Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OKS pro léčbu zanedbání hemispatie

4. června 2024 aktualizováno: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokinetická stimulace pro léčbu hemispatiálního zanedbání – studie bezpečnosti a účinnosti

Hemispatiální zanedbávání je porucha, kdy má pacient potíže s obsluhou předmětů a informací v levé části prostoru, ke které dochází po úderech do pravé části mozku. Tento projekt je navržen tak, aby nám pomohl pochopit, jak optokinetická stimulace léčí symptomy hemispatiálního zanedbání.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lézemi pravé hemisféry vedoucími k zanedbání hemispatie, jak bylo potvrzeno testem behaviorální nepozornosti nebo testem Center of Cancellation Test

Kritéria vyloučení:

  • Snížené vidění
  • Dokumentovaná vestibulární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optimalizace OKS
Křížová studie zkoumající různé protokoly OKS na zlepšení symptomů hemispatiálního zanedbání
Přístroj: OKS
Optokinetická stimulace bude zobrazena na průhledné čočce displeje z tekutých krystalů umístěné před subjekty.
Experimentální: Studie bezpečnosti a účinnosti
Randomizovaná studie hodnotící bezpečnost a účinnost OKS při léčbě zanedbávání hemispatie
Přístroj: OKS
Optokinetická stimulace bude zobrazena na průhledné čočce displeje z tekutých krystalů umístěné před subjekty.
Experimentální: Účinek opakované stimulace
Výhody každodenního, opakovaného OKS při léčbě zanedbávání hemispatie
Přístroj: OKS
Optokinetická stimulace bude zobrazena na průhledné čočce displeje z tekutých krystalů umístěné před subjekty.
Experimentální: OKS a chůze
Vliv OKS na chůzi a rovnováhu
Přístroj: OKS
Optokinetická stimulace bude zobrazena na průhledné čočce displeje z tekutých krystalů umístěné před subjekty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hemispatiálního zanedbání
Časové okno: Po 1 hodině OKS
Výkon v centru storno testu
Po 1 hodině OKS
Změna skóre hemispatiálního zanedbání
Časové okno: Po 1 hodině OKS
Výkon v testu behaviorální nepozornosti
Po 1 hodině OKS
Vliv OKS na vidění
Časové okno: Po 1 hodině OKS
zraková ostrost
Po 1 hodině OKS
Vliv OKS na vidění
Časové okno: Po 1 hodině OKS
rychlost čtení
Po 1 hodině OKS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre sekundárního hemispatiálního zanedbání
Časové okno: Po 1 hodině OKS
Skóre půlení čáry
Po 1 hodině OKS
Změny ve skóre sekundárního hemispatiálního zanedbání
Časové okno: Po 1 hodině OKS
síla úchopu
Po 1 hodině OKS
Změny ve skóre sekundárního hemispatiálního zanedbání
Časové okno: Po 1 hodině OKS
skóre zániku
Po 1 hodině OKS
Vliv OKS na chůzi
Časové okno: Po 1 hodině OKS
Hodnocení chůze
Po 1 hodině OKS
Vliv OKS na chůzi
Časové okno: Po 1 hodině OKS
Bilanční hodnocení
Po 1 hodině OKS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun Lim, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P000396
  • R21EY027468 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zanedbávání, poloprostorové

Klinické studie na OKS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit