Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av cervikal smärta vid kronisk migrän

Kronisk migrän (CM) definieras som en huvudvärk som inträffar mer än 15 dagar per månad, som har egenskaperna hos migränhuvudvärk minst 8 dagar per månad.1 Orsaken till CM är inte väl förstått. Många patienter med CM verkar ha associerad muskuloskeletal nacksmärta. Syftet med denna studie är att behandla cervikalgi hos patienter med migrän och att leta efter förbättringar i migränfrekvens och intensitet. Osteopatisk manipulativ behandling (OMT) kan diagnostisera och behandla vanliga muskuloskeletal dysfunktion. Detta kan bryta facilitering i nervsystemet och minska muskel- och skelettsmärta som därefter kommer att minska frekvensen av huvudvärk. Detta kommer att vara ett randomiserat kontrollerat spår som jämför patienter med CM som behandlats med OMT vs ingen behandling. Utredarna kommer att titta på frekvensen av migrän dagar före och efter behandlingsperioden för att fastställa migränfrekvens och förbättring.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Data kommer att analyseras genom att granska antalet huvudvärksdagar under behandlingsperioden

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i antingen behandlingsarmen eller kontrollarmen. Försökspersoner kommer att randomiseras när de rekryteras till studien (dvs. ämne 1 behandling, ämne 2 kontroll, ämne 3 behandling, etc.) Deltagarna kommer att delas ut av en forskningsassistent som kommer att fördela patienterna slumpmässigt i en av de två armarna.

Båda armarna kommer att diagnostiseras med ömma punkter (Tenderpoints är små spända ödematösa områden med ömhet ungefär lika stor som en fingertopp. De är vanligtvis belägna nära beniga fästen av senor, ligament eller i magen på vissa muskler. Tenderpoints kommer att dokumenteras och lagras på en säker flashenhet.

Behandlingsarmen kommer att behandlas med en osteopatisk manipulationsbehandling som kallas motbelastningsteknik. Osteopatisk manipulativ behandling är en praktisk palpation av vävnaderna för att diagnostisera och behandla neuromuskuloskeletal dysfunktion. Motansträngning är en passiv manipulationsteknik där vävnaden som behandlas placeras vid en balanspunkt, eller lätthet, BORTA från den restriktiva barriären (den mest tänkta formen av manipulativ teknik är höghastighets-låg amplitud som vanligtvis utförs av kiropraktorer vid ryggradsmanipulation som går MOT den restriktiva barriären och faktiskt passerar genom den restriktiva barriären). När en ömhet har hittats i musklerna placeras behandlingsområdet i en (tredimensionell) position som kommer att eliminera känslan (ömhet). Behandlingspositionen hålls i 90 sekunder eller tills ett släpp känns (frisättningen är vanligtvis en minskning). i tonus eller muskelspänning).

I kontrollarmen kommer tenderpointen att palperas i 90 sekunder utan någon motspänningsbehandling. (Risk är möjlig ömhet vid palpationsstället men inte troligt, det finns ingen fördel) Både behandlings- och kontrollgrupperna kommer att stanna kvar på sitt nuvarande migränmedicinska regement.

De kommer att följa upp Dr. Deborah Reed, MD, FAHS som är en styrelsecertifierad neurolog och huvudvärkspecialist. Denna utredare kommer att bli blind för att klara av att patienten fått motbelastningsmanipulation eller ingen behandling. Utredaren kommer att dokumentera antalet huvudvärksdagar mellan uppföljningsperioderna.

Efter den första behandlingen kommer uppföljning att ske enligt följande: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10. Detta väljs något godtyckligt eftersom typiska behandlingsuppföljningar kommer att variera från patient till patient beroende på svårighetsgraden av muskuloskeletal dysfunktion (somatisk dysfunktion).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år som uppfyller ICHD-3-kriterierna för kronisk migrän. Dessa patienter måste för närvarande vara på ett abortivt medel (såsom triptaner, NSAID) och behöva minst 8 doser per månad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om det finns några tecken på sekundär huvudvärk. Om de har fått BOTOX-behandling under de senaste 4 månaderna eller för närvarande får BOTOX-behandling. Om patienterna har kontraindikationer för motbelastning OMT (kliniska tecken på frakturer, ligamentinstabilitet, allvarlig vertebral artärsjukdom) eller är en dålig kandidat för OMT (kan inte följa kommandon, oförmögen att slappna av helt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera

Båda armarna ska diagnostiseras med tenderpoints I kontrollarmen kommer tenderpointen att palperas i 90 sekunder utan att någon motbelastningsbehandling tillämpas.

Både behandlings- och kontrollgrupperna kommer att stanna kvar på sitt nuvarande migränmedicinska regemente.

Beskrivs i arm/gruppbeskrivningar
Andra namn:
  • Töjning/motspänning
Övrig: Behandling (motverkan)
Båda armarna ska diagnostiseras med tenderpoints. Behandlingsarmen kommer att behandlas med motspänningsteknik. Motansträngning är en passiv manipulationsteknik där vävnaden som behandlas placeras vid en balanspunkt, eller lätthet, BORTA från den restriktiva barriären (den mest tänkta formen av manipulativ teknik är höghastighets-låg amplitud som vanligtvis utförs av kiropraktorer vid ryggradsmanipulation som går MOT den restriktiva barriären och faktiskt passerar genom den restriktiva barriären). När en ömhet har hittats i musklerna placeras behandlingsområdet i en (tredimensionell) position som kommer att eliminera känslan (ömhet). Behandlingspositionen hålls i 90 sekunder eller tills ett släpp känns (en minskning av muskelspänningen). ). Både behandlings- och kontrollgrupperna kommer att stanna kvar på sitt nuvarande migränmedicinska regemente.
Beskrivs i arm/gruppbeskrivningar
Andra namn:
  • Töjning/motspänning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av cervikal smärta vid kronisk migrän
Tidsram: 3 månader
Frekvens av migrän dagar efter behandling med osteopatisk manipulativ behandling med motbelastning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

29 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

29 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

29 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk migrän

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling med motbelastning

Prenumerera