- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03453203
Leczenie bólu szyjki macicy w przewlekłej migrenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zostaną przeanalizowane poprzez przegląd liczby dni z bólem głowy w okresie leczenia
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia leczenia lub ramienia kontrolnego. Pacjenci zostaną wybrani losowo w miarę rekrutacji do badania (tj. leczenie podmiotu 1, leczenie podmiotu 2, leczenie podmiotu 3 itp.) Uczestnicy zostaną rozdzieleni przez asystenta badawczego, który losowo przydzieli pacjentów do jednego z dwóch ramion.
Oba ramiona zostaną zdiagnozowane za pomocą punktów tkliwości (Punkty tkliwości to małe napięte, obrzęknięte obszary tkliwości o wielkości czubka palca. Zwykle znajdują się w pobliżu przyczepów kostnych ścięgien, więzadeł lub w brzuchu niektórych mięśni). Punkty tkliwości będą dokumentowane i przechowywane na bezpiecznym dysku flash.
Ramię terapeutyczne zostanie poddane osteopatycznemu zabiegowi manipulacyjnemu zwanemu techniką przeciwdziałania. Osteopatyczne leczenie manipulacyjne polega na palpacji tkanek w celu diagnozowania i leczenia dysfunkcji nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. Counterstrain jest pasywną techniką manipulacyjną, w której leczona tkanka jest umieszczana w punkcie równowagi lub łatwości, Z DALA od bariery ograniczającej (najbardziej przemyślaną formą techniki manipulacyjnej jest wysoka prędkość i niska amplituda, która jest zwykle wykonywana przez kręgarzy podczas manipulacji kręgosłupa który idzie W KIERUNKU bariery ograniczającej i faktycznie przechodzi przez barierę ograniczającą). Po znalezieniu punktu tkliwego w mięśniach obszar leczenia jest umieszczany w (trójwymiarowej) pozycji, która wyeliminuje uczucie (tkliwość). Pozycja terapeutyczna jest utrzymywana przez 90 sekund lub do momentu wyczucia uwolnienia (uwolnienie jest zwykle zmniejszeniem w tonie lub napięciu mięśniowym).
W ramieniu kontrolnym punkt tkliwy będzie badany palpacyjnie przez 90 sekund bez zastosowania przeciwnapięcia. (Ryzyko to możliwa bolesność w miejscu badania palpacyjnego, choć mało prawdopodobne, nie ma żadnych korzyści) Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna pozostaną na dotychczasowym schemacie leczenia migreny.
Będą kontynuować z dr Deborah Reed, MD, FAHS, która jest certyfikowanym neurologiem i specjalistą od bólu głowy. Ten badacz będzie ślepy na to, czy pacjent otrzymał manipulację przeciwnapięciową lub nie otrzymał leczenia. Badacz udokumentuje liczbę dni bólu głowy pomiędzy okresami obserwacji.
Po pierwszym zabiegu kontrola będzie przebiegać następująco: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 10. Jest to wybierane nieco arbitralnie, ponieważ typowe dalsze leczenie będzie się różnić w zależności od pacjenta w zależności od ciężkości dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego (dysfunkcji somatycznej).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat, którzy spełniają kryteria ICHD-3 dla przewlekłej migreny. Tacy pacjenci muszą być obecnie na środkach powodujących poronienia (takich jak tryptany, NLPZ) i wymagają co najmniej 8 dawek miesięcznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wtórnych bólów głowy. Jeśli otrzymali terapię BOTOX w ciągu ostatnich 4 miesięcy lub obecnie otrzymują terapię BOTOX. Jeśli pacjent ma przeciwwskazania do przeciwwskazania do OMT (kliniczne objawy złamań, niestabilność więzadeł, ciężka choroba tętnic kręgowych) lub jest złym kandydatem do OMT (niezdolny do wykonywania poleceń, niezdolny do pełnego rozluźnienia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Oba ramiona należy zdiagnozować za pomocą punktów tkliwych. W ramieniu kontrolnym punkt tkliwy będzie badany palpacyjnie przez 90 sekund bez stosowania przeciwnaprężeń. Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna pozostaną na dotychczasowym schemacie leczenia migreny. |
Opisane w opisach ramienia/grupy
Inne nazwy:
|
|
Inny: Leczenie (ograniczenie)
Oba ramiona należy zdiagnozować za pomocą punktów tkliwych.
Ramię terapeutyczne będzie leczone techniką przeciwprzeciążania.
Counterstrain jest pasywną techniką manipulacyjną, w której leczona tkanka jest umieszczana w punkcie równowagi lub łatwości, Z DALA od bariery ograniczającej (najbardziej przemyślaną formą techniki manipulacyjnej jest wysoka prędkość i niska amplituda, która jest zwykle wykonywana przez kręgarzy podczas manipulacji kręgosłupa który idzie W KIERUNKU bariery ograniczającej i faktycznie przechodzi przez barierę ograniczającą).
Po znalezieniu punktu tkliwości w mięśniach miejsce zabiegu ustawia się w (trójwymiarowej) pozycji, która wyeliminuje czucie (tkliwość). Pozycję leczoną utrzymuje się przez 90 sekund lub do momentu wyczucia rozluźnienia (spadek napięcia mięśniowego) ).
Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna pozostaną na dotychczasowym schemacie leczenia migreny.
|
Opisane w opisach ramienia/grupy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie bólu szyjki macicy w przewlekłej migrenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstotliwość dni z migreną po leczeniu osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym z użyciem przeciwprądu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHClevelandMC1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne z wykorzystaniem przeciwwagi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)