Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kivun hoito kroonisessa migreenissä

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Krooninen migreeni (CM) määritellään päänsäryksi, jota esiintyy yli 15 päivää kuukaudessa ja jolla on migreenipäänsäryn piirteitä vähintään 8 päivänä kuukaudessa.1 CM:n syytä ei ymmärretä hyvin. Monilla CM-potilailla näyttää liittyvän tuki- ja liikuntaelimistön niskakipuja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hoitaa kohdunkaulan kipua migreenipotilailla ja etsiä parannusta migreenin esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen. Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) voi diagnosoida ja hoitaa yleisiä tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä. Tämä voi häiritä hermoston helpotusta ja vähentää tuki- ja liikuntaelimistön kipua, mikä vähentää myöhemmin päänsärkyä. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu polku, jossa verrataan potilaita, joilla on OMT:llä hoidettu CM ja ilman hoitoa. Tutkijat tarkastelevat migreenin esiintymistiheyttä päivinä ennen ja jälkeen hoitojakson määrittääkseen migreenin esiintymistiheyden ja paranemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot analysoidaan tarkastelemalla päänsärkypäivien määrää hoitojakson aikana

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrollihaaraan. Koehenkilöt satunnaistetaan, kun heidät rekrytoidaan tutkimukseen (ts. kohde 1 hoito, kohde 2 kontrolli, kohde 3 hoito jne.) Osallistujat jakaa tutkimusassistentti, joka jakaa potilaat satunnaisesti toiseen kahdesta käsistä.

Molemmat käsivarret diagnosoidaan käyttämällä herkkyyskärkiä (herkkyyspisteet ovat pieniä, jännittyneitä turvotusalueita, jotka ovat noin sormenpään kokoisia. Ne sijaitsevat tyypillisesti jänteiden, nivelsiteiden luisten kiinnikkeiden lähellä tai joidenkin lihasten vatsassa. Herkkyyspisteet dokumentoidaan ja tallennetaan turvalliselle muistitikulle.

Hoitohaara hoidetaan osteopaattisella manipulatiivisella hoidolla, jota kutsutaan vastarasitustekniikaksi. Osteopaattinen manipuloiva hoito on kudosten palpaatiota, jolla diagnosoidaan ja hoidetaan hermo- ja liikuntaelinten toimintahäiriöitä. Counterstrain on passiivinen manipulaatiotekniikka, jossa hoidettava kudos sijoitetaan tasapainopisteeseen tai helposti POISSA rajoittavasta esteestä (manipulaatiotekniikan ajatuin muoto on korkean nopeuden matala amplitudi, jota tyypillisesti suorittavat kiropraktikot selkärangan manipuloinnissa joka menee KOHTI rajoittavaa estettä ja todella kulkee rajoittavan esteen läpi). Kun lihaksissa on herkkä kohta löydetty, hoidettava alue asetetaan (kolmiulotteiseen) asentoon, joka eliminoi tunteen (arkuus). Hoitoasentoa pidetään 90 sekuntia tai kunnes vapautuminen tuntuu (vapautus on yleensä laskua). sävyyn tai lihasjännitykseen).

Kontrollihaarassa herkkyyskohtaa tunnustellaan 90 sekunnin ajan ilman vastarasituskäsittelyä. (Riski on mahdollinen arkuus tunnustelukohdassa, vaikka se ei ole todennäköistä, siitä ei ole hyötyä) Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.

He seuraavat tohtori Deborah Reediä, MD, FAHS, joka on hallituksen sertifioitu neurologi ja päänsärkyasiantuntija. Tämä tutkija on sokea näkemään, miten potilas on saanut vastarasituskäsittelyä tai ilman hoitoa. Tutkija dokumentoi päänsäryn päivien lukumäärän seurantajaksojen välillä.

Ensimmäisen hoidon jälkeen seuranta tapahtuu seuraavasti: viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 10. Tämä valitaan jokseenkin mielivaltaisesti, koska tyypilliset hoidon seurannat vaihtelevat potilaasta riippuen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriön vakavuudesta (somaattinen toimintahäiriö).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät kroonisen migreenin ICHD-3-kriteerit. Näiden potilaiden on saatava tällä hetkellä aborttilääkkeitä (kuten triptaaneja, tulehduskipulääkkeitä) ja he tarvitsevat vähintään 8 annosta kuukaudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos havaitaan merkkejä toissijaisesta päänsärystä. Jos he ovat saaneet BOTOX-hoitoa viimeisten 4 kuukauden aikana tai saavat parhaillaan BOTOX-hoitoa. Jos potilaalla on vasta-aiheita OMT:n vastarasittamiseen (kliiniset merkit murtumasta, nivelsiteiden epävakaus, vaikea nikamavaltimotauti) tai he ovat huonosti ehdokkaita OMT:lle (ei pysty noudattamaan komentoja, eivät pysty rentoutumaan täysin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus

Molemmat käsivarret diagnosoidaan herkkyyskärjellä. Kontrollihaarassa herkkyyskohtaa tunnustellaan 90 sekunnin ajan ilman vastarasitushoitoa.

Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.

Kuvattu käsivarsien/ryhmien kuvauksissa
Muut nimet:
  • Jännitys/vastakiristys
Muut: Hoito (rajoitus)
Molemmat kädet diagnosoidaan käyttämällä herkkyyskärkiä. Hoitovarsi hoidetaan vastarasitustekniikalla. Counterstrain on passiivinen manipulaatiotekniikka, jossa hoidettava kudos sijoitetaan tasapainopisteeseen tai helposti POISSA rajoittavasta esteestä (manipulaatiotekniikan ajatuin muoto on korkean nopeuden matala amplitudi, jota tyypillisesti suorittavat kiropraktikot selkärangan manipuloinnissa joka menee KOHTI rajoittavaa estettä ja todella kulkee rajoittavan esteen läpi). Kun lihaksissa on herkkä kohta löydetty, hoidettava alue asetetaan (kolmiulotteiseen) asentoon, joka eliminoi tunteen (arkuus). Hoitoasentoa pidetään 90 sekuntia tai kunnes vapautuminen tuntuu (lihasten jännityksen väheneminen). ). Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.
Kuvattu käsivarsien/ryhmien kuvauksissa
Muut nimet:
  • Jännitys/vastakiristys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan kivun hoito kroonisessa migreenissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenipäivien esiintymistiheys osteopaattisen manipulatiivisen hoidon jälkeen vastarasitushoidolla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito Counterstrainilla

Tilaa