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OKS pour le traitement de la négligence hémispatiale

4 juin 2024 mis à jour par: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Stimulation optocinétique pour le traitement de la négligence hémispatiale - Études d'innocuité et d'efficacité

La négligence hémispatiale est un trouble où le patient a de la difficulté à s'occuper des objets et des informations dans le côté gauche de l'espace, ce qui survient à la suite d'accidents vasculaires cérébraux du côté droit du cerveau. Ce projet est conçu pour nous aider à comprendre comment la stimulation optocinétique traite les symptômes de la négligence hémispatiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions hémisphériques droites entraînant une négligence hémispatiale confirmée par le test d'inattention comportementale ou le test du centre d'annulation

Critère d'exclusion:

  • Vision réduite
  • Trouble vestibulaire documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Optimisation d'OKS
Étude croisée examinant divers protocoles OKS sur l'amélioration des symptômes de la négligence hémispatiale
Dispositif: OK
La stimulation optocinétique sera affichée sur une lentille d'affichage à cristaux liquides transparente placée devant les sujets.
Expérimental: Étude de sécurité et d'efficacité
Étude randomisée évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'OKS dans le traitement de la négligence hémispatiale
Dispositif: OK
La stimulation optocinétique sera affichée sur une lentille d'affichage à cristaux liquides transparente placée devant les sujets.
Expérimental: Effet de la stimulation répétitive
Avantages des OKS quotidiens et répétitifs dans le traitement de la négligence hémispatiale
Dispositif: OK
La stimulation optocinétique sera affichée sur une lentille d'affichage à cristaux liquides transparente placée devant les sujets.
Expérimental: OKS et démarche
Effet d'OKS sur la marche et l'équilibre
Dispositif: OK
La stimulation optocinétique sera affichée sur une lentille d'affichage à cristaux liquides transparente placée devant les sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de négligence hémispatiale
Délai: Après 1 heure d'OKS
Performance sur le test du centre d'annulation
Après 1 heure d'OKS
Modification des scores de négligence hémispatiale
Délai: Après 1 heure d'OKS
Performance au test d'inattention comportementale
Après 1 heure d'OKS
Effet d'OKS sur la vision
Délai: Après 1 heure d'OKS
acuité visuelle
Après 1 heure d'OKS
Effet d'OKS sur la vision
Délai: Après 1 heure d'OKS
vitesse de lecture
Après 1 heure d'OKS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores de négligence hémispatiale secondaire
Délai: Après 1 heure d'OKS
Score de bissection de ligne
Après 1 heure d'OKS
Changements dans les scores de négligence hémispatiale secondaire
Délai: Après 1 heure d'OKS
force de préhension
Après 1 heure d'OKS
Changements dans les scores de négligence hémispatiale secondaire
Délai: Après 1 heure d'OKS
score d'extinction
Après 1 heure d'OKS
Effet d'OKS sur la marche
Délai: Après 1 heure d'OKS
Évaluation de la marche
Après 1 heure d'OKS
Effet d'OKS sur la marche
Délai: Après 1 heure d'OKS
Évaluations d'équilibre
Après 1 heure d'OKS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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