- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453203
Traitement de la douleur cervicale dans la migraine chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données seront analysées en examinant le nombre de jours de maux de tête pendant la période de traitement
Les patients seront répartis au hasard dans le bras de traitement ou le bras de contrôle. Les sujets seront randomisés au fur et à mesure de leur recrutement pour l'étude (c'est-à-dire sujet 1 traitement, sujet 2 contrôle, sujet 3 traitement, etc.) Les participants seront répartis par un assistant de recherche qui répartira les patients au hasard dans l'un des deux bras.
Les deux bras seront diagnostiqués à l'aide de points sensibles (les points sensibles sont de petites zones de sensibilité œdémateuses tendues de la taille d'un doigt. Ils sont généralement situés près des attaches osseuses des tendons, des ligaments ou dans le ventre de certains muscles). Les points sensibles seront documentés et stockés dans une clé USB sécurisée.
Le bras de traitement sera traité avec un traitement de manipulation ostéopathique appelé technique de contre-effort. Le traitement de manipulation ostéopathique est une palpation manuelle des tissus pour diagnostiquer et traiter le dysfonctionnement neuromusculo-squelettique. La contre-contrainte est une technique de manipulation passive dans laquelle le tissu traité est positionné à un point d'équilibre, ou de facilité, LOIN de la barrière restrictive (la forme de technique de manipulation la plus pensée est la faible amplitude à haute vitesse qui est généralement effectuée par les chiropraticiens dans la manipulation vertébrale qui va VERS la barrière restrictive et traverse effectivement la barrière restrictive). Une fois qu'un point sensible est trouvé dans les muscles, la zone de traitement est placée dans une position (tridimensionnelle) qui éliminera la sensation (sensibilité). La position de traitement est maintenue pendant 90 secondes ou jusqu'à ce qu'un relâchement soit ressenti (le relâchement est généralement une diminution dans le tonus ou la tension musculaire).
Dans le bras de contrôle, le point sensible sera palpé pendant 90 secondes sans appliquer de traitement de contre-effort. (Le risque est une douleur possible au site de palpation, bien que peu probable, il n'y a aucun avantage) Les groupes de traitement et de contrôle continueront de prendre leur régime actuel de médicaments contre la migraine.
Ils feront un suivi avec le Dr Deborah Reed, MD, FAHS, neurologue certifiée et spécialiste des maux de tête. Cet enquêteur sera aveuglé pour savoir si le patient a reçu une manipulation de contre-effort ou aucun traitement. L'enquêteur documentera le nombre de jours de maux de tête entre les périodes de suivi.
Après le premier traitement, le suivi se déroulera comme suit : Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10. Ceci est choisi de manière quelque peu arbitraire car les suivis de traitement typiques varient d'un patient à l'autre en fonction de la gravité du dysfonctionnement musculo-squelettique (dysfonctionnement somatique).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans répondant aux critères ICHD-3 de la migraine chronique. Ces patients doivent être actuellement sur un agent abortif (comme un triptans, AINS) et nécessitent au moins 8 doses par mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'il y a des signes de maux de tête secondaires. S'ils ont reçu un traitement au BOTOX au cours des 4 derniers mois ou reçoivent actuellement un traitement au BOTOX. Si les patients ont des contre-indications pour contrer l'OMT (signes cliniques de fractures, instabilité ligamentaire, maladie artérielle vertébrale sévère) ou sont un mauvais candidat pour l'OMT (incapable de suivre les commandes, incapable de se détendre complètement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Les deux bras doivent être diagnostiqués à l'aide de points sensibles. Dans le bras témoin, le point sensible sera palpé pendant 90 secondes sans appliquer de traitement de contre-effort. Les groupes de traitement et de contrôle resteront sur leur régime actuel de médicaments contre la migraine. |
Décrit dans les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
|
|
Autre: Traitement (contrainte)
Les deux bras doivent être diagnostiqués à l'aide de points sensibles.
Le bras de traitement sera traité avec la technique de contre-contrainte.
La contre-contrainte est une technique de manipulation passive dans laquelle le tissu traité est positionné à un point d'équilibre, ou de facilité, LOIN de la barrière restrictive (la forme de technique de manipulation la plus pensée est la faible amplitude à haute vitesse qui est généralement effectuée par les chiropraticiens dans la manipulation vertébrale qui va VERS la barrière restrictive et traverse effectivement la barrière restrictive).
Une fois qu'un point sensible est trouvé dans les muscles, la zone de traitement est placée dans une position (tridimensionnelle) qui éliminera la sensation (sensibilité). La position de traitement est maintenue pendant 90 secondes ou jusqu'à ce qu'un relâchement soit ressenti (diminution de la tension musculaire). ).
Les groupes de traitement et de contrôle resteront sur leur régime actuel de médicaments contre la migraine.
|
Décrit dans les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traitement de la douleur cervicale dans la migraine chronique
Délai: 3 mois
|
Fréquence des jours de migraine après le traitement avec un traitement de manipulation ostéopathique utilisant une contre-effort
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHClevelandMC1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Migraine chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus