Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение шейной боли при хронической мигрени

29 апреля 2022 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center
Хроническая мигрень (ХМ) определяется как головная боль, возникающая более 15 дней в месяц и имеющая черты мигренозной головной боли не менее 8 дней в месяц.1 Причина ВМ недостаточно изучена. Многие пациенты с ВМ имеют сопутствующую мышечно-скелетную боль в шее. Целью этого исследования является лечение цервикалгии у пациентов с мигренью и поиск улучшения частоты и интенсивности мигрени. Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) может диагностировать и лечить распространенную скелетно-мышечную дисфункцию. Это может нарушить облегчение в нервной системе и уменьшить мышечно-скелетную боль, что впоследствии уменьшит частоту головной боли. Это будет рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее пациентов с ВМ, получавших ОМТ, и пациентов, не получавших лечения. Исследователи будут смотреть на частоту мигрени за несколько дней до и после периода лечения, чтобы определить частоту мигрени и улучшение состояния.

Обзор исследования

Подробное описание

Данные будут проанализированы путем просмотра количества дней с головной болью в течение периода лечения.

Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Субъекты будут рандомизированы по мере их набора для исследования (т.е. лечение субъекта 1, контроль субъекта 2, лечение субъекта 3 и т. д.) Участники будут распределены научным сотрудником, который случайным образом распределит пациентов по одной из двух групп.

Обе руки будут диагностированы с использованием чувствительных точек (Точки чувствительности представляют собой небольшие напряженные отечные болезненные участки размером примерно с кончик пальца. Как правило, они расположены рядом с костными прикреплениями сухожилий, связок или в брюшной полости некоторых мышц).

Лечебная рука будет обработана остеопатическим манипулятивным лечением, называемым техникой противонатяжения. Остеопатическое манипулятивное лечение представляет собой пальпацию тканей руками для диагностики и лечения нервно-мышечной дисфункции. Противонатяжение - это пассивная манипулятивная техника, при которой обрабатываемая ткань располагается в точке равновесия или легкости, ОТ ОГРАНИЧИВАЮЩЕГО барьера (наиболее продуманной формой манипулятивной техники является высокоскоростная низкоамплитудная техника, которую обычно выполняют хиропрактики при манипуляциях на позвоночнике). которые идут В СТОРОНУ ограничительного барьера и фактически проходят через ограничительный барьер). Как только в мышцах обнаружена болезненная точка, область лечения помещается в (трехмерное) положение, которое устраняет ощущение (болезненность). Положение лечения удерживается в течение 90 секунд или до тех пор, пока не почувствуется расслабление (освобождение обычно представляет собой уменьшение в тонусе или напряжении мышц).

В контрольной руке чувствительные точки будут пальпироваться в течение 90 секунд без применения противонатяжения. (Риск заключается в возможной болезненности при пальпации, хотя это маловероятно, пользы нет). И группа лечения, и контрольная группа останутся на своем текущем режиме лечения мигрени.

Они будут наблюдаться у доктора Деборы Рид, доктора медицинских наук, FAHS, которая является сертифицированным неврологом и специалистом по головной боли. Этот исследователь будет ослеплен, чтобы узнать, подвергался ли пациент манипуляциям с противонапряжением или не лечился. Исследователь документирует количество дней с головной болью между периодами наблюдения.

После первой процедуры последующее наблюдение будет происходить следующим образом: неделя 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 10. Это выбрано несколько произвольно, поскольку типичное последующее лечение будет варьироваться от пациента к пациенту в зависимости от тяжести скелетно-мышечной дисфункции (соматическая дисфункция).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-80 лет, соответствующие критериям МКГБ-3 для хронической мигрени. Эти пациенты должны в настоящее время принимать абортивные средства (такие как триптаны, НПВП) и нуждаться как минимум в 8 дозах в месяц.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если есть какие-либо признаки вторичных головных болей. Если они получали терапию ботоксом в течение последних 4 месяцев или получают терапию ботоксом в настоящее время. Если у пациентов есть противопоказания к ОМТ с противонапряжением (клинические признаки переломов, нестабильность связок, тяжелое заболевание позвоночной артерии) или они не подходят для ОМТ (не могут выполнять команды, не могут полностью расслабиться).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль

Обе руки будут диагностированы с использованием чувствительных точек. В контрольной руке чувствительные точки будут пальпироваться в течение 90 секунд без применения противонатяжения.

И группа лечения, и контрольная группа останутся на своем текущем режиме лечения мигрени.

Описано в описаниях рук/групп
Другие имена:
  • Штамм/контрштейн
Другой: Лечение (контрстрейн)
Обе руки должны быть диагностированы с использованием чувствительных точек. Лечебная рука будет обрабатываться методом противонатяжения. Противонатяжение - это пассивная манипулятивная техника, при которой обрабатываемая ткань располагается в точке равновесия или легкости, ОТ ОГРАНИЧИВАЮЩЕГО барьера (наиболее продуманной формой манипулятивной техники является высокоскоростная низкоамплитудная техника, которую обычно выполняют хиропрактики при манипуляциях на позвоночнике). которые идут В СТОРОНУ ограничительного барьера и фактически проходят через ограничительный барьер). Как только в мышцах обнаружена болезненная точка, область лечения помещается в (трехмерное) положение, которое устраняет ощущение (болезненность). Положение лечения удерживается в течение 90 секунд или до тех пор, пока не почувствуется расслабление (уменьшение мышечного напряжения). ). И группа лечения, и контрольная группа останутся на своем текущем режиме лечения мигрени.
Описано в описаниях рук/групп
Другие имена:
  • Штамм/контрштейн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение шейной боли при хронической мигрени
Временное ограничение: 3 месяца
Частота приступов мигрени через несколько дней после лечения остеопатическим манипулятивным лечением с использованием контрстрейна
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

29 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться