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Tratamiento del dolor cervical en la migraña crónica

29 de abril de 2022 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
La migraña crónica (MC) se define como un dolor de cabeza que ocurre más de 15 días al mes, que tiene las características de la migraña al menos 8 días al mes.1 La causa de la CM no se comprende bien. Muchos pacientes con MC parecen tener dolor de cuello musculoesquelético asociado. El propósito de este estudio es tratar la cervicalgia en pacientes con migraña y buscar mejoras en la frecuencia e intensidad de la migraña. El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) puede diagnosticar y tratar la disfunción musculoesquelética común. Esto puede romper la facilitación dentro del sistema nervioso y reducir el dolor musculoesquelético que posteriormente reducirá la frecuencia del dolor de cabeza. Este será un ensayo controlado aleatorio que compare pacientes con MC tratados con OMT versus ningún tratamiento. Los investigadores observarán la frecuencia de la migraña días antes y después del período de tratamiento para determinar la frecuencia y la mejora de la migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los datos se analizarán revisando la cantidad de días de dolor de cabeza durante el período de tratamiento

Los pacientes se distribuirán al azar en el brazo de tratamiento o en el brazo de control. Los sujetos serán aleatorizados a medida que sean reclutados para el estudio (es decir, sujeto 1 tratamiento, sujeto 2 control, sujeto 3 tratamiento, etc.) Los participantes serán distribuidos por un asistente de investigación que asignará a los pacientes aleatoriamente a uno de los dos brazos.

Ambos brazos se diagnosticarán usando puntos sensibles (los puntos sensibles son pequeñas áreas edematosas tensas de sensibilidad del tamaño de la yema de un dedo. Por lo general, se encuentran cerca de las inserciones óseas de tendones, ligamentos o en el vientre de algunos músculos). Los puntos sensibles se documentarán y almacenarán en una unidad flash segura.

El brazo de tratamiento se tratará con un tratamiento manipulativo osteopático llamado técnica de contraesfuerzo. El tratamiento de manipulación osteopática es una palpación práctica de los tejidos para diagnosticar y tratar la disfunción neuromusculoesquelética. La contraesfuerzo es una técnica de manipulación pasiva en la que el tejido que se está tratando se coloca en un punto de equilibrio, o facilidad, LEJOS de la barrera restrictiva (la forma más pensada de técnica de manipulación es alta velocidad y baja amplitud, que normalmente realizan los quiroprácticos en la manipulación de la columna). que va HACIA la barrera restrictiva y realmente pasa a través de la barrera restrictiva). Una vez que se encuentra un punto sensible en los músculos, el área de tratamiento se coloca en una posición (tridimensional) que eliminará la sensación (sensibilidad). La posición de tratamiento se mantiene durante 90 segundos o hasta que se siente una liberación (la liberación suele ser una disminución). en el tono o tensión muscular).

En el brazo de control, se palpará el punto sensible durante 90 segundos sin aplicar ningún tratamiento de contratensión. (El riesgo es posible dolor en el sitio de palpación, aunque no es probable, no hay beneficio) Tanto los grupos de tratamiento como los de control permanecerán en su regimiento actual de medicamentos para la migraña.

Harán un seguimiento con la Dra. Deborah Reed, MD, FAHS, que es una neuróloga certificada por la junta y especialista en dolores de cabeza. Este investigador no sabrá si el paciente recibió manipulación de contratensión o no recibió tratamiento. El investigador documentará el número de días de dolor de cabeza entre los períodos de seguimiento.

Después del primer tratamiento, el seguimiento se realizará de la siguiente manera: Semana 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 10. Esto se elige de manera un tanto arbitraria, ya que los seguimientos típicos del tratamiento variarán de un paciente a otro según la gravedad de la disfunción musculoesquelética (disfunción somática).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 80 años de edad que cumplan con los criterios ICHD-3 para la migraña crónica. Estos pacientes deben estar tomando actualmente un agente abortivo (como triptanos, AINE) y requieren al menos 8 dosis al mes.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si hay signos de dolores de cabeza secundarios. Si han recibido terapia con BOTOX en los últimos 4 meses o si actualmente están recibiendo terapia con BOTOX. Si los pacientes tienen contraindicaciones para contrarrestar la OMT (signos clínicos de fracturas, inestabilidad de los ligamentos, enfermedad de la arteria vertebral grave) o son malos candidatos para la OMT (incapaz de seguir órdenes, incapaz de relajarse por completo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control

Ambos brazos se diagnosticarán utilizando puntos sensibles. En el brazo de control, el punto sensible se palpará durante 90 segundos sin aplicar un tratamiento de contratensión.

Tanto los grupos de tratamiento como los de control permanecerán con su regimiento actual de medicamentos para la migraña.

Descrito en descripciones de brazo/grupo
Otros nombres:
  • Tensión/contratensión
Otro: Tratamiento (constreñir)
Ambos brazos se diagnosticarán mediante puntos sensibles. El brazo de tratamiento se tratará con la técnica de contraesfuerzo. La contraesfuerzo es una técnica de manipulación pasiva en la que el tejido que se está tratando se coloca en un punto de equilibrio, o facilidad, LEJOS de la barrera restrictiva (la forma más pensada de técnica de manipulación es alta velocidad y baja amplitud, que normalmente realizan los quiroprácticos en la manipulación de la columna). que va HACIA la barrera restrictiva y realmente pasa a través de la barrera restrictiva). Una vez que se encuentra un punto sensible en los músculos, el área de tratamiento se coloca en una posición (tridimensional) que eliminará la sensación (sensibilidad). La posición de tratamiento se mantiene durante 90 segundos o hasta que se siente una liberación (disminución de la tensión muscular). ). Tanto los grupos de tratamiento como los de control permanecerán con su regimiento actual de medicamentos para la migraña.
Descrito en descripciones de brazo/grupo
Otros nombres:
  • Tensión/contratensión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento del dolor cervical en la migraña crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencia de días de migraña después del tratamiento con tratamiento manipulativo osteopático usando contraesfuerzo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

29 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

29 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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