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Traitement de la douleur cervicale dans la migraine chronique

29 avril 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
La migraine chronique (MC) est définie comme un mal de tête qui survient plus de 15 jours par mois et qui présente les caractéristiques d'une migraine pendant au moins 8 jours par mois.1 La cause de CM n'est pas bien comprise. De nombreux patients atteints de MC semblent avoir des douleurs cervicales musculo-squelettiques associées. Le but de cette étude est de traiter la cervicalgie chez les patients souffrant de migraine et de rechercher une amélioration de la fréquence et de l'intensité de la migraine. Le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) peut diagnostiquer et traiter les dysfonctionnements musculo-squelettiques courants. Cela peut interrompre la facilitation du système nerveux et réduire la douleur musculo-squelettique, ce qui réduira par la suite la fréquence des maux de tête. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé comparant les patients atteints de MC traités par TMO à l'absence de traitement. Les enquêteurs examineront la fréquence des jours de migraine avant et après la période de traitement pour déterminer la fréquence et l'amélioration de la migraine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données seront analysées en examinant le nombre de jours de maux de tête pendant la période de traitement

Les patients seront répartis au hasard dans le bras de traitement ou le bras de contrôle. Les sujets seront randomisés au fur et à mesure de leur recrutement pour l'étude (c'est-à-dire sujet 1 traitement, sujet 2 contrôle, sujet 3 traitement, etc.) Les participants seront répartis par un assistant de recherche qui répartira les patients au hasard dans l'un des deux bras.

Les deux bras seront diagnostiqués à l'aide de points sensibles (les points sensibles sont de petites zones de sensibilité œdémateuses tendues de la taille d'un doigt. Ils sont généralement situés près des attaches osseuses des tendons, des ligaments ou dans le ventre de certains muscles). Les points sensibles seront documentés et stockés dans une clé USB sécurisée.

Le bras de traitement sera traité avec un traitement de manipulation ostéopathique appelé technique de contre-effort. Le traitement de manipulation ostéopathique est une palpation manuelle des tissus pour diagnostiquer et traiter le dysfonctionnement neuromusculo-squelettique. La contre-contrainte est une technique de manipulation passive dans laquelle le tissu traité est positionné à un point d'équilibre, ou de facilité, LOIN de la barrière restrictive (la forme de technique de manipulation la plus pensée est la faible amplitude à haute vitesse qui est généralement effectuée par les chiropraticiens dans la manipulation vertébrale qui va VERS la barrière restrictive et traverse effectivement la barrière restrictive). Une fois qu'un point sensible est trouvé dans les muscles, la zone de traitement est placée dans une position (tridimensionnelle) qui éliminera la sensation (sensibilité). La position de traitement est maintenue pendant 90 secondes ou jusqu'à ce qu'un relâchement soit ressenti (le relâchement est généralement une diminution dans le tonus ou la tension musculaire).

Dans le bras de contrôle, le point sensible sera palpé pendant 90 secondes sans appliquer de traitement de contre-effort. (Le risque est une douleur possible au site de palpation, bien que peu probable, il n'y a aucun avantage) Les groupes de traitement et de contrôle continueront de prendre leur régime actuel de médicaments contre la migraine.

Ils feront un suivi avec le Dr Deborah Reed, MD, FAHS, neurologue certifiée et spécialiste des maux de tête. Cet enquêteur sera aveuglé pour savoir si le patient a reçu une manipulation de contre-effort ou aucun traitement. L'enquêteur documentera le nombre de jours de maux de tête entre les périodes de suivi.

Après le premier traitement, le suivi se déroulera comme suit : Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10. Ceci est choisi de manière quelque peu arbitraire car les suivis de traitement typiques varient d'un patient à l'autre en fonction de la gravité du dysfonctionnement musculo-squelettique (dysfonctionnement somatique).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans répondant aux critères ICHD-3 de la migraine chronique. Ces patients doivent être actuellement sur un agent abortif (comme un triptans, AINS) et nécessitent au moins 8 doses par mois.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'il y a des signes de maux de tête secondaires. S'ils ont reçu un traitement au BOTOX au cours des 4 derniers mois ou reçoivent actuellement un traitement au BOTOX. Si les patients ont des contre-indications pour contrer l'OMT (signes cliniques de fractures, instabilité ligamentaire, maladie artérielle vertébrale sévère) ou sont un mauvais candidat pour l'OMT (incapable de suivre les commandes, incapable de se détendre complètement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle

Les deux bras doivent être diagnostiqués à l'aide de points sensibles. Dans le bras témoin, le point sensible sera palpé pendant 90 secondes sans appliquer de traitement de contre-effort.

Les groupes de traitement et de contrôle resteront sur leur régime actuel de médicaments contre la migraine.

Décrit dans les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
  • Déformation/contre-contrainte
Autre: Traitement (contrainte)
Les deux bras doivent être diagnostiqués à l'aide de points sensibles. Le bras de traitement sera traité avec la technique de contre-contrainte. La contre-contrainte est une technique de manipulation passive dans laquelle le tissu traité est positionné à un point d'équilibre, ou de facilité, LOIN de la barrière restrictive (la forme de technique de manipulation la plus pensée est la faible amplitude à haute vitesse qui est généralement effectuée par les chiropraticiens dans la manipulation vertébrale qui va VERS la barrière restrictive et traverse effectivement la barrière restrictive). Une fois qu'un point sensible est trouvé dans les muscles, la zone de traitement est placée dans une position (tridimensionnelle) qui éliminera la sensation (sensibilité). La position de traitement est maintenue pendant 90 secondes ou jusqu'à ce qu'un relâchement soit ressenti (diminution de la tension musculaire). ). Les groupes de traitement et de contrôle resteront sur leur régime actuel de médicaments contre la migraine.
Décrit dans les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
  • Déformation/contre-contrainte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement de la douleur cervicale dans la migraine chronique
Délai: 3 mois
Fréquence des jours de migraine après le traitement avec un traitement de manipulation ostéopathique utilisant une contre-effort
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

29 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

29 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Migraine chronique

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