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评估数字记忆笔记本应用程序以提高功能独立性

2018年10月4日 更新者：Washington State University

评估数字记忆笔记本干预以提高独立性和生活质量

本研究将调查智能家居/数字记忆笔记本 (DMN) 合作伙伴关系的功效，该伙伴关系将允许实时干预，从而促进 DMN 的获取和使用以支持日常独立性。 DMN 是一款安装在移动平板电脑上的应用程序。 智能家居技术发现并识别可概括的活动，并为老年人参与者提供有关功能状态和健康相关变量的信息。 本研究将研究智能家居提示如何影响个人的 DMN 使用、维持日常活动的能力和整体健康。 提示将以帮助用户组织和安排日常活动为中心，记录可能需要记住的例行和不寻常的事件，并记录执行的活动和重要的相关事件信息（例如，时间、内容、地点）。 通过鼓励经常和定期使用笔记本电脑并减少记忆困难，提示将有助于促进日常功能独立性。 DMN 还将通过通知个人有关约会或提示个人开始重要的日常生活活动（例如，服药）来帮助支持功能独立性。

这项研究还将涉及一种机器学习技术，以更好地了解个人遵守或不遵守提示的情况。 这种活动感知干预将部署在有记忆困难的老年人家中，以评估该技术的可用性以及在自然环境中评估该技术在提高日常功能独立性和生活质量以及降低照顾伴侣的负担。 这一贡献意义重大，因为它将证明智能技术可以提高传统记忆康复技术的功效，延长功能独立性，减轻护理人员的负担，并提高生活质量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

将招募大约 30 名抱怨有记忆问题的老年人参加这项研究。 在六个月的过程中，参与者将完成调查问卷、开放式问题以及认知和运动屏幕。 参与者还将接受培训以学习使用 DMN 来支持日常活动，并将在培训后继续使用 DMN 三个月。 此外，一半参与者的家中将配备我们的“盒装智能家居”技术，该技术将支持 DMN 使用情境感知提示技术。

在第一个月，两种情况下的参与者都将完成认知和运动筛查以及评估抑郁、生活质量、应对、日常记忆和功能能力的问卷。 护理伙伴/信息提供者（如有）也将完成相同的问卷调查以及关于护理人员负担的额外问卷调查。 在研究期间，调查问卷将每月进行一次（总共 6 次）。

在第二个月，研究生将在 3-4 周内通过 6-8 次培训课程（取决于参与者对 DMN 的舒适程度）使用培训手册和工作簿培训研究参与者使用 DMN。 监督将包括审查录音带和使用清单来监控培训内容和过程的准确性。 参与者和护理伙伴还将回答开放式问题，这些问题旨在帮助改进 DMN 及其培训程序，以及提示技术及其在每个评估期间与 DMN 的集成。 此外，参与者和护理伙伴将完成关于他们对 DMN 和界面易用性的满意度和看法的问卷调查，以及关于喜爱度和认知需求的问卷调查。

在第三到第五个月，数据收集将继续进行。 智能家居条件下的参与者将在第三个月将 DMN 与提示技术结合使用，在第四个月仅使用 DMN，在第五个月再次使用 DMN 和提示技术。 对照组参与者将在所有三个月内仅使用 DMN。 控制参与者将依靠传统方法（例如，基于时间的警报提示、便利贴）来支持 DMN 使用，而不是活动感知提示技术。

在第六个月，参与者将完成与初始屏幕相同的测试后认知和运动屏幕。 参与者还将完成一组先前描述的问卷调查和开放式问题。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Pullman、Washington、美国、99164-4820
        • 招聘中
        • Washington State University - Pullman
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 40岁以上
  • 自我报告记录的记忆问题
  • 认知数据记录的记忆问题（即记忆测试 > 低于年龄和教育预期 1 个标准）
  • 英语会话

排除标准：

  • 无法提供自己的知情同意
  • 缺乏洞察力/意识，正在经历记忆困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：DMN/智能家居合作伙伴关系
参与者将学习如何使用与智能环境提示技术合作的数字记忆笔记本来支持日常生活的日常活动并减少与记忆缺陷相关的问题。
其他：数字笔记本应用程序
数字记忆笔记本应用程序使用培训
其他：智能家居提示
基于智能家居传感器的活动感知提示支持数字内存笔记本应用程序的使用
ACTIVE_COMPARATOR：数字记忆笔记本应用程序
参与者将学习如何使用数字记忆笔记本应用程序来支持日常生活的日常活动并减少与记忆缺陷相关的问题。
其他：数字笔记本应用程序
数字记忆笔记本应用程序使用培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字记忆笔记本使用
大体时间：将在每月时间点（1、2、3、4 和 5 个月）之间评估变化。
通过 DMN 应用程序连续测量的每月 DMN 条目的平均数量和每月 DMN 使用的平均数量将被加总以形成每月 DMN 内存笔记本使用分数。
将在每月时间点（1、2、3、4 和 5 个月）之间评估变化。
生活质量
大体时间：在基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间，通过 QOL-AD 测量的生活质量的总变化（范围 13 [差]-52 [最好]）。
生活质量-阿尔茨海默氏病（QOL-AD；Logsdon，1996）量表将用于测量生活质量和主观幸福感。
在基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间，通过 QOL-AD 测量的生活质量的总变化（范围 13 [差]-52 [最好]）。
日常生活活动
大体时间：基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间由 IADL-C 测量的功能状态的总变化（范围 27 [最佳]-216 [差]）。
日常生活补偿的工具性活动（IADL-C；Schmitter-Edgecombe、Parsey 和 Lamb，2014 年）将用于提供功能困难的估计。
基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间由 IADL-C 测量的功能状态的总变化（范围 27 [最佳]-216 [差]）。
照顾者负担
大体时间：在基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间，由 CBS 测量的看护者负担的总变化（范围 0 [最好]-96 [差]）。
护理人员负担量表（CBS；Elmstahl 等人，1996 年）将用于评估参与者的护理伙伴所经历的护理人员负担。
在基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间，由 CBS 测量的看护者负担的总变化（范围 0 [最好]-96 [差]）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对自我效能
大体时间：基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间由 CSES 测量的应对自我效能的总变化（范围 0 [差]-130 [最佳]）
应对自我效能表 (CSES) 评估参与者应对生活挑战的感知能力。
基线和每月时间点（1 个月、2 个月、3 个月、4 个月和 5 个月）之间由 CSES 测量的应对自我效能的总变化（范围 0 [差]-130 [最佳]）
认知功能
大体时间：在基线和干预结束时（6 个月）通过 RBANS（总分）衡量的认知功能总变化
神经心理学评估：用于评估神经心理学状态的可重复电池 (RBANS)
在基线和干预结束时（6 个月）通过 RBANS（总分）衡量的认知功能总变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington State University

合作者

United States Department of Defense

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月26日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月4日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AZ150096

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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