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Évaluation d'une application de bloc-notes à mémoire numérique pour améliorer l'indépendance fonctionnelle

4 octobre 2018 mis à jour par: Washington State University

Évaluation d'une intervention d'ordinateur portable à mémoire numérique pour améliorer l'autonomie et la qualité de vie

Cette étude examinera l'efficacité d'un partenariat maison intelligente / carnet de mémoire numérique (DMN) qui permettra une intervention en temps réel et facilitera ainsi l'acquisition et l'utilisation du DMN pour soutenir l'indépendance au quotidien. Le DMN est une application qui s'installe sur une tablette mobile. La technologie de la maison intelligente découvre et reconnaît les activités généralisables et fournit des informations sur l'état fonctionnel et les variables liées à la santé des participants adultes plus âgés. Cette étude examinera comment les invites de la maison intelligente affectent l'utilisation du DMN par les individus, leur capacité à maintenir des routines d'activité et leur bien-être général. Les invites se concentreront sur l'aide aux utilisateurs pour organiser et programmer les activités quotidiennes, enregistrer les événements de routine et inhabituels dont il peut être nécessaire de se souvenir, et enregistrer les activités effectuées et les informations importantes sur les événements associés (par exemple, quand, quoi, où). L'incitation aidera à promouvoir l'indépendance fonctionnelle au quotidien en encourageant l'utilisation fréquente et régulière d'un ordinateur portable et en réduisant les difficultés de mémoire. Le DMN aidera également à soutenir l'indépendance fonctionnelle en informant les personnes des rendez-vous ou en incitant les personnes à entreprendre des activités importantes de la vie quotidienne (par exemple, prendre des médicaments).

Cette étude impliquera également une technique d'apprentissage automatique pour mieux comprendre les contextes dans lesquels les individus adhèrent ou non aux invites. Cette intervention sensible à l'activité sera déployée au domicile des personnes âgées ayant des troubles de la mémoire, afin d'évaluer la facilité d'utilisation de la technologie ainsi que d'évaluer dans un cadre naturaliste l'efficacité de la technologie pour augmenter l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie au quotidien et diminuer fardeau du partenaire de soins. Cette contribution est importante car elle démontrera que les technologies intelligentes peuvent améliorer l'efficacité des techniques traditionnelles de réhabilitation de la mémoire, étendre l'indépendance fonctionnelle, réduire le fardeau des soignants et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 30 personnes âgées qui se plaignent de problèmes de mémoire seront recrutées pour cette étude. Pendant six mois, les participants rempliront des questionnaires, des questions ouvertes et des dépistages cognitifs et moteurs. Les participants suivront également une formation pour apprendre à utiliser un DMN pour soutenir les activités quotidiennes et continueront à utiliser le DMN pendant trois mois après la formation. De plus, la moitié des maisons des participants seront équipées de notre technologie "maison intelligente dans une boîte" qui prendra en charge l'utilisation du DMN avec une technologie d'invite contextuelle.

Au cours du premier mois, les participants des deux conditions rempliront un dépistage cognitif et moteur ainsi que des questionnaires évaluant la dépression, la qualité de vie, l'adaptation, la mémoire quotidienne et les capacités fonctionnelles. Les partenaires de soins/informateurs (le cas échéant) rempliront également les mêmes questionnaires ainsi qu'un questionnaire supplémentaire sur le fardeau des soignants. Les questionnaires seront administrés mensuellement (6x au total) pendant toute la durée de l'étude.

Au cours du deuxième mois, les étudiants diplômés formeront les participants à l'étude à utiliser le DMN à l'aide d'un manuel de formation et d'un cahier d'exercices en 6 à 8 sessions de formation (selon le niveau de confort des participants avec le DMN) sur 3 à 4 semaines. La supervision comprendra l'examen des bandes audio et l'utilisation d'une liste de contrôle pour contrôler la fidélité du contenu et du processus de formation. Les participants et les partenaires de soins répondront également à des questions ouvertes conçues pour aider à améliorer le DMN et sa procédure de formation ainsi que la technologie d'incitation et son intégration avec le DMN à chaque période d'évaluation. De plus, les participants et les partenaires de soins rempliront des questionnaires sur leur satisfaction et leur perception de la facilité d'utilisation du DMN et de l'interface ainsi qu'un questionnaire sur l'appréciation et la demande cognitive.

Pendant les mois trois à cinq, la collecte de données se poursuivra. Les participants à la condition de maison intelligente utiliseront le DMN en conjonction avec la technologie d'incitation pour le troisième mois, uniquement le DMN pour le quatrième mois, et à nouveau le DMN et la technologie d'incitation pour le cinquième mois. Les participants témoins n'utiliseront que le DMN pendant les trois mois. Les participants au contrôle s'appuieront sur des méthodes traditionnelles (par exemple, des signaux d'alarme basés sur le temps, des notes autocollantes) pour prendre en charge l'utilisation du DMN plutôt que sur la technologie d'incitation sensible à l'activité.

Au cours du sixième mois, les participants effectueront un post-test cognitif et moteur identique à l'écran initial. Les participants rempliront également l'ensemble des questionnaires et des questions ouvertes décrits précédemment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Numéro de téléphone: 5093350170
  • E-mail: schmitter-e@wsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Pullman, Washington, États-Unis, 99164-4820
        • Recrutement
        • Washington State University - Pullman
        • Contact:
          • Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
          • Numéro de téléphone: 509-335-0170
          • E-mail: schmitter-e@wsu.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et plus
  • problèmes de mémoire documentés par auto-déclaration
  • problèmes de mémoire documentés par des données cognitives (c.-à-d. tests de mémoire> 1 std en dessous des attentes pour l'âge et l'éducation)
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • incapable de fournir son propre consentement éclairé
  • manquent de perspicacité/conscience qui éprouvent des difficultés de mémoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Partenariat DMN/maison intelligente
Les participants apprendront à utiliser un bloc-notes à mémoire numérique associé à une technologie d'incitation à l'environnement intelligent pour soutenir les activités quotidiennes de la vie quotidienne et réduire les problèmes associés aux déficits de mémoire.
Autre: Application Carnet numérique
Formation à l'utilisation de l'application Digital Memory Notebook
Autre: Invite de maison intelligente
Invite sensible à l'activité basée sur un capteur de maison intelligente pour prendre en charge l'utilisation de l'application pour ordinateur portable à mémoire numérique
ACTIVE_COMPARATOR: Application Carnet de mémoire numérique
Les participants apprendront à utiliser une application Digital Memory Notebook pour soutenir les activités quotidiennes de la vie quotidienne et réduire les problèmes associés aux déficits de mémoire.
Autre: Application Carnet numérique
Formation à l'utilisation de l'application Digital Memory Notebook

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'ordinateur portable à mémoire numérique
Délai: Le changement sera évalué entre les points de temps mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).
Le nombre moyen d'entrées DMN mensuelles effectuées et le nombre moyen d'utilisations DMN mensuelles, mesurés en continu via l'application DMN, seront totalisés pour former un score d'utilisation mensuel du DMN Memory Notebook.
Le changement sera évalué entre les points de temps mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).
Qualité de vie
Délai: Changement total de la qualité de vie tel que mesuré par QOL-AD (gamme 13 [mauvais]-52 [meilleur]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).
L'échelle Qualité de vie-maladie d'Alzheimer (QOL-AD; Logsdon, 1996) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie et le bien-être subjectif.
Changement total de la qualité de vie tel que mesuré par QOL-AD (gamme 13 [mauvais]-52 [meilleur]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).
Activités de la vie quotidienne
Délai: Changement total de l'état fonctionnel tel que mesuré par IADL-C (gamme 27 [meilleur]-216 [mauvais]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).
Les activités instrumentales de la vie quotidienne - Compensation (IADL-C ; Schmitter-Edgecombe, Parsey et Lamb, 2014) seront utilisées pour fournir une estimation des difficultés fonctionnelles.
Changement total de l'état fonctionnel tel que mesuré par IADL-C (gamme 27 [meilleur]-216 [mauvais]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).
Fardeau des soignants
Délai: Changement total du fardeau des soignants tel que mesuré par le CBS (gamme 0 [meilleur]-96 [médiocre]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).
L'échelle du fardeau des soignants (CBS ; Elmstahl et al., 1996) sera utilisée pour évaluer le fardeau des soignants subi par les partenaires de soins des participants.
Changement total du fardeau des soignants tel que mesuré par le CBS (gamme 0 [meilleur]-96 [médiocre]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire face à l'auto-efficacité
Délai: Changement total de l'auto-efficacité d'adaptation telle que mesurée par le CSES (fourchette de 0 [mauvais] à 130 [meilleur]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois)
Le Coping Self Efficacy Scale (CSES) évalue les capacités perçues des participants à faire face aux défis de la vie.
Changement total de l'auto-efficacité d'adaptation telle que mesurée par le CSES (fourchette de 0 [mauvais] à 130 [meilleur]) entre les points de référence et mensuels (1, 2, 3, 4 et 5 mois)
Fonctionnement cognitif
Délai: Changement total du fonctionnement cognitif tel que mesuré par RBANS (score total) au départ et à la fin de l'intervention (6 mois)
Évaluation neuropsychologique : batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Changement total du fonctionnement cognitif tel que mesuré par RBANS (score total) au départ et à la fin de l'intervention (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (RÉEL)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ150096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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