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Tratamento da Dor Cervical na Enxaqueca Crônica

29 de abril de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
A enxaqueca crônica (MC) é definida como uma dor de cabeça que ocorre mais de 15 dias por mês, que tem características de enxaqueca em pelo menos 8 dias por mês.1 A causa do CM não é bem compreendida. Muitos pacientes com CM parecem ter dor cervical musculoesquelética associada. O objetivo deste estudo é tratar a cervicalgia em pacientes com enxaqueca e procurar melhora na frequência e intensidade da enxaqueca. O tratamento manipulativo osteopático (OMT) pode diagnosticar e tratar disfunções musculoesqueléticas comuns. Isso pode interromper a facilitação no sistema nervoso e reduzir a dor musculoesquelética, que posteriormente reduzirá a frequência da dor de cabeça. Esta será uma trilha controlada randomizada comparando pacientes com CM tratados com OMT versus nenhum tratamento. Os investigadores observarão a frequência da enxaqueca dias antes e depois do período de tratamento para determinar a frequência e a melhora da enxaqueca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados serão analisados ​​pela revisão da quantidade de dias de dor de cabeça durante o período de tratamento

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente no braço de tratamento ou no braço de controle. Os indivíduos serão randomizados à medida que forem recrutados para o estudo (ou seja, tratamento sujeito 1, controle sujeito 2, tratamento sujeito 3, etc.) Os participantes serão distribuídos por um assistente de pesquisa que alocará os pacientes aleatoriamente em um dos dois braços.

Ambos os braços serão diagnosticados usando pontos dolorosos (pontos dolorosos são pequenas áreas tensas e edematosas de sensibilidade do tamanho da ponta de um dedo. Eles geralmente estão localizados perto de anexos ósseos de tendões, ligamentos ou no ventre de alguns músculos). Os pontos dolorosos serão documentados e armazenados em uma unidade flash segura.

O braço de tratamento será tratado com um tratamento manipulativo osteopático chamado técnica de contratensão. O tratamento manipulativo osteopático é uma palpação manual dos tecidos para diagnosticar e tratar a disfunção neuromusculoesquelética. Counterstrain é uma técnica de manipulação passiva em que o tecido a ser tratado é posicionado em um ponto de equilíbrio, ou facilidade, LONGE da barreira restritiva (a forma mais pensada de técnica de manipulação é alta velocidade, baixa amplitude, que normalmente é realizada por quiropráticos na manipulação da coluna vertebral que vai em direção à barreira restritiva e realmente passa pela barreira restritiva). Uma vez que um ponto doloroso é encontrado nos músculos, a área de tratamento é colocada em uma posição (tridimensional) que eliminará a sensação (sensibilidade). A posição de tratamento é mantida por 90 segundos ou até que uma liberação seja sentida (a liberação geralmente é uma diminuição no tônus ​​ou tensão muscular).

No braço de controle, o tenderpoint será palpado por 90 segundos sem nenhum tratamento de contratensão aplicado. (O risco é possível dor no local da palpação, embora não seja provável, não há benefício). Ambos os grupos de tratamento e controle permanecerão em seu atual regime de medicação para enxaqueca.

Eles farão acompanhamento com a Dra. Deborah Reed, MD, FAHS, que é neurologista certificada e especialista em dor de cabeça. Este investigador será cego para o tempo em que o paciente recebeu manipulação de contratensão ou nenhum tratamento. O investigador documentará o número de dias de dor de cabeça entre os períodos de acompanhamento.

Após o primeiro tratamento, o acompanhamento ocorrerá da seguinte forma: Semana 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 10. Isso é escolhido de forma um tanto arbitrária, pois os acompanhamentos típicos do tratamento variam de paciente para paciente, dependendo da gravidade da disfunção musculoesquelética (disfunção somática).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 80 anos que se enquadram nos critérios da ICHD-3 para Enxaqueca Crônica. Esses pacientes devem estar tomando um agente abortivo (como triptanos, AINEs) e precisam de pelo menos 8 doses por mês.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se houver sinais de dores de cabeça secundárias. Se eles receberam terapia com BOTOX nos últimos 4 meses ou estão atualmente recebendo terapia com BOTOX. Se os pacientes têm contra-indicações para contra-tensão OMT (sinais clínicos de fraturas, instabilidade ligamentar, doença grave da artéria vertebral) ou são candidatos fracos para OMT (incapaz de seguir comandos, incapaz de relaxar completamente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle

Ambos os braços serão diagnosticados usando pontos dolorosos. No braço de controle, o ponto doloroso será palpado por 90 segundos sem nenhum tratamento de contratensão aplicado.

Ambos os grupos de tratamento e controle permanecerão em seu atual regime de medicação para enxaqueca.

Descrito em descrições de braço/grupo
Outros nomes:
  • Tensão/Contratensão
Outro: Tratamento (contenção)
Ambos os braços devem ser diagnosticados usando pontos dolorosos. O braço de tratamento será tratado com a técnica de contratensão. Counterstrain é uma técnica de manipulação passiva em que o tecido a ser tratado é posicionado em um ponto de equilíbrio, ou facilidade, LONGE da barreira restritiva (a forma mais pensada de técnica de manipulação é alta velocidade, baixa amplitude, que normalmente é realizada por quiropráticos na manipulação da coluna vertebral que vai em direção à barreira restritiva e realmente passa pela barreira restritiva). Uma vez que um ponto doloroso é encontrado nos músculos, a área de tratamento é colocada em uma posição (tridimensional) que eliminará a sensação (sensibilidade). A posição de tratamento é mantida por 90 segundos ou até que uma liberação seja sentida (uma diminuição na tensão muscular ). Ambos os grupos de tratamento e controle permanecerão em seu atual regime de medicação para enxaqueca.
Descrito em descrições de braço/grupo
Outros nomes:
  • Tensão/Contratensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento da Dor Cervical na Enxaqueca Crônica
Prazo: 3 meses
Frequência de enxaqueca dias após o tratamento com tratamento manipulativo osteopático usando contratensão
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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