Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji do notebooków z pamięcią cyfrową w celu poprawy niezależności funkcjonalnej

4 października 2018 zaktualizowane przez: Washington State University

Ocena interwencji notebooka z pamięcią cyfrową w celu poprawy niezależności i jakości życia

To badanie zbada skuteczność partnerstwa inteligentnego domu / notebooka z pamięcią cyfrową (DMN), które pozwoli na interwencję w czasie rzeczywistym, a tym samym ułatwi pozyskiwanie i korzystanie z DMN w celu wspierania codziennej niezależności. DMN to aplikacja instalowana na tablecie mobilnym. Technologia inteligentnego domu wykrywa i rozpoznaje możliwe do uogólnienia czynności i dostarcza informacji o stanie funkcjonalnym i zmiennych związanych ze zdrowiem starszych uczestników. To badanie zbada, w jaki sposób monity inteligentnego domu wpływają na korzystanie z DMN przez osoby, zdolność do utrzymania rutynowych czynności i ogólne samopoczucie. Podpowiedzi będą koncentrować się na pomaganiu użytkownikom w organizowaniu i planowaniu codziennych czynności, rejestrowaniu zarówno rutynowych, jak i nietypowych zdarzeń, które mogą wymagać zapamiętania, oraz rejestrowaniu wykonanych czynności i ważnych powiązanych informacji o zdarzeniach (np. kiedy, co, gdzie). Podpowiadanie pomoże promować codzienną funkcjonalną niezależność poprzez zachęcanie do częstego i regularnego korzystania z notebooka oraz zmniejszanie trudności z pamięcią. DMN pomoże również wspierać funkcjonalną niezależność poprzez powiadamianie osób o wizytach lub zachęcanie ich do inicjowania ważnych czynności życia codziennego (np. przyjmowania leków).

Badanie to obejmie również technikę uczenia maszynowego, aby lepiej zrozumieć konteksty, w których poszczególne osoby przestrzegają lub nie stosują się do podpowiedzi. Ta świadoma aktywności interwencja zostanie wdrożona w domach osób starszych z problemami z pamięcią, aby ocenić użyteczność technologii, a także ocenić w warunkach naturalistycznych skuteczność technologii w zwiększaniu codziennej niezależności funkcjonalnej i jakości życia oraz zmniejszaniu ciężar partnera opieki. Ten wkład jest znaczący, ponieważ wykaże, że inteligentne technologie mogą poprawić skuteczność tradycyjnych technik rehabilitacji pamięci, zwiększyć niezależność funkcjonalną, zmniejszyć obciążenie opiekunów i poprawić jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie zatrudnionych około 30 osób starszych, które skarżą się na problemy z pamięcią. W ciągu sześciu miesięcy uczestnicy wypełnią kwestionariusze, pytania otwarte oraz ekrany poznawcze i motoryczne. Uczestnicy przejdą również szkolenie, aby nauczyć się używać DMN do wspierania codziennych czynności i będą nadal używać DMN przez trzy miesiące po szkoleniu. Dodatkowo połowa domów uczestników zostanie wyposażona w naszą technologię „inteligentnego domu w pudełku”, która będzie wspierać korzystanie z DMN z kontekstową technologią podpowiedzi.

W pierwszym miesiącu uczestnicy w obu stanach wypełnią ekran poznawczy i motoryczny, a także kwestionariusze oceniające depresję, jakość życia, radzenie sobie, codzienną pamięć i zdolności funkcjonalne. Partnerzy opieki/informatorzy (jeśli są dostępni) również wypełnią te same kwestionariusze, a także dodatkowy kwestionariusz dotyczący obciążenia opiekuna. Kwestionariusze będą podawane co miesiąc (łącznie 6x) przez cały czas trwania badania.

Podczas drugiego miesiąca absolwenci będą szkolić uczestników badania w używaniu DMN przy użyciu podręcznika szkoleniowego i zeszytu ćwiczeń podczas 6-8 sesji szkoleniowych (w zależności od tego, czy uczestnicy czują się komfortowo z DMN) przez 3-4 tygodnie. Nadzór obejmie przegląd nagrań audio i wykorzystanie listy kontrolnej do monitorowania wierności treści i procesu szkoleniowego. Uczestnicy i partnerzy opieki będą również odpowiadać na pytania otwarte, mające na celu poprawę DMN i jej procedury szkoleniowej, jak również technologii podpowiadającej i jej integracji z DMN w każdym okresie oceny. Ponadto uczestnicy i partnerzy opieki wypełnią kwestionariusze dotyczące ich zadowolenia i postrzegania łatwości korzystania z DMN i interfejsu, a także kwestionariusz dotyczący sympatii i wymagań poznawczych.

W miesiącach od trzeciego do piątego gromadzenie danych będzie kontynuowane. Uczestnicy w warunkach inteligentnego domu będą używać DMN w połączeniu z technologią podpowiadania przez trzeci miesiąc, tylko DMN przez czwarty miesiąc i ponownie DMN i technologię podpowiadania przez piąty miesiąc. Uczestnicy kontroli będą używać tylko DMN przez wszystkie trzy miesiące. Uczestnicy kontroli będą polegać na tradycyjnych metodach (np. sygnałach alarmowych opartych na czasie, karteczkach samoprzylepnych) w celu wspierania korzystania z DMN, a nie na technologii podpowiedzi świadomych aktywności.

W szóstym miesiącu uczestnicy wypełnią po teście ekran poznawczy i motoryczny, identyczny z ekranem początkowym. Uczestnicy wypełnią również zestaw wcześniej opisanych kwestionariuszy i pytań otwartych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Numer telefonu: 5093350170
  • E-mail: schmitter-e@wsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164-4820
        • Rekrutacyjny
        • Washington State University - Pullman
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40+
  • problemy z pamięcią udokumentowane samoopisem
  • problemy z pamięcią udokumentowane danymi poznawczymi (tj. testy pamięci > 1 stopień poniżej oczekiwań dla wieku i wykształcenia)
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
  • brak wglądu/świadomości, które mają problemy z pamięcią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Partnerstwo DMN/Inteligentny dom
Uczestnicy dowiedzą się, jak korzystać z cyfrowego notebooka z pamięcią współpracującego z inteligentną technologią prowokującą środowisko, aby wspierać codzienne czynności życia codziennego i redukować problemy związane z deficytami pamięci.
Inny: Cyfrowa aplikacja Notatnik
Szkolenie z obsługi aplikacji Digital Memory Notebook
Inny: Podpowiadanie inteligentnego domu
Inteligentny czujnik domowy, świadomy aktywności, monitujący o obsługę aplikacji do notebooka z pamięcią cyfrową
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikacja Digital Memory Notebook
Uczestnicy dowiedzą się, jak korzystać z aplikacji Digital Memory Notebook, aby wspierać codzienne czynności i redukować problemy związane z deficytami pamięci.
Inny: Cyfrowa aplikacja Notatnik
Szkolenie z obsługi aplikacji Digital Memory Notebook

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z notebooka z pamięcią cyfrową
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana między miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).
Średnia liczba wykonanych miesięcznych wpisów DMN i średnia liczba miesięcznych zastosowań DMN mierzona w sposób ciągły za pomocą aplikacji DMN zostanie zsumowana, aby utworzyć miesięczną ocenę wykorzystania Notatnika pamięci DMN.
Zmiana będzie oceniana między miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).
Jakość życia
Ramy czasowe: Całkowita zmiana jakości życia mierzona za pomocą QOL-AD (zakres 13 [słaby]-52 [najlepszy]) między punktem wyjściowym a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).
Do pomiaru jakości życia i subiektywnego samopoczucia zostanie użyta skala Jakości Życia-Choroby Alzheimera (QOL-AD; Logsdon, 1996).
Całkowita zmiana jakości życia mierzona za pomocą QOL-AD (zakres 13 [słaby]-52 [najlepszy]) między punktem wyjściowym a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Całkowita zmiana stanu funkcjonalnego mierzona za pomocą IADL-C (zakres 27 [najlepszy]-216 [słaby]) między punktami wyjściowymi a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).
W celu oszacowania trudności funkcjonalnych zostanie wykorzystany Instrumental Activities of Daily Living- Compensation (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey i Lamb, 2014).
Całkowita zmiana stanu funkcjonalnego mierzona za pomocą IADL-C (zakres 27 [najlepszy]-216 [słaby]) między punktami wyjściowymi a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Całkowita zmiana obciążenia opiekuna mierzona za pomocą CBS (zakres 0 [najlepszy]-96 [słaby]) między punktami wyjściowymi a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).
Skala Obciążenia Opiekuna (CBS; Elmstahl i in., 1996) zostanie wykorzystana do oceny obciążenia opiekuna, którego doświadczają partnerzy uczestników.
Całkowita zmiana obciążenia opiekuna mierzona za pomocą CBS (zakres 0 [najlepszy]-96 [słaby]) między punktami wyjściowymi a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Całkowita zmiana poczucia własnej skuteczności radzenia sobie mierzona za pomocą CSES (zakres 0 [słaby]-130 [najlepszy]) między punktami wyjściowymi a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy)
Skala Własnej Skuteczności Radzenia Sobie (CSES) ocenia postrzegane zdolności uczestników do radzenia sobie z wyzwaniami życiowymi.
Całkowita zmiana poczucia własnej skuteczności radzenia sobie mierzona za pomocą CSES (zakres 0 [słaby]-130 [najlepszy]) między punktami wyjściowymi a miesięcznymi punktami czasowymi (1, 2, 3, 4 i 5 miesięcy)
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Całkowita zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą RBANS (całkowity wynik) na początku i na końcu interwencji (6 miesięcy)
Ocena neuropsychologiczna: powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Całkowita zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą RBANS (całkowity wynik) na początku i na końcu interwencji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Współpracownicy

United States Department of Defense

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ150096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Cyfrowa aplikacja Notatnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj