Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OKS hemispatiaalisen laiminlyönnin hoitoon

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokineettinen stimulaatio hemispatiaalisen laiminlyönnin hoitoon – Turvallisuus- ja tehokkuustutkimukset

Hemispatiaalinen laiminlyönti on häiriö, jossa potilaalla on vaikeuksia käsitellä esineitä ja tietoja tilan vasemmalla puolella, mikä ilmenee aivohalvausten seurauksena oikealle aivopuolelle. Tämä projekti on suunniteltu auttamaan meitä ymmärtämään, kuinka optokineettinen stimulaatio hoitaa hemispatiaalisen laiminlyönnin oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oikean aivopuoliskon vaurioita, jotka johtavat aivopuoliskon laiminlyöntiin, kuten Behavioral Inattention Test tai Cancellation Center Test -testi vahvistaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähentynyt näkö
  • Dokumentoitu vestibulaarihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OKS:n optimointi
Crossover-tutkimus, jossa tutkitaan erilaisia ​​OKS-protokollia aivopuoliskon laiminlyönnin oireiden parantamiseksi
Laite: OK
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.
Kokeellinen: Turvallisuus- ja tehotutkimus
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin OKS:n turvallisuutta ja tehoa hemispatiaalisen laiminlyönnin hoidossa
Laite: OK
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.
Kokeellinen: Toistuvan stimulaation vaikutus
Päivittäisen, toistuvan OKS:n edut puolispatiaalisen laiminlyönnin hoidossa
Laite: OK
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.
Kokeellinen: OK ja kävely
OKS:n vaikutus kävelyyn ja tasapainoon
Laite: OK
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemispatiaalisen laiminlyönnin pisteissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
Suoritus keskeytystestissä
1 tunnin OKS:n jälkeen
Muutos hemispatiaalisen laiminlyönnin pisteissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
Suorituskyky Behavioral Intention Test
1 tunnin OKS:n jälkeen
OKS:n vaikutus näkökykyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
näöntarkkuus
1 tunnin OKS:n jälkeen
OKS:n vaikutus näkökykyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
lukunopeus
1 tunnin OKS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sekundaarisissa aivopuoliskon laiminlyönnissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
Viivan puolittajapisteet
1 tunnin OKS:n jälkeen
Muutokset sekundaarisissa aivopuoliskon laiminlyönnissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
puristusvoima
1 tunnin OKS:n jälkeen
Muutokset sekundaarisissa aivopuoliskon laiminlyönnissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
sukupuuttopisteet
1 tunnin OKS:n jälkeen
OKS:n vaikutus kävelyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
Kävelyarviointi
1 tunnin OKS:n jälkeen
OKS:n vaikutus kävelyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
Tasapainoarviot
1 tunnin OKS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa