Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OKS voor de behandeling van hemispatiale verwaarlozing

20 april 2023 bijgewerkt door: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokinetische stimulatie voor de behandeling van hemispatiale verwaarlozing - veiligheids- en werkzaamheidsonderzoeken

Hemispatiale verwaarlozing is een aandoening waarbij de patiënt moeite heeft met het waarnemen van objecten en informatie aan de linkerkant van de ruimte, die optreedt na beroertes aan de rechterkant van de hersenen. Dit project is ontworpen om ons te helpen begrijpen hoe optokinetische stimulatie de symptomen van hemispatiale verwaarlozing behandelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met laesies van de rechterhersenhelft resulterend in hemispatiale verwaarlozing, zoals bevestigd door de gedragsinattentietest of de Center of Cancellation-test

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderd zicht
  • Gedocumenteerde vestibulaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Optimalisatie van OKS
Crossover-studie waarin verschillende OKS-protocollen worden onderzocht om de symptomen van hemispatiale verwaarlozing te verbeteren
Apparaat: Oké
Optokinetische stimulatie wordt weergegeven op een doorzichtige LCD-lens die voor de proefpersonen wordt geplaatst.
Experimenteel: Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid
Gerandomiseerde studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van OKS bij de behandeling van hemispatiale verwaarlozing
Apparaat: Oké
Optokinetische stimulatie wordt weergegeven op een doorzichtige LCD-lens die voor de proefpersonen wordt geplaatst.
Experimenteel: Effect van herhaalde stimulatie
Voordelen van dagelijkse, repetitieve OKS bij de behandeling van hemispatiale verwaarlozing
Apparaat: Oké
Optokinetische stimulatie wordt weergegeven op een doorzichtige LCD-lens die voor de proefpersonen wordt geplaatst.
Experimenteel: OKS en gang
Effect van OKS op gang en evenwicht
Apparaat: Oké
Optokinetische stimulatie wordt weergegeven op een doorzichtige LCD-lens die voor de proefpersonen wordt geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hemispatiale verwaarlozingsscores
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
Prestaties op Center of Cancellation Test
Na 1 uur OKS
Verandering in hemispatiale verwaarlozingsscores
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
Prestaties op gedrags-onoplettendheidstest
Na 1 uur OKS
Effect van OKS op het gezichtsvermogen
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
gezichtsscherpte
Na 1 uur OKS
Effect van OKS op het gezichtsvermogen
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
lees snelheid
Na 1 uur OKS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in secundaire hemispatiale verwaarlozingsscores
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
Lijn doorsnijding score
Na 1 uur OKS
Veranderingen in secundaire hemispatiale verwaarlozingsscores
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
grijpkracht
Na 1 uur OKS
Veranderingen in secundaire hemispatiale verwaarlozingsscores
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
uitstervingsscore
Na 1 uur OKS
Effect van OKS op het lopen
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
Gang beoordeling
Na 1 uur OKS
Effect van OKS op het lopen
Tijdsspanne: Na 1 uur OKS
Evenwichtsbeoordelingen
Na 1 uur OKS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Medewerkers

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oké

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren