- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03453203
Лечение шейной боли при хронической мигрени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут проанализированы путем просмотра количества дней с головной болью в течение периода лечения.
Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Субъекты будут рандомизированы по мере их набора для исследования (т.е. лечение субъекта 1, контроль субъекта 2, лечение субъекта 3 и т. д.) Участники будут распределены научным сотрудником, который случайным образом распределит пациентов по одной из двух групп.
Обе руки будут диагностированы с использованием чувствительных точек (Точки чувствительности представляют собой небольшие напряженные отечные болезненные участки размером примерно с кончик пальца. Как правило, они расположены рядом с костными прикреплениями сухожилий, связок или в брюшной полости некоторых мышц).
Лечебная рука будет обработана остеопатическим манипулятивным лечением, называемым техникой противонатяжения. Остеопатическое манипулятивное лечение представляет собой пальпацию тканей руками для диагностики и лечения нервно-мышечной дисфункции. Противонатяжение - это пассивная манипулятивная техника, при которой обрабатываемая ткань располагается в точке равновесия или легкости, ОТ ОГРАНИЧИВАЮЩЕГО барьера (наиболее продуманной формой манипулятивной техники является высокоскоростная низкоамплитудная техника, которую обычно выполняют хиропрактики при манипуляциях на позвоночнике). которые идут В СТОРОНУ ограничительного барьера и фактически проходят через ограничительный барьер). Как только в мышцах обнаружена болезненная точка, область лечения помещается в (трехмерное) положение, которое устраняет ощущение (болезненность). Положение лечения удерживается в течение 90 секунд или до тех пор, пока не почувствуется расслабление (освобождение обычно представляет собой уменьшение в тонусе или напряжении мышц).
В контрольной руке чувствительные точки будут пальпироваться в течение 90 секунд без применения противонатяжения. (Риск заключается в возможной болезненности при пальпации, хотя это маловероятно, пользы нет). И группа лечения, и контрольная группа останутся на своем текущем режиме лечения мигрени.
Они будут наблюдаться у доктора Деборы Рид, доктора медицинских наук, FAHS, которая является сертифицированным неврологом и специалистом по головной боли. Этот исследователь будет ослеплен, чтобы узнать, подвергался ли пациент манипуляциям с противонапряжением или не лечился. Исследователь документирует количество дней с головной болью между периодами наблюдения.
После первой процедуры последующее наблюдение будет происходить следующим образом: неделя 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 10. Это выбрано несколько произвольно, поскольку типичное последующее лечение будет варьироваться от пациента к пациенту в зависимости от тяжести скелетно-мышечной дисфункции (соматическая дисфункция).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет, соответствующие критериям МКГБ-3 для хронической мигрени. Эти пациенты должны в настоящее время принимать абортивные средства (такие как триптаны, НПВП) и нуждаться как минимум в 8 дозах в месяц.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если есть какие-либо признаки вторичных головных болей. Если они получали терапию ботоксом в течение последних 4 месяцев или получают терапию ботоксом в настоящее время. Если у пациентов есть противопоказания к ОМТ с противонапряжением (клинические признаки переломов, нестабильность связок, тяжелое заболевание позвоночной артерии) или они не подходят для ОМТ (не могут выполнять команды, не могут полностью расслабиться).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Обе руки будут диагностированы с использованием чувствительных точек. В контрольной руке чувствительные точки будут пальпироваться в течение 90 секунд без применения противонатяжения. И группа лечения, и контрольная группа останутся на своем текущем режиме лечения мигрени. |
Описано в описаниях рук/групп
Другие имена:
|
|
Другой: Лечение (контрстрейн)
Обе руки должны быть диагностированы с использованием чувствительных точек.
Лечебная рука будет обрабатываться методом противонатяжения.
Противонатяжение - это пассивная манипулятивная техника, при которой обрабатываемая ткань располагается в точке равновесия или легкости, ОТ ОГРАНИЧИВАЮЩЕГО барьера (наиболее продуманной формой манипулятивной техники является высокоскоростная низкоамплитудная техника, которую обычно выполняют хиропрактики при манипуляциях на позвоночнике). которые идут В СТОРОНУ ограничительного барьера и фактически проходят через ограничительный барьер).
Как только в мышцах обнаружена болезненная точка, область лечения помещается в (трехмерное) положение, которое устраняет ощущение (болезненность). Положение лечения удерживается в течение 90 секунд или до тех пор, пока не почувствуется расслабление (уменьшение мышечного напряжения). ).
И группа лечения, и контрольная группа останутся на своем текущем режиме лечения мигрени.
|
Описано в описаниях рук/групп
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение шейной боли при хронической мигрени
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота приступов мигрени через несколько дней после лечения остеопатическим манипулятивным лечением с использованием контрстрейна
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHClevelandMC1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .