Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OKS til behandling af hemispatial omsorgssvigt

4. juni 2024 opdateret af: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokinetisk stimulering til behandling af hemispatial neglekt - undersøgelser af sikkerhed og effektivitet

Hemispatial omsorgssvigt er en lidelse, hvor patienten har svært ved at tage sig af genstande og information i venstre side af rummet, hvilket opstår efter slag til højre side af hjernen. Dette projekt er designet til at hjælpe os med at forstå, hvordan optokinetisk stimulation behandler symptomerne på hemispatial neglekt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med højre hemisfæriske læsioner, der resulterer i hemispatial neglekt som bekræftet af adfærdsmæssig uopmærksomhedstest eller Center of Cancellation Test

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat syn
  • Dokumenteret vestibulær lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optimering af OKS
Crossover-undersøgelse, der undersøger forskellige OKS-protokoller om forbedring af symptomer på hemispatial neglekt
Enhed: OKS
Optokinetisk stimulation vil blive vist på en gennemsigtig flydende krystal displaylinse placeret foran forsøgspersonerne.
Eksperimentel: Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse
Randomiseret undersøgelse, der vurderer sikkerheden og effektiviteten af ​​OKS til behandling af hemispatial neglekt
Enhed: OKS
Optokinetisk stimulation vil blive vist på en gennemsigtig flydende krystal displaylinse placeret foran forsøgspersonerne.
Eksperimentel: Effekt af gentagne stimulering
Fordele ved daglig, gentagne OKS til behandling af hemispatial omsorgssvigt
Enhed: OKS
Optokinetisk stimulation vil blive vist på en gennemsigtig flydende krystal displaylinse placeret foran forsøgspersonerne.
Eksperimentel: OKS og gang
Effekt af OKS på gang og balance
Enhed: OKS
Optokinetisk stimulation vil blive vist på en gennemsigtig flydende krystal displaylinse placeret foran forsøgspersonerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hemispatial neglektscore
Tidsramme: Efter 1 times OKS
Præstation på Center of Cancellation Test
Efter 1 times OKS
Ændring i hemispatial neglektscore
Tidsramme: Efter 1 times OKS
Præstation på adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Efter 1 times OKS
Effekt af OKS på synet
Tidsramme: Efter 1 times OKS
synsstyrke
Efter 1 times OKS
Effekt af OKS på synet
Tidsramme: Efter 1 times OKS
læsehastighed
Efter 1 times OKS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sekundære hemispatiale neglektscorer
Tidsramme: Efter 1 times OKS
Linjehalveringsscore
Efter 1 times OKS
Ændringer i sekundære hemispatiale neglektscorer
Tidsramme: Efter 1 times OKS
grebsstyrke
Efter 1 times OKS
Ændringer i sekundære hemispatiale neglektscorer
Tidsramme: Efter 1 times OKS
udryddelsesscore
Efter 1 times OKS
Effekt af OKS på gang
Tidsramme: Efter 1 times OKS
Gangevurdering
Efter 1 times OKS
Effekt af OKS på gang
Tidsramme: Efter 1 times OKS
Balancevurderinger
Efter 1 times OKS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsømmelse, hemispatial

Kliniske forsøg med OKS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner