Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace pro notebook s digitální pamětí za účelem zlepšení funkční nezávislosti

4. října 2018 aktualizováno: Washington State University

Hodnocení zásahu do digitálního paměťového notebooku s cílem zlepšit nezávislost a kvalitu života

Tato studie bude zkoumat účinnost partnerství chytré domácnosti / digitálního paměťového notebooku (DMN), které umožní zásah v reálném čase, a tím usnadní získávání a používání DMN pro podporu každodenní nezávislosti. DMN je aplikace, která je nainstalována na mobilním tabletu. Technologie chytré domácnosti objevuje a rozpoznává zobecněné aktivity a poskytuje informace o funkčním stavu a proměnných souvisejících se zdravím pro starší dospělé účastníky. Tato studie prozkoumá, jak výzvy chytré domácnosti ovlivňují jednotlivce používání DMN, schopnost udržovat rutinní aktivity a celkovou pohodu. Výzvy se zaměří na pomoc uživatelům organizovat a plánovat denní aktivity, zaznamenávat rutinní i neobvyklé události, které je třeba si zapamatovat, a zaznamenávat prováděné aktivity a důležité související informace o událostech (např. kdy, co, kde). Výzva pomůže podpořit každodenní funkční nezávislost tím, že podpoří časté a pravidelné používání notebooku a sníží potíže s pamětí. DMN také pomůže podporovat funkční nezávislost tím, že bude jednotlivce upozorňovat na schůzky nebo je vyzve k zahájení důležitých činností každodenního života (např. užívání léků).

Tato studie bude také zahrnovat techniku ​​strojového učení, aby bylo možné lépe porozumět kontextům, ve kterých jednotlivci dodržují nebo nedodržují výzvy. Tato intervence zaměřená na aktivitu bude nasazena v domácnostech starších dospělých s problémy s pamětí, aby se posoudila použitelnost technologie a aby se v přirozeném prostředí vyhodnotila účinnost technologie pro zvýšení každodenní funkční nezávislosti a kvality života a snížení zátěž pečovatelského partnera. Tento příspěvek je významný, protože ukáže, že inteligentní technologie mohou zlepšit účinnost tradičních technik rehabilitace paměti, rozšířit funkční nezávislost, snížit zátěž pečovatele a zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude přijato přibližně 30 starších dospělých, kteří si stěžují na problémy s pamětí. Během šesti měsíců budou účastníci vyplňovat dotazníky, otevřené otázky a kognitivní a motorické obrazovky. Účastníci také projdou školením, aby se naučili používat DMN k podpoře každodenních činností a budou pokračovat v používání DMN po dobu tří měsíců po školení. Polovina domovů účastníků bude navíc vybavena naší technologií „chytrý dům v krabici“, která bude podporovat použití DMN s technologií kontextového dotazování.

Během prvního měsíce účastníci v obou stavech vyplní kognitivní a motorickou obrazovku a také dotazníky hodnotící depresi, kvalitu života, zvládání, každodenní paměť a funkční schopnosti. Partneři/informátoři péče (pokud jsou k dispozici) také vyplní stejné dotazníky a také další dotazník o zátěži pečovatelů. Dotazníky budou administrovány měsíčně (celkem 6x) po dobu trvání studie.

Během druhého měsíce budou postgraduální studenti školit účastníky studia v používání DMN pomocí školicí příručky a pracovního sešitu v 6-8 školeních (v závislosti na pohodlí účastníků s DMN) po dobu 3-4 týdnů. Dohled bude zahrnovat kontrolu audionahrávek a použití kontrolního seznamu ke sledování věrnosti obsahu a procesu školení. Účastníci a pečovatelští partneři budou také odpovídat na otevřené otázky navržené tak, aby pomohly zlepšit DMN a jeho tréninkový postup, stejně jako technologii pobízení a její integraci s DMN v každém období hodnocení. Kromě toho účastníci a pečovatelští partneři vyplní dotazníky o jejich spokojenosti a vnímání snadného používání DMN a rozhraní, stejně jako dotazník týkající se sympatičnosti a kognitivní poptávky.

Během tří až pěti měsíců bude sběr dat pokračovat. Účastníci ve stavu chytré domácnosti budou třetí měsíc používat DMN ve spojení s vyvolávací technologií, čtvrtý měsíc pouze DMN a pátý měsíc opět DMN a vyvolávací technologii. Účastníci kontroly budou používat pouze DMN po všechny tři měsíce. Účastníci kontroly budou při podpoře používání DMN spoléhat na tradiční metody (např. na časové poplachové signály, lepicí papírky) spíše než na technologii upozornění na aktivitu.

Během šestého měsíce účastníci absolvují po testu kognitivní a motorickou obrazovku identickou s úvodní obrazovkou. Účastníci také vyplní sadu dříve popsaných dotazníků a otevřených otázek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Telefonní číslo: 5093350170
  • E-mail: schmitter-e@wsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Pullman, Washington, Spojené státy, 99164-4820
        • Nábor
        • Washington State University - Pullman
        • Kontakt:
          • Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
          • Telefonní číslo: 509-335-0170
          • E-mail: schmitter-e@wsu.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40+
  • problémy s pamětí dokumentované self-reportem
  • problémy s pamětí dokumentované kognitivními údaji (tj. testování paměti > 1 std pod očekáváním pro věk a vzdělání)
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • není schopen poskytnout vlastní informovaný souhlas
  • nedostatek vhledu/uvědomění, kteří mají potíže s pamětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DMN/Smart Home Partnership
Účastníci se naučí, jak používat notebook s digitální pamětí ve spolupráci s technologií inteligentního prostředí pro podporu každodenních činností každodenního života a snížení problémů spojených s deficitem paměti.
Jiný: Aplikace Digitální notebook
Školení v používání aplikace Digital Memory Notebook
Jiný: Výzva pro inteligentní domácnost
Výzva založená na aktivitě senzoru chytré domácnosti pro podporu používání aplikace pro notebook s digitální pamětí
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikace Digital Memory Notebook
Účastníci se naučí, jak používat aplikaci Digital Memory Notebook k podpoře každodenních činností každodenního života a ke snížení problémů spojených s deficitem paměti.
Jiný: Aplikace Digitální notebook
Školení v používání aplikace Digital Memory Notebook

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití notebooku s digitální pamětí
Časové okno: Změna bude posuzována mezi měsíčními časovými body (1, 2, 3, 4 a 5 měsíců).
Průměrný počet provedených měsíčních záznamů DMN a průměrný počet měsíčních použití DMN průběžně měřený prostřednictvím aplikace DMN se sečtou, aby se vytvořilo měsíční skóre používání DMN Memory Notebook.
Změna bude posuzována mezi měsíčními časovými body (1, 2, 3, 4 a 5 měsíců).
Kvalita života
Časové okno: Celková změna kvality života měřená pomocí QOL-AD (rozsah 13 [špatné]-52 [nejlepší]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5-měsíců).
K měření kvality života a subjektivní pohody bude použita škála Quality of Life-Alzheimer's disease (QOL-AD; Logsdon, 1996).
Celková změna kvality života měřená pomocí QOL-AD (rozsah 13 [špatné]-52 [nejlepší]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5-měsíců).
Aktivity každodenního života
Časové okno: Celková změna funkčního stavu měřená pomocí IADL-C (rozmezí 27 [nejlepší]-216 [špatné]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5 měsíců).
K odhadu funkčních obtíží bude použit nástroj Instrumental Activities of Daily Living-Compensation (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey, & Lamb, 2014).
Celková změna funkčního stavu měřená pomocí IADL-C (rozmezí 27 [nejlepší]-216 [špatné]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5 měsíců).
Zátěž pečovatele
Časové okno: Celková změna v zátěži pečovatele měřená pomocí CBS (rozmezí 0 [nejlepší]-96 [špatné]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5 měsíců).
Škála zátěže pečovatele (CBS; Elmstahl et al., 1996) bude použita k posouzení zátěže pečovatele, kterou pociťují partneři v péči účastníků.
Celková změna v zátěži pečovatele měřená pomocí CBS (rozmezí 0 [nejlepší]-96 [špatné]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coping self-efficacy
Časové okno: Celková změna ve zvládání vlastní účinnosti měřená pomocí CSES (rozsah 0 [špatné]-130 [nejlepší]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5 měsíců)
Coping Self Efficacy Scale (CSES) hodnotí vnímané schopnosti účastníků vyrovnat se s životními výzvami.
Celková změna ve zvládání vlastní účinnosti měřená pomocí CSES (rozsah 0 [špatné]-130 [nejlepší]) mezi výchozími a měsíčními časovými body (1-, 2-, 3-, 4- a 5 měsíců)
Kognitivní fungování
Časové okno: Celková změna v kognitivním fungování měřená pomocí RBANS (celkové skóre) na začátku a na konci intervence (6 měsíců)
Neuropsychologické vyšetření: opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
Celková změna v kognitivním fungování měřená pomocí RBANS (celkové skóre) na začátku a na konci intervence (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ150096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Digitální notebook

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit