- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03453203
Kohdunkaulan kivun hoito kroonisessa migreenissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot analysoidaan tarkastelemalla päänsärkypäivien määrää hoitojakson aikana
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrollihaaraan. Koehenkilöt satunnaistetaan, kun heidät rekrytoidaan tutkimukseen (ts. kohde 1 hoito, kohde 2 kontrolli, kohde 3 hoito jne.) Osallistujat jakaa tutkimusassistentti, joka jakaa potilaat satunnaisesti toiseen kahdesta käsistä.
Molemmat käsivarret diagnosoidaan käyttämällä herkkyyskärkiä (herkkyyspisteet ovat pieniä, jännittyneitä turvotusalueita, jotka ovat noin sormenpään kokoisia. Ne sijaitsevat tyypillisesti jänteiden, nivelsiteiden luisten kiinnikkeiden lähellä tai joidenkin lihasten vatsassa. Herkkyyspisteet dokumentoidaan ja tallennetaan turvalliselle muistitikulle.
Hoitohaara hoidetaan osteopaattisella manipulatiivisella hoidolla, jota kutsutaan vastarasitustekniikaksi. Osteopaattinen manipuloiva hoito on kudosten palpaatiota, jolla diagnosoidaan ja hoidetaan hermo- ja liikuntaelinten toimintahäiriöitä. Counterstrain on passiivinen manipulaatiotekniikka, jossa hoidettava kudos sijoitetaan tasapainopisteeseen tai helposti POISSA rajoittavasta esteestä (manipulaatiotekniikan ajatuin muoto on korkean nopeuden matala amplitudi, jota tyypillisesti suorittavat kiropraktikot selkärangan manipuloinnissa joka menee KOHTI rajoittavaa estettä ja todella kulkee rajoittavan esteen läpi). Kun lihaksissa on herkkä kohta löydetty, hoidettava alue asetetaan (kolmiulotteiseen) asentoon, joka eliminoi tunteen (arkuus). Hoitoasentoa pidetään 90 sekuntia tai kunnes vapautuminen tuntuu (vapautus on yleensä laskua). sävyyn tai lihasjännitykseen).
Kontrollihaarassa herkkyyskohtaa tunnustellaan 90 sekunnin ajan ilman vastarasituskäsittelyä. (Riski on mahdollinen arkuus tunnustelukohdassa, vaikka se ei ole todennäköistä, siitä ei ole hyötyä) Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.
He seuraavat tohtori Deborah Reediä, MD, FAHS, joka on hallituksen sertifioitu neurologi ja päänsärkyasiantuntija. Tämä tutkija on sokea näkemään, miten potilas on saanut vastarasituskäsittelyä tai ilman hoitoa. Tutkija dokumentoi päänsäryn päivien lukumäärän seurantajaksojen välillä.
Ensimmäisen hoidon jälkeen seuranta tapahtuu seuraavasti: viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 10. Tämä valitaan jokseenkin mielivaltaisesti, koska tyypilliset hoidon seurannat vaihtelevat potilaasta riippuen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriön vakavuudesta (somaattinen toimintahäiriö).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät kroonisen migreenin ICHD-3-kriteerit. Näiden potilaiden on saatava tällä hetkellä aborttilääkkeitä (kuten triptaaneja, tulehduskipulääkkeitä) ja he tarvitsevat vähintään 8 annosta kuukaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos havaitaan merkkejä toissijaisesta päänsärystä. Jos he ovat saaneet BOTOX-hoitoa viimeisten 4 kuukauden aikana tai saavat parhaillaan BOTOX-hoitoa. Jos potilaalla on vasta-aiheita OMT:n vastarasittamiseen (kliiniset merkit murtumasta, nivelsiteiden epävakaus, vaikea nikamavaltimotauti) tai he ovat huonosti ehdokkaita OMT:lle (ei pysty noudattamaan komentoja, eivät pysty rentoutumaan täysin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Molemmat käsivarret diagnosoidaan herkkyyskärjellä. Kontrollihaarassa herkkyyskohtaa tunnustellaan 90 sekunnin ajan ilman vastarasitushoitoa. Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan. |
Kuvattu käsivarsien/ryhmien kuvauksissa
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoito (rajoitus)
Molemmat kädet diagnosoidaan käyttämällä herkkyyskärkiä.
Hoitovarsi hoidetaan vastarasitustekniikalla.
Counterstrain on passiivinen manipulaatiotekniikka, jossa hoidettava kudos sijoitetaan tasapainopisteeseen tai helposti POISSA rajoittavasta esteestä (manipulaatiotekniikan ajatuin muoto on korkean nopeuden matala amplitudi, jota tyypillisesti suorittavat kiropraktikot selkärangan manipuloinnissa joka menee KOHTI rajoittavaa estettä ja todella kulkee rajoittavan esteen läpi).
Kun lihaksissa on herkkä kohta löydetty, hoidettava alue asetetaan (kolmiulotteiseen) asentoon, joka eliminoi tunteen (arkuus). Hoitoasentoa pidetään 90 sekuntia tai kunnes vapautuminen tuntuu (lihasten jännityksen väheneminen). ).
Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.
|
Kuvattu käsivarsien/ryhmien kuvauksissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kivun hoito kroonisessa migreenissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Migreenipäivien esiintymistiheys osteopaattisen manipulatiivisen hoidon jälkeen vastarasitushoidolla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHClevelandMC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito Counterstrainilla
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)