Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális memória notebook alkalmazás értékelése a funkcionális függetlenség javítása érdekében

2018. október 4. frissítette: Washington State University

Digitális memória notebook-beavatkozás értékelése a függetlenség és az életminőség javítása érdekében

Ez a tanulmány egy intelligens otthon / digitális memória notebook (DMN) partnerség hatékonyságát vizsgálja, amely lehetővé teszi a valós idejű beavatkozást, és ezáltal megkönnyíti a DMN megszerzését és használatát a mindennapi függetlenség támogatása érdekében. A DMN egy mobil táblagépre telepített alkalmazás. Az okosotthon technológia felfedezi és felismeri az általánosítható tevékenységeket, és információkat nyújt a funkcionális állapotról és az egészséggel kapcsolatos változókról az idősebb felnőtt résztvevők számára. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az intelligens otthonra vonatkozó felszólítások hogyan befolyásolják az egyének DMN-használatát, a tevékenységi rutinok fenntartásának képességét és általános jólétét. Az üzenetek középpontjában a felhasználók segítik a napi tevékenységek megszervezését és ütemezését, rögzítik a rutinszerű és nem gyakori eseményeket, amelyekre esetleg emlékezni kell, valamint rögzítik az elvégzett tevékenységeket és a kapcsolódó eseményekkel kapcsolatos fontos információkat (pl. mikor, mit, hol). A felszólítás elősegíti a mindennapi funkcionális függetlenség előmozdítását azáltal, hogy ösztönzi a gyakori és rendszeres notebookhasználatot és csökkenti a memória nehézségeit. A DMN a funkcionális függetlenség támogatását is segíti azáltal, hogy értesíti az egyéneket a találkozókról, vagy arra készteti az egyéneket, hogy a mindennapi életben fontos tevékenységeket kezdjenek (például gyógyszereket szedjenek).

Ez a tanulmány egy gépi tanulási technikát is magában foglal, hogy jobban megértsük azokat a kontextusokat, amelyekben az egyének betartják vagy nem tartják be az utasításokat. Ezt a tevékenység-tudatos beavatkozást a memóriazavarokkal küzdő idős felnőttek otthonaiban fogják bevetni, a technológia használhatóságának felmérésére, valamint naturalisztikus környezetben értékelni a technológia hatékonyságát a mindennapi funkcionális függetlenség és életminőség növelésére, valamint az életminőség csökkentésére. gondozó-társ teher. Ez a hozzájárulás azért jelentős, mert megmutatja, hogy az intelligens technológiák javíthatják a hagyományos memória-rehabilitációs technikák hatékonyságát, kiterjeszthetik a funkcionális függetlenséget, csökkenthetik a gondozói terheket és javíthatják az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Körülbelül 30 idősebb felnőttet vesznek fel ebbe a tanulmányba, akik memóriaproblémákra panaszkodnak. Hat hónap alatt a résztvevők kérdőíveket, nyílt végű kérdéseket, valamint kognitív és motoros képernyőket töltenek ki. A résztvevők képzésen is részt vesznek, hogy megtanulják a DMN használatát a napi tevékenységek támogatására, és a képzést követően három hónapig továbbra is használják a DMN-t. Ezenkívül a résztvevők otthonainak fele fel lesz szerelve az „okos otthon a dobozban” technológiával, amely támogatja a DMN-használatot kontextus-tudatos felszólító technológiával.

Az első hónap során a résztvevők mindkét betegségben kognitív és motoros szűrést, valamint depressziót, életminőséget, megküzdést, mindennapi memóriát és funkcionális képességeket értékelő kérdőíveket töltenek ki. A gondozópartnerek/informátorok (ha rendelkezésre állnak) szintén kitöltik ugyanazokat a kérdőíveket, valamint egy további kérdőívet a gondozói terhekről. A kérdőíveket havonta (összesen 6x) adjuk ki a vizsgálat időtartama alatt.

A második hónap során a végzős hallgatók egy képzési kézikönyv és munkafüzet segítségével 3-4 héten keresztül 6-8 képzésben (a résztvevők kényelmétől függően) oktatják a résztvevőket a DMN használatára. A felügyelet magában foglalja a hangfelvételek áttekintését és egy ellenőrző lista használatát a képzési tartalom és folyamat hűségének ellenőrzésére. A résztvevők és a gondozási partnerek olyan nyitott kérdésekre is válaszolnak, amelyek célja a DMN és annak képzési eljárása, valamint a felszólító technológia és a DMN-nel való integrációja javítása minden értékelési időszakban. Ezenkívül a résztvevők és a gondozási partnerek kérdőíveket töltenek ki az elégedettségükről és a DMN és az interfész könnyű használatának megítéléséről, valamint egy kérdőívet a szimpatikusságról és a kognitív igényekről.

A három-öt hónapban az adatgyűjtés folytatódik. Az intelligens otthon állapotában résztvevők a harmadik hónapban a DMN-t a felszólító technológiával együtt használják, a negyedik hónapban csak a DMN-t, az ötödik hónapban pedig ismét a DMN-t és a felszólító technológiát. A kontroll résztvevői mind a három hónapban csak a DMN-t fogják használni. A vezérlés résztvevői a hagyományos módszerekre (pl. időalapú riasztási jelzésekre, cetlikre) támaszkodnak a DMN használatának támogatására, nem pedig a tevékenység-tudatos felszólító technológiára.

A hatodik hónap során a résztvevők elvégzik a teszt utáni kognitív és motoros képernyőt, amely megegyezik a kezdeti képernyővel. A résztvevők a korábban ismertetett kérdőívek és a nyílt végű kérdések készletét is kitöltik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Pullman, Washington, Egyesült Államok, 99164-4820
        • Toborzás
        • Washington State University - Pullman
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 40+
  • önbevallásban dokumentált memóriaproblémák
  • kognitív adatokkal dokumentált memóriaproblémák (azaz a memóriateszt > 1-gyel alacsonyabb az életkorra és iskolai végzettségre vonatkozó elvárásoknál)
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • nem tud saját tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni
  • hiányzik a belátás/tudatosság, és memóriazavarokkal küzdenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: DMN/Smart Home Partnership
A résztvevők megtanulják, hogyan kell használni az intelligens környezettel együttműködő digitális memória noteszgépet, amely ösztönzi a technológiát a mindennapi élet mindennapi tevékenységeinek támogatására és a memóriahiánnyal kapcsolatos problémák csökkentésére.
Képzés a Digital Memory Notebook alkalmazás használatáról
Intelligens otthoni szenzor alapú tevékenység-tudatos felszólítás a digitális memória notebook alkalmazás használatának támogatására
ACTIVE_COMPARATOR: Digitális memória notebook alkalmazás
A résztvevők megtanulják, hogyan kell a Digital Memory Notebook alkalmazást használni a mindennapi tevékenységek támogatására és a memóriahiánnyal kapcsolatos problémák csökkentésére.
Képzés a Digital Memory Notebook alkalmazás használatáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális memória notebook használata
Időkeret: A változást havi időpontok (1, 2, 3, 4 és 5 hónap) között értékeljük.
A havi DMN-bejegyzések átlagos száma és a DMN-alkalmazáson keresztül folyamatosan mért havi DMN-használatok átlagos száma összeadódik, így a havi DMN-memória-notebook-használati pontszám alakul ki.
A változást havi időpontok (1, 2, 3, 4 és 5 hónap) között értékeljük.
Életminőség
Időkeret: Az életminőség teljes változása a QOL-AD szerint (13 [rossz]-52 [legjobb] tartomány) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap).
Az életminőség-Alzheimer-kór (QOL-AD; Logsdon, 1996) skálát fogják használni az életminőség és a szubjektív jólét mérésére.
Az életminőség teljes változása a QOL-AD szerint (13 [rossz]-52 [legjobb] tartomány) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap).
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: A funkcionális állapot teljes változása IADL-C-vel mérve (27 [legjobb]-216 [rossz]) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap).
A napi életvitel-kompenzáció instrumentális tevékenységei (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey és Lamb, 2014) a funkcionális nehézségek becslésére szolgálnak.
A funkcionális állapot teljes változása IADL-C-vel mérve (27 [legjobb]-216 [rossz]) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap).
Gondozói teher
Időkeret: A gondozói teher teljes változása a CBS szerint (0 [legjobb]-96 [rossz]) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap).
A Caregiver Burden Scale-t (CBS; Elmstahl et al., 1996) fogják használni a résztvevők gondozópartnerei által tapasztalt gondozói teher felmérésére.
A gondozói teher teljes változása a CBS szerint (0 [legjobb]-96 [rossz]) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megküzdő önhatékonyság
Időkeret: A megküzdési önhatékonyság teljes változása a CSES által mérve (0 [rossz]-130 [legjobb] tartomány) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap)
A Coping Self Efficacy Scale (CSES) azt méri fel, hogy a résztvevők mennyire képesek megbirkózni az élet kihívásaival.
A megküzdési önhatékonyság teljes változása a CSES által mérve (0 [rossz]-130 [legjobb] tartomány) az alapvonal és a havi időpontok között (1, 2, 3, 4 és 5 hónap)
Kognitív működés
Időkeret: A kognitív működés teljes változása az RBANS-szel mérve (összes pontszám) a kiinduláskor és a beavatkozás végén (6 hónap)
Neuropszichológiai értékelés: Ismételhető elem a neuropszichológiai állapot értékeléséhez (RBANS)
A kognitív működés teljes változása az RBANS-szel mérve (összes pontszám) a kiinduláskor és a beavatkozás végén (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digitális notebook alkalmazás

3
Iratkozz fel