- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03453203
Behandling av cervikal smärta vid kronisk migrän
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data kommer att analyseras genom att granska antalet huvudvärksdagar under behandlingsperioden
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i antingen behandlingsarmen eller kontrollarmen. Försökspersoner kommer att randomiseras när de rekryteras till studien (dvs. ämne 1 behandling, ämne 2 kontroll, ämne 3 behandling, etc.) Deltagarna kommer att delas ut av en forskningsassistent som kommer att fördela patienterna slumpmässigt i en av de två armarna.
Båda armarna kommer att diagnostiseras med ömma punkter (Tenderpoints är små spända ödematösa områden med ömhet ungefär lika stor som en fingertopp. De är vanligtvis belägna nära beniga fästen av senor, ligament eller i magen på vissa muskler. Tenderpoints kommer att dokumenteras och lagras på en säker flashenhet.
Behandlingsarmen kommer att behandlas med en osteopatisk manipulationsbehandling som kallas motbelastningsteknik. Osteopatisk manipulativ behandling är en praktisk palpation av vävnaderna för att diagnostisera och behandla neuromuskuloskeletal dysfunktion. Motansträngning är en passiv manipulationsteknik där vävnaden som behandlas placeras vid en balanspunkt, eller lätthet, BORTA från den restriktiva barriären (den mest tänkta formen av manipulativ teknik är höghastighets-låg amplitud som vanligtvis utförs av kiropraktorer vid ryggradsmanipulation som går MOT den restriktiva barriären och faktiskt passerar genom den restriktiva barriären). När en ömhet har hittats i musklerna placeras behandlingsområdet i en (tredimensionell) position som kommer att eliminera känslan (ömhet). Behandlingspositionen hålls i 90 sekunder eller tills ett släpp känns (frisättningen är vanligtvis en minskning). i tonus eller muskelspänning).
I kontrollarmen kommer tenderpointen att palperas i 90 sekunder utan någon motspänningsbehandling. (Risk är möjlig ömhet vid palpationsstället men inte troligt, det finns ingen fördel) Både behandlings- och kontrollgrupperna kommer att stanna kvar på sitt nuvarande migränmedicinska regement.
De kommer att följa upp Dr. Deborah Reed, MD, FAHS som är en styrelsecertifierad neurolog och huvudvärkspecialist. Denna utredare kommer att bli blind för att klara av att patienten fått motbelastningsmanipulation eller ingen behandling. Utredaren kommer att dokumentera antalet huvudvärksdagar mellan uppföljningsperioderna.
Efter den första behandlingen kommer uppföljning att ske enligt följande: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10. Detta väljs något godtyckligt eftersom typiska behandlingsuppföljningar kommer att variera från patient till patient beroende på svårighetsgraden av muskuloskeletal dysfunktion (somatisk dysfunktion).
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-80 år som uppfyller ICHD-3-kriterierna för kronisk migrän. Dessa patienter måste för närvarande vara på ett abortivt medel (såsom triptaner, NSAID) och behöva minst 8 doser per månad.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om det finns några tecken på sekundär huvudvärk. Om de har fått BOTOX-behandling under de senaste 4 månaderna eller för närvarande får BOTOX-behandling. Om patienterna har kontraindikationer för motbelastning OMT (kliniska tecken på frakturer, ligamentinstabilitet, allvarlig vertebral artärsjukdom) eller är en dålig kandidat för OMT (kan inte följa kommandon, oförmögen att slappna av helt).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Båda armarna ska diagnostiseras med tenderpoints I kontrollarmen kommer tenderpointen att palperas i 90 sekunder utan att någon motbelastningsbehandling tillämpas. Både behandlings- och kontrollgrupperna kommer att stanna kvar på sitt nuvarande migränmedicinska regemente. |
Beskrivs i arm/gruppbeskrivningar
Andra namn:
|
|
Övrig: Behandling (motverkan)
Båda armarna ska diagnostiseras med tenderpoints.
Behandlingsarmen kommer att behandlas med motspänningsteknik.
Motansträngning är en passiv manipulationsteknik där vävnaden som behandlas placeras vid en balanspunkt, eller lätthet, BORTA från den restriktiva barriären (den mest tänkta formen av manipulativ teknik är höghastighets-låg amplitud som vanligtvis utförs av kiropraktorer vid ryggradsmanipulation som går MOT den restriktiva barriären och faktiskt passerar genom den restriktiva barriären).
När en ömhet har hittats i musklerna placeras behandlingsområdet i en (tredimensionell) position som kommer att eliminera känslan (ömhet). Behandlingspositionen hålls i 90 sekunder eller tills ett släpp känns (en minskning av muskelspänningen). ).
Både behandlings- och kontrollgrupperna kommer att stanna kvar på sitt nuvarande migränmedicinska regemente.
|
Beskrivs i arm/gruppbeskrivningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling av cervikal smärta vid kronisk migrän
Tidsram: 3 månader
|
Frekvens av migrän dagar efter behandling med osteopatisk manipulativ behandling med motbelastning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHClevelandMC1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk migrän
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännuPTLD:er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuEBV | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling med motbelastning
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
Escola D'osteopatia De BarcelonaOkändNacksmärta | Manuella terapierSpanien
-
New York Institute of TechnologyIndragenMastalgiFörenta staterna