Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van cervicale pijn bij chronische migraine

29 april 2022 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center
Chronische migraine (CM) wordt gedefinieerd als hoofdpijn die meer dan 15 dagen per maand optreedt en die de kenmerken heeft van migrainehoofdpijn op ten minste 8 dagen per maand.1 De oorzaak van CM is niet goed begrepen. Veel patiënten met CM lijken geassocieerde musculoskeletale nekpijn te hebben. Het doel van deze studie is cervicalgie te behandelen bij patiënten met migraine en te zoeken naar verbetering van de frequentie en intensiteit van migraine. Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) kan veelvoorkomende musculoskeletale disfunctie diagnosticeren en behandelen. Dit kan de facilitering in het zenuwstelsel verbreken en musculoskeletale pijn verminderen, wat vervolgens de hoofdpijnfrequentie zal verminderen. Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde trail waarin patiënten met CM die met OMT worden behandeld, worden vergeleken met geen behandeling. De onderzoekers zullen dagen voor en na de behandelingsperiode kijken naar de frequentie van migraine om de frequentie en verbetering van migraine te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens worden geanalyseerd door het aantal hoofdpijndagen tijdens de behandelingsperiode te bekijken

Patiënten worden willekeurig verdeeld over de behandelingsarm of de controlearm. Proefpersonen worden gerandomiseerd naarmate ze voor het onderzoek worden geworven (d.w.z. proefpersoon 1 behandeling, proefpersoon 2 controle, proefpersoon 3 behandeling, enz.) De deelnemers worden verdeeld door een onderzoeksassistent die de patiënten willekeurig toewijst aan een van de twee armen.

Beide armen worden gediagnosticeerd met behulp van tenderpoints (tenderpoints zijn kleine gespannen oedemateuze gebieden van tederheid ter grootte van een vingertop. Ze bevinden zich meestal in de buurt van benige aanhechtingen van pezen, ligamenten of in de buik van sommige spieren). Tenderpoints worden gedocumenteerd en opgeslagen op een beveiligde flashdrive.

De behandelarm zal worden behandeld met een osteopathische manipulatieve behandeling die counterstrain-techniek wordt genoemd. Osteopathische manipulatieve behandeling is een hands-on palpatie van de weefsels om neuromusculoskeletale disfunctie te diagnosticeren en te behandelen. Counterstrain is een passieve manipulatietechniek waarbij het te behandelen weefsel wordt gepositioneerd op een punt van evenwicht of gemak, WEG van de beperkende barrière (de meest doordachte vorm van manipulatietechniek is hoge snelheid, lage amplitude, die typisch wordt uitgevoerd door chiropractors bij manipulatie van de wervelkolom. die NAAR de beperkende barrière gaat en daadwerkelijk door de beperkende barrière gaat). Zodra een tenderpoint in de spieren is gevonden, wordt het te behandelen gebied in een (driedimensionale) positie geplaatst die de sensatie (gevoeligheid) zal elimineren. De behandelingspositie wordt 90 seconden vastgehouden of totdat een release wordt gevoeld (release is meestal een afname in de tonus of spierspanning).

In de controle-arm wordt het tenderpoint gedurende 90 seconden gepalpeerd zonder dat er een tegenspanningsbehandeling wordt toegepast. (Het risico is mogelijke pijn op de plaats van palpatie, hoewel dit niet waarschijnlijk is, er is geen voordeel). Zowel de behandelings- als de controlegroep zullen hun huidige medicatieregime voor migraine behouden.

Ze zullen contact opnemen met Dr. Deborah Reed, MD, FAHS, een door de raad gecertificeerde neuroloog en hoofdpijnspecialist. Deze onderzoeker zal blind zijn om te zien of de patiënt counterstrain-manipulatie of geen behandeling heeft ondergaan. De onderzoeker documenteert het aantal hoofdpijndagen tussen de follow-upperioden.

Na de eerste behandeling vindt de follow-up als volgt plaats: week 1, week 2, week 4, week 6, week 10. Dit wordt enigszins willekeurig gekozen, aangezien de typische follow-ups van de behandeling van patiënt tot patiënt zullen variëren, afhankelijk van de ernst van de musculoskeletale disfunctie (somatische disfunctie).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar die voldoen aan de ICHD-3-criteria voor chronische migraine. Deze patiënten moeten momenteel een abortief middel gebruiken (zoals triptanen, NSAID's) en hebben minimaal 8 doses per maand nodig.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als er tekenen zijn van secundaire hoofdpijn. Als ze in de afgelopen 4 maanden BOTOX-therapie hebben gekregen of momenteel BOTOX-therapie krijgen. Als de patiënten contra-indicaties hebben om OMT tegen te gaan (klinische tekenen van breuken, ligamentinstabiliteit, ernstige wervelslagaderziekte) of een slechte kandidaat zijn voor OMT (niet in staat om commando's op te volgen, niet in staat om volledig te ontspannen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle

Beide armen worden gediagnosticeerd met behulp van tenderpoints. In de controlearm wordt het tenderpoint gedurende 90 seconden gepalpeerd zonder dat er een tegenspanningsbehandeling wordt toegepast.

Zowel de behandelings- als de controlegroep blijven op hun huidige medicatieregime voor migraine.

Beschreven in arm-/groepsbeschrijvingen
Andere namen:
  • Spanning/tegenspanning
Ander: Behandeling (tegengaan)
Beide armen kunnen worden gediagnosticeerd met behulp van tenderpoints. Behandelarm wordt behandeld met counterstrain techniek. Counterstrain is een passieve manipulatietechniek waarbij het te behandelen weefsel wordt gepositioneerd op een punt van evenwicht of gemak, WEG van de beperkende barrière (de meest doordachte vorm van manipulatietechniek is hoge snelheid, lage amplitude, die typisch wordt uitgevoerd door chiropractors bij manipulatie van de wervelkolom. die NAAR de beperkende barrière gaat en daadwerkelijk door de beperkende barrière gaat). Zodra er een tenderpoint in de spieren is gevonden, wordt het te behandelen gebied in een (driedimensionale) positie geplaatst die de sensatie (gevoeligheid) zal elimineren. De behandelpositie wordt 90 seconden vastgehouden of totdat een release wordt gevoeld (een afname van de spierspanning). ). Zowel de behandelings- als de controlegroep blijven op hun huidige medicatieregime voor migraine.
Beschreven in arm-/groepsbeschrijvingen
Andere namen:
  • Spanning/tegenspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van cervicale pijn bij chronische migraine
Tijdsspanne: 3 maanden
Frequentie van migraine dagen na behandeling met osteopathische manipulatieve behandeling met behulp van counterstrain
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

29 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

29 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren