Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af cervikal smerte ved kronisk migræne

Kronisk migræne (CM) er defineret som en hovedpine, der opstår mere end 15 dage om måneden, og som har migræne hovedpine mindst 8 dage om måneden.1 Årsagen til CM er ikke godt forstået. Mange patienter med CM synes at have associerede muskuloskeletale nakkesmerter. Formålet med denne undersøgelse er at behandle cervicalgi hos patienter med migræne og at se efter forbedringer i migrænefrekvens og -intensitet. Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) kan diagnosticere og behandle almindelig muskuloskeletal dysfunktion. Dette kan bryde facilitering i nervesystemet og reducere muskel- og skeletsmerter, som efterfølgende vil reducere hovedpinefrekvensen. Dette vil være et randomiseret kontrolleret spor, der sammenligner patienter med CM behandlet med OMT vs. ingen behandling. Efterforskerne vil se på hyppigheden af ​​migræne dage før og efter behandlingsperioden for at bestemme migrænefrekvens og forbedring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data vil blive analyseret ved at gennemgå mængden af ​​hovedpinedage i behandlingsperioden

Patienterne vil blive fordelt tilfældigt i enten behandlingsarmen eller kontrolarmen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret, efterhånden som de rekrutteres til undersøgelsen (dvs. emne 1 behandling, emne 2 kontrol, emne 3 behandling osv.) Deltagerne vil blive fordelt af en forskningsassistent, som vil fordele patienterne tilfældigt i en af ​​de to arme.

Begge arme vil blive diagnosticeret ved hjælp af ømme punkter (Tenderpoints er små spændte ødematøse områder med ømhed på størrelse med en fingerspids. De er typisk placeret i nærheden af ​​knoglefæstede sener, ledbånd eller i maven af ​​nogle muskler. Ømpunkter vil blive dokumenteret og opbevaret på et sikkert flashdrev.

Behandlingsarmen vil blive behandlet med en osteopatisk manipulationsbehandling kaldet modbelastningsteknik. Osteopatisk manipulationsbehandling er en praktisk palpation af vævene for at diagnosticere og behandle neuromuskuloskeletal dysfunktion. Modbelastning er en passiv manipulationsteknik, hvor vævet, der behandles, placeres i et balancepunkt eller lethed, VÆK fra den restriktive barriere (den mest tænkte form for manipulerende teknik er højhastigheds-lav amplitude, som typisk udføres af kiropraktorer i spinal manipulation som går MOT den restriktive barriere og faktisk passerer gennem den restriktive barriere). Når et ømt punkt er fundet i musklerne, placeres behandlingsområdet i en (tredimensionel) position, der vil eliminere fornemmelsen (ømhed). Behandlingspositionen holdes i 90 sekunder, eller indtil en frigørelse mærkes (frigivelsen er normalt et fald). i tonus eller muskelspændinger).

I kontrolarmen vil ømpunktet blive palperet i 90 sekunder uden påført modbelastningsbehandling. (Risiko er mulig ømhed på palpationsstedet, men det er ikke sandsynligt, der er ingen fordel) Både behandlings- og kontrolgrupper vil forblive på deres nuværende migrænemedicinregiment.

De vil følge op med Dr. Deborah Reed, MD, FAHS, som er en bestyrelsescertificeret neurolog og hovedpinespecialist. Denne investigator vil blive blindet for at vise, at patienten modtog modbelastningsmanipulation eller ingen behandling. Investigator vil dokumentere antallet af hovedpinedage mellem opfølgningsperioderne.

Efter den første behandling vil opfølgningen ske som følger: Uge 1, Uge 2, Uge 4, Uge 6, Uge 10. Dette er valgt noget vilkårligt, da typiske behandlingsopfølgninger vil variere fra patient til patient afhængigt af sværhedsgraden af ​​den muskuloskeletale dysfunktion (somatisk dysfunktion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år, som opfylder ICHD-3-kriterierne for kronisk migræne. Disse patienter skal på nuværende tidspunkt have et abortivt middel (såsom triptaner, NSAID'er) og skal have mindst 8 doser om måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis der er tegn på sekundær hovedpine. Hvis de har modtaget BOTOX-behandling inden for de seneste 4 måneder eller i øjeblikket modtager BOTOX-behandling. Hvis patienterne har kontraindikationer til modbelastning af OMT (kliniske tegn på frakturer, ligamentinstabilitet, svær vertebral arteriesygdom) eller er en dårlig kandidat til OMT (ude af stand til at følge kommandoer, ude af stand til at slappe helt af).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring

Begge arme skal diagnosticeres ved brug af tenderpoints. I kontrolarmen vil tenderpointet blive palperet i 90 sekunder uden at der anvendes modbelastningsbehandling.

Både behandlings- og kontrolgrupper vil forblive på deres nuværende migrænemedicinregiment.

Beskrevet i arm/gruppebeskrivelser
Andre navne:
  • Strain/Modbelastning
Andet: Behandling (kontradition)
Begge arme skal diagnosticeres ved hjælp af tenderpoints. Behandlingsarmen vil blive behandlet med modbelastningsteknik. Modbelastning er en passiv manipulationsteknik, hvor vævet, der behandles, placeres i et balancepunkt eller lethed, VÆK fra den restriktive barriere (den mest tænkte form for manipulerende teknik er højhastigheds-lav amplitude, som typisk udføres af kiropraktorer i spinal manipulation som går MOT den restriktive barriere og faktisk passerer gennem den restriktive barriere). Når der er fundet et ømt punkt i musklerne, placeres behandlingsområdet i en (tredimensionel) position, der vil eliminere fornemmelsen (ømhed). Behandlingspositionen holdes i 90 sekunder, eller indtil en frigørelse mærkes (et fald i muskelspændinger). ). Både behandlings- og kontrolgrupper vil forblive på deres nuværende migrænemedicinregiment.
Beskrevet i arm/gruppebeskrivelser
Andre navne:
  • Strain/Modbelastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af cervikal smerte ved kronisk migræne
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed af migræne dage efter behandling med osteopatisk manipulationsbehandling med modbelastning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

29. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulativ behandling ved hjælp af modbelastning

Abonner