispacial, conforme confirmado pelo Teste de Desatenção Comportamental ou Teste do Centro de Cancelamento

Critério de exclusão:

  • Visão reduzida
  • Distúrbio vestibular documentado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Otimização de OKS
Estudo cruzado examinando vários protocolos OKS para melhorar os sintomas de negligência hemispacial
Dispositivo: OK
A estimulação optocinética será exibida em uma lente transparente de cristal líquido colocada na frente dos sujeitos.
Experimental: Estudo de segurança e eficácia
Estudo randomizado avaliando a segurança e eficácia de OKS no tratamento de negligência hemispacial
Dispositivo: OK
A estimulação optocinética será exibida em uma lente transparente de cristal líquido colocada na frente dos sujeitos.
Experimental: Efeito da estimulação repetitiva
Benefícios de OKS diários e repetitivos no tratamento de negligência hemispacial
Dispositivo: OK
A estimulação optocinética será exibida em uma lente transparente de cristal líquido colocada na frente dos sujeitos.
Experimental: OKS e marcha
Efeito do OKS na marcha e no equilíbrio
Dispositivo: OK
A estimulação optocinética será exibida em uma lente transparente de cristal líquido colocada na frente dos sujeitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de negligência hemispacial
Prazo: Após 1 hora de OKS
Desempenho no Teste do Centro de Cancelamento
Após 1 hora de OKS
Mudança nas pontuações de negligência hemispacial
Prazo: Após 1 hora de OKS
Desempenho no Teste de Desatenção Comportamental
Após 1 hora de OKS
Efeito do OKS na visão
Prazo: Após 1 hora de OKS
acuidade visual
Após 1 hora de OKS
Efeito do OKS na visão
Prazo: Após 1 hora de OKS
velocidade de leitura
Após 1 hora de OKS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas pontuações secundárias de negligência hemispacial
Prazo: Após 1 hora de OKS
Pontuação da bissecção de linha
Após 1 hora de OKS
Mudanças nas pontuações secundárias de negligência hemispacial
Prazo: Após 1 hora de OKS
força de preensão
Após 1 hora de OKS
Mudanças nas pontuações secundárias de negligência hemispacial
Prazo: Após 1 hora de OKS
pontuação de extinção
Após 1 hora de OKS
Efeito do OKS na marcha
Prazo: Após 1 hora de OKS
Avaliação da marcha
Após 1 hora de OKS
Efeito do OKS na marcha
Prazo: Após 1 hora de OKS
Avaliações de equilíbrio
Após 1 hora de OKS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em OK

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever