Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av livmorhalssmerter ved kronisk migrene

Kronisk migrene (CM) er definert som en hodepine som oppstår mer enn 15 dager per måned, som har trekk ved migrene i minst 8 dager per måned.1 Årsaken til CM er ikke godt forstått. Mange pasienter med CM ser ut til å ha assosierte muskel- og skjelettsmerter. Hensikten med denne studien er å behandle cervicalgi hos pasienter med migrene og å se etter forbedring i migrenefrekvens og intensitet. Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) kan diagnostisere og behandle vanlig muskel- og skjelettdysfunksjon. Dette kan bryte tilrettelegging i nervesystemet og redusere muskel- og skjelettsmerter som deretter vil redusere hodepinefrekvensen. Dette vil være et randomisert kontrollert spor som sammenligner pasienter med CM behandlet med OMT vs ingen behandling. Etterforskerne vil se på frekvensen av migrene dager før og etter behandlingsperioden for å bestemme migrenefrekvens og forbedring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data vil bli analysert ved å se på antall hodepinedager i løpet av behandlingsperioden

Pasientene vil bli fordelt tilfeldig i enten behandlingsarmen eller kontrollarmen. Forsøkspersoner vil bli randomisert etter hvert som de rekrutteres til studien (dvs. emne 1 behandling, emne 2 kontroll, emne 3 behandling, etc.) Deltakerne vil bli fordelt av en forskningsassistent som vil fordele pasientene tilfeldig i en av de to armene.

Begge armer vil bli diagnostisert ved hjelp av ømme punkter (Ømmepunkter er små anspente ødematøse områder med ømhet på størrelse med en fingertupp. De er vanligvis plassert i nærheten av benete fester av sener, leddbånd eller i magen til enkelte muskler. Ømmepunkter vil bli dokumentert og lagret på en sikker flash-stasjon.

Behandlingsarmen vil bli behandlet med en osteopatisk manipulasjonsbehandling kalt motbelastningsteknikk. Osteopatisk manipulerende behandling er en praktisk palpasjon av vevet for å diagnostisere og behandle neuromuskuloskeletal dysfunksjon. Motbelastning er en passiv manipulerende teknikk der vevet som behandles plasseres på et punkt for balanse, eller letthet, BORTE fra den restriktive barrieren (den mest tenkte formen for manipulerende teknikk er høyhastighets lav amplitude som vanligvis utføres av kiropraktorer i spinal manipulasjon som går MOT den restriktive barrieren og faktisk passerer gjennom den restriktive barrieren). Når et ømt punkt er funnet i musklene, plasseres behandlingsområdet i en (tredimensjonal) posisjon som vil eliminere følelsen (ømhet). Behandlingsposisjonen holdes i 90 sekunder eller til en løsgjøring merkes (frigjøringen er vanligvis en reduksjon). i tonus eller muskelspenning).

I kontrollarmen vil ømpunktet bli palpert i 90 sekunder uten motbelastningsbehandling. (Risiko er mulig sårhet på palpasjonsstedet, men det er ikke sannsynlig, det er ingen fordel) Både behandlings- og kontrollgruppene vil forbli på sitt nåværende migrenemedisinregime.

De vil følge opp Dr. Deborah Reed, MD, FAHS som er en styresertifisert nevrolog og hodepinespesialist. Denne etterforskeren vil bli blindet for å vise at pasienten mottok motbelastningsmanipulasjon eller ingen behandling. Utrederen vil dokumentere antall hodepinedager mellom oppfølgingsperiodene.

Etter første behandling vil oppfølging skje som følger: Uke 1, Uke 2, Uke 4, Uke 6, Uke 10. Dette er plukket noe vilkårlig ettersom typiske behandlingsoppfølginger vil variere fra pasient til pasient avhengig av alvorlighetsgraden av muskel- og skjelettdysfunksjonen (somatisk dysfunksjon).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år som tilfredsstiller ICHD-3-kriteriene for kronisk migrene. Disse pasientene må være på et abortivt middel (som triptaner, NSAIDs) og trenger minst 8 doser i måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis det er tegn på sekundær hodepine. Hvis de har mottatt BOTOX-behandling i løpet av de siste 4 månedene eller for øyeblikket mottar BOTOX-behandling. Hvis pasientene har kontraindikasjoner for å motbelaste OMT (kliniske tegn på frakturer, ligamentinstabilitet, alvorlig vertebral arteriesykdom) eller er en dårlig kandidat for OMT (ikke i stand til å følge kommandoer, ute av stand til å slappe helt av).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll

Begge armer skal diagnostiseres ved bruk av ømme punkter. I kontrollarmen vil ømpunktet bli palpert i 90 sekunder uten motbelastningsbehandling.

Både behandlings- og kontrollgruppene vil forbli på sitt nåværende migrenemedisinregiment.

Beskrevet i arm/gruppebeskrivelser
Andre navn:
  • Strekk/motbelastning
Annen: Behandling (motspenning)
Begge armer skal diagnostiseres ved hjelp av tenderpoints. Behandlingsarmen vil bli behandlet med motbelastningsteknikk. Motbelastning er en passiv manipulerende teknikk der vevet som behandles plasseres på et punkt for balanse, eller letthet, BORTE fra den restriktive barrieren (den mest tenkte formen for manipulerende teknikk er høyhastighets lav amplitude som vanligvis utføres av kiropraktorer i spinal manipulasjon som går MOT den restriktive barrieren og faktisk passerer gjennom den restriktive barrieren). Så snart et ømt punkt er funnet i musklene, plasseres behandlingsområdet i en (tredimensjonal) posisjon som vil eliminere følelsen (ømhet). Behandlingsposisjonen holdes i 90 sekunder eller til en frigjøring merkes (en reduksjon i muskelspenning). ). Både behandlings- og kontrollgruppene vil forbli på sitt nåværende migrenemedisinregiment.
Beskrevet i arm/gruppebeskrivelser
Andre navn:
  • Strekk/motbelastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av livmorhalssmerter ved kronisk migrene
Tidsramme: 3 måneder
Frekvens av migrene dager etter behandling med osteopatisk manipulasjonsbehandling ved bruk av motbelastning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

29. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

29. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk migrene

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling ved bruk av motbelastning

Abonnere