Léčba cervikální bolesti u chronické migrény
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data budou analyzována přezkoumáním počtu dní bolesti hlavy během období léčby
Pacienti budou náhodně rozděleni buď do léčebného ramene, nebo do kontrolního ramene. Subjekty budou randomizovány tak, jak budou přijímány do studie (tj. léčba subjektu 1, kontrola subjektu 2, léčba subjektu 3 atd.) Účastníci budou rozděleni výzkumným asistentem, který pacienty náhodně rozdělí do jednoho ze dvou ramen.
Obě paže budou diagnostikovány pomocí citlivých bodů (Tenderpointy jsou malé napjaté edematózní oblasti citlivosti o velikosti konečku prstu. Obvykle se nacházejí v blízkosti kostěných úponů šlach, vazů nebo v břiše některých svalů). Body tendru budou zdokumentovány a uloženy na bezpečném flash disku.
Léčebné rameno bude léčeno osteopatickou manipulativní léčbou zvanou protitahová technika. Osteopatická manipulativní léčba je ruční palpace tkání k diagnostice a léčbě neuromuskuloskeletální dysfunkce. Counterstrain je pasivní manipulační technika, při které je ošetřovaná tkáň umístěna v bodě rovnováhy nebo snadnosti, OD omezující bariéry (Nejčastější formou manipulační techniky je vysoká rychlost s nízkou amplitudou, kterou obvykle provádějí chiropraktici při manipulaci s páteří. která jde K omezující bariéře a skutečně projde omezující překážkou). Jakmile je ve svalech nalezen bolestivý bod, oblast ošetření se umístí do (trojrozměrné) polohy, která odstraní vjem (citlivost). Ošetřovací poloha se drží po dobu 90 sekund nebo dokud nepocítíte uvolnění (uvolnění je obvykle snížení v tonusu nebo svalovém napětí).
V ovládacím rameni bude tendencí bod palpován po dobu 90 sekund bez aplikace protitahu. (Rizikem je možná bolestivost v místě palpace, i když nepravděpodobná, není zde žádný přínos) Léčebná i kontrolní skupina zůstanou na svém současném režimu léčby migrény.
Budou pokračovat s Dr. Deborah Reed, MD, FAHS, která je certifikovanou neurologkou a specialistkou na bolesti hlavy. Tento vyšetřovatel bude zaslepený, aby přečkal, že pacient dostal manipulaci s protitahem nebo žádnou léčbu. Zkoušející zdokumentuje počet dní bolesti hlavy mezi obdobími sledování.
Po první léčbě bude sledování probíhat následovně: 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 10. týden. To je vybráno poněkud libovolně, protože typické sledování léčby se bude lišit od pacienta k pacientovi v závislosti na závažnosti muskuloskeletální dysfunkce (somatická dysfunkce).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-80 let, kteří splňují kritéria ICHD-3 pro chronickou migrénu. Tito pacienti musí v současné době užívat abortivní látku (jako jsou triptany, NSAID) a vyžadují alespoň 8 dávek měsíčně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud se objeví jakékoli známky sekundárních bolestí hlavy. Pokud v posledních 4 měsících podstoupili léčbu přípravkem BOTOX nebo v současné době dostávají léčbu přípravkem BOTOX. Pokud mají pacienti kontraindikace pro kontraindikaci OMT (klinické příznaky zlomenin, nestabilita vazů, těžké onemocnění vertebrálních tepen) nebo jsou špatným kandidátem na OMT (neschopní plnit příkazy, nemohou se plně uvolnit).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Obě paže budou diagnostikovány pomocí tendrových bodů V kontrolní paži bude tendrový bod palpován po dobu 90 sekund bez použití protitahové léčby. Jak léčebná, tak kontrolní skupina zůstanou na svém současném režimu léčby migrény. |
Popsáno v popisech ramen/skupin
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Léčba (omezení)
Obě paže mají být diagnostikovány pomocí tendpointů.
Ošetřující rameno bude ošetřeno technikou protitahu.
Counterstrain je pasivní manipulační technika, při které je ošetřovaná tkáň umístěna v bodě rovnováhy nebo snadnosti, OD omezující bariéry (Nejčastější formou manipulační techniky je vysoká rychlost s nízkou amplitudou, kterou obvykle provádějí chiropraktici při manipulaci s páteří. která jde K omezující bariéře a skutečně projde omezující překážkou).
Jakmile je ve svalech nalezen bolestivý bod, oblast ošetření se umístí do (trojrozměrné) polohy, která odstraní pocit (citlivost). Ošetřovací poloha se drží po dobu 90 sekund nebo dokud nepocítíte uvolnění (snížení svalového napětí ).
Jak léčebná, tak kontrolní skupina zůstanou na svém současném režimu léčby migrény.
|
Popsáno v popisech ramen/skupin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba cervikální bolesti u chronické migrény
Časové okno: 3 měsíce
|
Frekvence migrény dní po léčbě osteopatickou manipulativní léčbou s použitím protitahu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHClevelandMC1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .