Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki fájdalom kezelése krónikus migrénben

2022. április 29. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center
A krónikus migrén (CM) meghatározása szerint a havonta több mint 15 napon át előforduló fejfájás, amely havonta legalább 8 napon a migrénes fejfájás jellemzőivel rendelkezik.1 A CM oka nem teljesen ismert. Úgy tűnik, hogy sok CM-ben szenvedő beteg izom-csontrendszeri nyaki fájdalommal jár. A tanulmány célja a cervicalgia kezelése migrénes betegeknél, valamint a migrén gyakoriságának és intenzitásának javítása. Az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) képes diagnosztizálni és kezelni a közös mozgásszervi diszfunkciókat. Ez megtörheti az idegrendszeren belüli könnyítést, és csökkentheti a mozgásszervi fájdalmat, ami ezt követően csökkenti a fejfájás gyakoriságát. Ez egy randomizált, kontrollált nyomvonal, amely összehasonlítja az OMT-vel kezelt CM-es betegeket a kezelés nélküli betegekkel. A kutatók megvizsgálják a migrén gyakoriságát napokkal a kezelési időszak előtt és után, hogy meghatározzák a migrén gyakoriságát és a javulást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az adatok elemzése a kezelési időszak alatti fejfájásos napok számának áttekintésével történik

A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra a kezelő vagy a kontroll karba. Az alanyok véletlenszerű besorolása történik, amint a vizsgálatba toborozzák őket (pl. 1. alany kezelés, 2. alany kontroll, 3. alany kezelés stb.) A résztvevőket egy kutatási asszisztens osztja szét, aki véletlenszerűen osztja be a betegeket a két kar egyikébe.

Mindkét kart érzékeny pontok segítségével diagnosztizálják (a érzékeny pontok kis, feszült ödémás területek, amelyek körülbelül ujjbegynyi érzékenységgel rendelkeznek. Jellemzően az inak, szalagok csontos kötődései közelében vagy egyes izmok hasában helyezkednek el. Az érzékenységi pontokat dokumentálni kell, és egy biztonságos pendrive-on tárolják.

A kezelő kart egy oszteopátiás manipulatív kezeléssel kezelik, amelyet ellenstrain technikának neveznek. Az oszteopátiás manipulatív kezelés a szövetek tapintása a neuromusculoskeletalis diszfunkció diagnosztizálására és kezelésére. Az ellenfeszítés egy passzív manipulációs technika, amelynél a kezelt szövet egyensúlyi vagy könnyedségi ponton helyezkedik el, TÁVOL a korlátozó gáttól (a manipulációs technika leggyakrabban átgondolt formája a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú technika, amelyet jellemzően csontkovácsok végeznek a gerinc manipulációja során. amely a korlátozó korlát FELÉ megy és ténylegesen áthalad a korlátozó korláton). Ha egy érzékeny pontot találunk az izmokban, a kezelendő területet olyan (háromdimenziós) helyzetbe kell helyezni, amely megszünteti az érzést (érzékenységet). A kezelési pozíciót 90 másodpercig tartják, vagy amíg a felszabadulás nem érezhető (a felszabadulás általában csökkenést jelent). tónusban vagy izomfeszülésben).

A kontroll karban a érzékeny pont 90 másodpercig tapintásra kerül, ellenfeszítő kezelés nélkül. (A kockázat a tapintási hely esetleges fájdalma, bár nem valószínű, nincs haszon.) Mind a kezelt, mind a kontrollcsoport a jelenlegi migrénes gyógyszeres kezelést alkalmazza.

Következnek Dr. Deborah Reed-del, MD, FAHS, aki okleveles neurológus és fejfájás-specialista. Ez a vizsgáló vak lesz arra nézve, hogy a páciens ellenirányú manipulációban részesült, vagy nem kapott kezelést. A vizsgáló dokumentálja a fejfájásos napok számát a követési időszakok között.

Az első kezelés után a követés a következőképpen történik: 1. hét, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 10. hét. Ezt némileg önkényesen választják ki, mivel a tipikus kezelési követések betegenként változnak a mozgásszervi diszfunkció (szomatikus diszfunkció) súlyosságától függően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves betegek, akik megfelelnek a krónikus migrén ICHD-3 kritériumainak. Ezeknek a betegeknek jelenleg abortuszt okozó szert (például triptánokat, NSAID-okat) kell szedniük, és havonta legalább 8 adagra van szükségük.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárják, ha másodlagos fejfájás jelei vannak. Ha az elmúlt 4 hónapban BOTOX-kezelésben részesült, vagy jelenleg BOTOX-kezelésben részesül. Ha a betegeknek ellenjavallatok vannak az OMT ellensúlyozására (törések klinikai tünetei, ínszalag-instabilitás, súlyos vertebralis artériás betegség), vagy rossz jelöltek az OMT-re (nem képes követni a parancsokat, nem tud teljesen ellazulni).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés

Mindkét kart érzékeny pontok segítségével diagnosztizálják. A kontroll karban a érzékeny pontot 90 másodpercig tapintják, ellenfeszítő kezelés nélkül.

Mind a kezelő-, mind a kontrollcsoport a jelenlegi migrén-gyógyszer-kezelésben marad.

Leírva a kar/csoport leírásában
Más nevek:
  • Szűrés/ellenfeszítés
Egyéb: Kezelés (korlátozás)
Mindkét kart érzékeny pontok segítségével kell diagnosztizálni. A kezelő kart kontrastrain technikával kezeljük. Az ellenfeszítés egy passzív manipulációs technika, amelynél a kezelt szövet egyensúlyi vagy könnyedségi ponton helyezkedik el, TÁVOL a korlátozó gáttól (a manipulációs technika leggyakrabban átgondolt formája a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú technika, amelyet jellemzően csontkovácsok végeznek a gerinc manipulációja során. amely a korlátozó korlát FELÉ megy és ténylegesen áthalad a korlátozó korláton). Ha egy érzékeny pontot találunk az izmokban, a kezelendő területet (háromdimenziós) helyzetbe kell helyezni, amely megszünteti az érzést (érzékenységet). A kezelési pozíciót 90 másodpercig tartjuk, vagy amíg elengedést nem érez (az izomfeszültség csökkenése). ). Mind a kezelő-, mind a kontrollcsoport a jelenlegi migrén-gyógyszer-kezelésben marad.
Leírva a kar/csoport leírásában
Más nevek:
  • Szűrés/ellenfeszítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fájdalom kezelése krónikus migrénben
Időkeret: 3 hónap
A migrénes napok gyakorisága a kezelést követően Osteopátiás manipulatív kezeléssel kontrastrain alkalmazásával
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel