Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen muistikirjan arvioiminen toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Washington State University

Arvioimme digitaalisen muistikirjan interventiota itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi

Tämä tutkimus tutkii älykkään kodin / digitaalisen muistikirjan (DMN) kumppanuuden tehokkuutta, joka mahdollistaa reaaliaikaisen intervention ja siten helpottaa DMN:n hankkimista ja käyttöä tukemaan jokapäiväistä itsenäisyyttä. DMN on sovellus, joka asennetaan mobiilitablettiin. Älykodin tekniikka löytää ja tunnistaa yleistettäviä aktiviteetteja ja tarjoaa tietoa toiminnallisesta tilasta ja terveyteen liittyvistä muuttujista iäkkäille osallistujille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka älykkään kodin kehotteet vaikuttavat yksilöiden DMN-käyttöön, kykyyn ylläpitää toimintarutiineja ja yleistä hyvinvointia. Kehotteet keskittyvät auttamaan käyttäjiä järjestämään ja ajoittamaan päivittäisiä toimintoja, tallentamaan sekä rutiini- että epätavallisia tapahtumia, jotka on ehkä muistettava, sekä tallentaa suoritettuja toimintoja ja tärkeitä tapahtumiin liittyviä tietoja (esim. milloin, mitä, missä). Kehotus auttaa edistämään jokapäiväistä toiminnallista riippumattomuutta rohkaisemalla kannettavan tietokoneen toistuvaa ja säännöllistä käyttöä ja vähentämällä muistiongelmia. DMN auttaa myös tukemaan toiminnallista itsenäisyyttä ilmoittamalla henkilöille tapaamisista tai rohkaisemalla heitä aloittamaan tärkeitä päivittäisiä toimintoja (esim. ottamaan lääkkeitä).

Tämä tutkimus sisältää myös koneoppimistekniikan, jotta saadaan parempi käsitys konteksteista, joissa yksilöt noudattavat tai eivät noudata kehotteita. Tämä toimintatietoinen interventio otetaan käyttöön iäkkäiden muistiongelmista kärsivien aikuisten kodeissa, jotta voidaan arvioida teknologian käytettävyyttä sekä arvioida naturalistisessa ympäristössä teknologian tehokkuutta päivittäisen toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun lisäämiseksi ja alentamiseen. hoitokumppanin taakka. Tämä panos on merkittävä, koska se osoittaa, että älykkäät tekniikat voivat parantaa perinteisten muistikuntoutustekniikoiden tehokkuutta, laajentaa toiminnallista itsenäisyyttä, vähentää hoitajan taakkaa ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 30 muistiongelmista valittavaa vanhempaa aikuista. Kuuden kuukauden aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, avoimia kysymyksiä sekä kognitiivisia ja motorisia näyttöjä. Osallistujat saavat myös koulutuksen, jossa he oppivat käyttämään DMN:ää päivittäisten toimintojen tukemiseen, ja jatkavat DMN:n käyttöä kolmen kuukauden ajan koulutuksen jälkeen. Lisäksi puolet osallistujien kodeista varustetaan "älykäs koti laatikossa" -teknologiallamme, joka tukee DMN-käyttöä kontekstitietoisella kehotustekniikalla.

Ensimmäisen kuukauden aikana molempien sairauksien osallistujat suorittavat kognitiivisen ja motorisen näytön sekä kyselylomakkeet, joissa arvioidaan masennusta, elämänlaatua, selviytymistä, arkimuistia ja toimintakykyjä. Hoitokumppanit/informantit (jos saatavilla) täyttävät myös samat kyselyt sekä lisäkyselyn hoitajan taakasta. Kyselylomakkeet täytetään kuukausittain (6x yhteensä) tutkimuksen ajan.

Toisen kuukauden aikana jatko-opiskelijat kouluttavat osallistujia käyttämään DMN:ää koulutusoppaan ja työkirjan avulla 6–8 harjoituskerrassa (riippuen osallistujien mukavuudesta DMN:n kanssa) 3–4 viikon aikana. Valvontaan kuuluu ääninauhojen tarkastelu ja tarkistuslistan käyttö koulutuksen sisällön ja prosessin tarkkuuden valvomiseksi. Osallistujat ja hoitokumppanit vastaavat myös avoimiin kysymyksiin, jotka on suunniteltu parantamaan DMN:ää ja sen koulutusmenettelyä sekä kehotusteknologiaa ja sen integrointia DMN:ään kullakin arviointijaksolla. Lisäksi osallistujat ja hoitokumppanit täyttävät kyselylomakkeet tyytyväisyydestään ja näkemystään DMN:n ja käyttöliittymän helppokäyttöisyydestä sekä kyselyn, joka koskee miellyttävyyttä ja kognitiivista kysyntää.

Tiedonkeruuta jatketaan kolmen ja viiden kuukauden aikana. Älykodin tilaan osallistujat käyttävät DMN:ää yhdessä kehotusteknologian kanssa kolmannen kuukauden ajan, vain DMN:ää neljäntenä kuukautena ja jälleen DMN- ja kehotustekniikkaa viidentenä kuukautena. Kontrollin osallistujat käyttävät vain DMN:ää kaikkien kolmen kuukauden ajan. Kontrollin osallistujat tukeutuvat perinteisiin menetelmiin (esim. aikaperusteisiin hälytysvihjeisiin, muistilappuihin) DMN-käytön tukemiseen toimintatietoisen kehotustekniikan sijaan.

Kuudennen kuukauden aikana osallistujat suorittavat testin jälkeisen kognitiivisen ja motorisen näytön, joka on identtinen alkunäytön kanssa. Osallistujat täyttävät myös aiemmin kuvatut kyselylomakkeet ja avoimet kysymykset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164-4820
        • Rekrytointi
        • Washington State University - Pullman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
          • Puhelinnumero: 509-335-0170
          • Sähköposti: schmitter-e@wsu.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 40+
  • muistiongelmat, jotka on dokumentoitu itseraportissa
  • kognitiivisilla tiedoilla dokumentoidut muistiongelmat (eli muistitestit > 1 std alle iän ja koulutuksen osalta)
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan omaa tietoista suostumusta
  • näkemyksen/tietoisuuden puute, joilla on muistiongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DMN/Smart Home -kumppanuus
Osallistujat oppivat käyttämään digitaalista muistikirjaa yhdessä älykkään ympäristön kanssa, joka kannustaa teknologiaa tukemaan jokapäiväistä elämää ja vähentämään muistin puutteisiin liittyviä ongelmia.
Muut: Digitaalinen muistikirjasovellus
Koulutus Digital Memory Notebook -sovelluksen käyttöön
Muut: Älykkään kodin kehotus
Älykodin anturipohjainen toimintatietoinen kehotus tukea digitaalisen muistikirjan sovelluksen käyttöä
ACTIVE_COMPARATOR: Digital Memory Notebook -sovellus
Osallistujat oppivat käyttämään Digital Memory Notebook -sovellusta tukemaan jokapäiväistä elämää ja vähentämään muistivajeisiin liittyviä ongelmia.
Muut: Digitaalinen muistikirjasovellus
Koulutus Digital Memory Notebook -sovelluksen käyttöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen muistin käyttö
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1-, 2-, 3-, 4- ja 5-kuukausi).
Keskimääräinen kuukausittaisten DMN-merkintöjen määrä ja kuukausittaisten DMN-käyttöjen keskimääräinen määrä mitattuna jatkuvasti DMN-sovelluksen kautta lasketaan yhteen kuukausittaisen DMN-muistikirjan käyttöpisteen muodostamiseksi.
Muutos arvioidaan kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1-, 2-, 3-, 4- ja 5-kuukausi).
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kokonaismuutos elämänlaadussa mitattuna QOL-AD:lla (vaihteluväli 13 [huono]-52 [paras]) lähtötilanteen ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta).
Elämänlaatu-Alzheimerin tauti (QOL-AD; Logsdon, 1996) asteikolla mitataan elämänlaatua ja subjektiivista hyvinvointia.
Kokonaismuutos elämänlaadussa mitattuna QOL-AD:lla (vaihteluväli 13 [huono]-52 [paras]) lähtötilanteen ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta).
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Kokonaismuutos toiminnallisessa tilassa mitattuna IADL-C:llä (vaihteluväli 27 [paras]-216 [huono]) lähtötilanteen ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta).
Päivittäisen elämän korvaamisen instrumentaalista toimintaa (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey & Lamb, 2014) käytetään arvioimaan toiminnallisia vaikeuksia.
Kokonaismuutos toiminnallisessa tilassa mitattuna IADL-C:llä (vaihteluväli 27 [paras]-216 [huono]) lähtötilanteen ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta).
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Kokonaismuutos hoitajan taakassa CBS:llä mitattuna (vaihteluväli 0 [paras] - 96 [huono]) lähtötilanteen ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta).
Caregiver Burden Scalea (CBS; Elmstahl et al., 1996) käytetään arvioimaan osallistujien hoitokumppaneiden omaishoitajien taakkaa.
Kokonaismuutos hoitajan taakassa CBS:llä mitattuna (vaihteluväli 0 [paras] - 96 [huono]) lähtötilanteen ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymiskyky
Aikaikkuna: Selviytymistehokkuuden kokonaismuutos CSES:llä mitattuna (vaihteluväli 0 [huono]-130 [paras]) lähtötason ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
Coping Self Efficacy Scale (CSES) arvioi osallistujien koettua kykyä selviytyä elämän haasteista.
Selviytymistehokkuuden kokonaismuutos CSES:llä mitattuna (vaihteluväli 0 [huono]-130 [paras]) lähtötason ja kuukausittaisten aikapisteiden välillä (1, 2, 3, 4 ja 5 kuukautta)
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisen toiminnan kokonaismuutos mitattuna RBANS:lla (kokonaispisteet) lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (6 kuukautta)
Neuropsykologinen arviointi: Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Kognitiivisen toiminnan kokonaismuutos mitattuna RBANS:lla (kokonaispisteet) lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ150096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen muistikirjasovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa