- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451708
OKS hemispatiaalisen laiminlyönnin hoitoon
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center
Optokineettinen stimulaatio hemispatiaalisen laiminlyönnin hoitoon – Turvallisuus- ja tehokkuustutkimukset
Hemispatiaalinen laiminlyönti on häiriö, jossa potilaalla on vaikeuksia käsitellä esineitä ja tietoja tilan vasemmalla puolella, mikä ilmenee aivohalvausten seurauksena oikealle aivopuolelle.
Tämä projekti on suunniteltu auttamaan meitä ymmärtämään, kuinka optokineettinen stimulaatio hoitaa hemispatiaalisen laiminlyönnin oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oikean aivopuoliskon vaurioita, jotka johtavat aivopuoliskon laiminlyöntiin, kuten Behavioral Inattention Test tai Cancellation Center Test -testi vahvistaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vähentynyt näkö
- Dokumentoitu vestibulaarihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: OKS:n optimointi
Crossover-tutkimus, jossa tutkitaan erilaisia OKS-protokollia aivopuoliskon laiminlyönnin oireiden parantamiseksi
|
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.
|
Kokeellinen: Turvallisuus- ja tehotutkimus
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin OKS:n turvallisuutta ja tehoa hemispatiaalisen laiminlyönnin hoidossa
|
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.
|
Kokeellinen: Toistuvan stimulaation vaikutus
Päivittäisen, toistuvan OKS:n edut puolispatiaalisen laiminlyönnin hoidossa
|
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.
|
Kokeellinen: OK ja kävely
OKS:n vaikutus kävelyyn ja tasapainoon
|
Optokineettinen stimulaatio näytetään läpinäkyvässä nestekidenäyttölinssissä, joka on sijoitettu kohteen eteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hemispatiaalisen laiminlyönnin pisteissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Suoritus keskeytystestissä
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Muutos hemispatiaalisen laiminlyönnin pisteissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Suorituskyky Behavioral Intention Test
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
OKS:n vaikutus näkökykyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
näöntarkkuus
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
OKS:n vaikutus näkökykyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
lukunopeus
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset sekundaarisissa aivopuoliskon laiminlyönnissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Viivan puolittajapisteet
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Muutokset sekundaarisissa aivopuoliskon laiminlyönnissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
puristusvoima
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Muutokset sekundaarisissa aivopuoliskon laiminlyönnissä
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
sukupuuttopisteet
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
OKS:n vaikutus kävelyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Kävelyarviointi
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
OKS:n vaikutus kävelyyn
Aikaikkuna: 1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Tasapainoarviot
|
1 tunnin OKS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000396
- R21EY027468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OK
-
University of LuebeckGerman Research FoundationValmisAivohalvaus | Spatiaalinen laiminlyöntiSaksa
-
University of LuebeckValmis
-
Tartu University HospitalRekrytointi