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慢性偏头痛颈椎痛的治疗

慢性偏头痛 (CM) 定义为每月发作超过 15 天且具有每月至少 8 天偏头痛特征的头痛。 1 CM 的病因尚不清楚。 许多 CM 患者似乎伴有肌肉骨骼颈部疼痛。 本研究的目的是治疗偏头痛患者的颈椎痛,并寻求偏头痛频率和强度的改善。 整骨手法手法治疗 (OMT) 可以诊断和治疗常见的肌肉骨骼功能障碍。 这可能会破坏神经系统内的促进作用并减少肌肉骨骼疼痛,从而减少头痛频率。 这将是一项随机对照试验,比较接受 OMT 治疗与未接受治疗的 CM 患者。 研究人员将查看治疗期前后偏头痛天数的频率,以确定偏头痛的频率和改善情况。

研究概览

详细说明

将通过查看治疗期间的头痛天数来分析数据

患者将被随机分配到治疗组或控制组。 受试者在被招募参加研究时将被随机分配(即 主题 1 治疗、主题 2 控制、主题 3 治疗等) 参与者将由一名研究助理分配,他会将患者随机分配到两个臂中的一个。

双臂将使用压痛点进行诊断(压痛点是指尖大小的小而紧张的水肿压痛区域。 它们通常位于肌腱、韧带或某些肌肉腹部的骨附件附近。将记录压痛点并将其存储在安全的闪存驱动器中。

治疗臂将采用称为反压技术的整骨疗法进行治疗。 整骨疗法是通过触诊组织来诊断和治疗神经肌肉骨骼功能障碍。 Counterstrain 是一种被动操纵技术,将被治疗的组织定位在平衡点或放松,远离限制性屏障(最受关注的操纵技术形式是高速低振幅,通常由脊椎按摩师在脊柱操纵中执行走向限制性障碍并实际穿过限制性障碍)。 一旦在肌肉中发现压痛点,则将治疗区域置于(三维)位置,以消除感觉(压痛)。治疗位置保持 90 秒或直到感觉到释放(释放通常是减少在音调或肌肉紧张)。

在控制臂中,压痛点将被触诊 90 秒,不进行反应变治疗。 (风险是触诊部位可能会酸痛,虽然不太可能,但没有好处)治疗组和对照组都将继续使用他们目前的偏头痛药物治疗方案。

他们将跟进医学博士、FAHS 的 Deborah Reed 博士,她是一名获得委员会认证的神经病学家和头痛专家。 该研究者将不知道患者是否接受了反应变操作或未接受治疗。 研究者将记录随访期间头痛的天数。

第一次治疗后的随访将按如下进行:第 1 周、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 10 周。 由于肌肉骨骼功能障碍(躯体功能障碍)的严重程度不同,典型的后续治疗因患者而异,因此有些武断。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 ICHD-3 慢性偏头痛标准的 18-80 岁患者。 这些患者目前必须在服用失效药物(如曲坦类药物、非甾体抗炎药)并且每月至少需要 8 剂。

排除标准:

  • 如果有任何继发性头痛的迹象,患者将被排除在外。 如果他们在过去 4 个月内接受过 BOTOX 治疗或目前正在接受 BOTOX 治疗。 如果患者有反向应变 OMT 的禁忌症(骨折、韧带不稳定、严重椎动脉疾病的临床体征)或不适合 OMT(无法遵循命令、无法完全放松)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制

双臂均使用压痛点进行诊断 在控制臂中,压痛点将被触诊 90 秒,不进行反应变治疗。

治疗组和对照组都将继续使用他们目前的偏头痛药物治疗方案。

在手臂/组描述中描述
其他名称:
  • 应变/反应变
其他:治疗(抑制)
双臂使用压痛点进行诊断。 治疗臂将采用反应变技术进行治疗。 Counterstrain 是一种被动操纵技术,将被治疗的组织定位在平衡点或放松,远离限制性屏障(最受关注的操纵技术形式是高速低振幅,通常由脊椎按摩师在脊柱操纵中执行走向限制性障碍并实际穿过限制性障碍)。 一旦在肌肉中发现压痛点,治疗区域将被放置在一个(三维)位置,以消除感觉(压痛)。治疗位置保持 90 秒或直到感觉到释放(肌肉紧张度降低) ). 治疗组和对照组都将继续使用他们目前的偏头痛药物治疗方案。
在手臂/组描述中描述
其他名称:
  • 应变/反应变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性偏头痛颈椎痛的治疗
大体时间:3个月
使用 counterstrain 进行整骨疗法治疗后偏头痛天数的频率
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月29日

初级完成 (预期的)

2018年12月29日

研究完成 (预期的)

2018年12月29日

研究注册日期

首次提交

2018年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月26日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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