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Evaluación de una aplicación de cuaderno de memoria digital para mejorar la independencia funcional

4 de octubre de 2018 actualizado por: Washington State University

Evaluación de una intervención de cuaderno de memoria digital para mejorar la independencia y la calidad de vida

Este estudio investigará la eficacia de una asociación entre un hogar inteligente y un cuaderno de memoria digital (DMN) que permitirá una intervención en tiempo real y, por lo tanto, facilitará la adquisición y el uso de la DMN para respaldar la independencia cotidiana. La DMN es una aplicación que se instala en una tableta móvil. La tecnología del hogar inteligente descubre y reconoce actividades generalizables y proporciona información sobre el estado funcional y las variables relacionadas con la salud de los participantes adultos mayores. Este estudio examinará cómo las indicaciones del hogar inteligente afectan el uso de DMN de las personas, la capacidad para mantener rutinas de actividad y el bienestar general. Las indicaciones se centrarán en ayudar a los usuarios a organizar y programar actividades diarias, registrar tanto eventos rutinarios como poco comunes que pueden necesitar ser recordados, y registrar actividades realizadas e información importante relacionada con eventos (p. ej., cuándo, qué, dónde). Las indicaciones ayudarán a promover la independencia funcional cotidiana fomentando el uso frecuente y regular del cuaderno y reduciendo las dificultades de memoria. La DMN también ayudará a respaldar la independencia funcional notificando a las personas sobre las citas o alentándolas a iniciar actividades importantes de la vida diaria (p. ej., tomar medicamentos).

Este estudio también implicará una técnica de aprendizaje automático para obtener una mejor comprensión de los contextos en los que las personas se adhieren o no a las indicaciones. Esta intervención consciente de la actividad se implementará en los hogares de adultos mayores con dificultades de memoria, para evaluar la usabilidad de la tecnología, así como para evaluar en un entorno naturalista la eficacia de la tecnología para aumentar la independencia funcional diaria y la calidad de vida y disminuir carga del cuidador. Esta contribución es significativa porque demostrará que las tecnologías inteligentes pueden mejorar la eficacia de las técnicas tradicionales de rehabilitación de la memoria, ampliar la independencia funcional, reducir la carga del cuidador y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para este estudio se reclutarán aproximadamente 30 adultos mayores que se quejan de problemas de memoria. En el transcurso de seis meses, los participantes completarán cuestionarios, preguntas abiertas y evaluaciones cognitivas y motoras. Los participantes también recibirán capacitación para aprender a usar una DMN para respaldar las actividades diarias y continuarán usando la DMN durante los tres meses posteriores a la capacitación. Además, la mitad de los hogares de los participantes estarán equipados con nuestra tecnología de "hogar inteligente en una caja" que admitirá el uso de DMN con tecnología de indicaciones contextuales.

Durante el primer mes, los participantes en ambas condiciones completarán una pantalla cognitiva y motora, así como cuestionarios que evalúen la depresión, la calidad de vida, el afrontamiento, la memoria cotidiana y las habilidades funcionales. Los cuidadores/informantes (cuando estén disponibles) también completarán los mismos cuestionarios, así como un cuestionario adicional sobre la carga del cuidador. Los cuestionarios se administrarán mensualmente (6 veces en total) durante la duración del estudio.

Durante el segundo mes, los estudiantes de posgrado capacitarán a los participantes del estudio para usar la DMN utilizando un manual de capacitación y un libro de trabajo en 6 a 8 sesiones de capacitación (dependiendo de la comodidad de los participantes con la DMN) durante 3 a 4 semanas. La supervisión incluirá la revisión de cintas de audio y el uso de una lista de verificación para controlar la fidelidad del contenido y el proceso de capacitación. Los participantes y los cuidadores también responderán preguntas abiertas diseñadas para ayudar a mejorar la DMN y su procedimiento de capacitación, así como la tecnología de avisos y su integración con la DMN en cada período de evaluación. Además, los participantes y los cuidadores completarán cuestionarios sobre su satisfacción y percepción de la facilidad de uso de la DMN y la interfaz, así como un cuestionario sobre la simpatía y la demanda cognitiva.

Durante los meses tres a cinco, la recopilación de datos continuará. Los participantes en la condición de hogar inteligente utilizarán la DMN junto con la tecnología de avisos durante el tercer mes, solo la DMN durante el cuarto mes y nuevamente la DMN y la tecnología de avisos durante el quinto mes. Los participantes de control usarán solo la DMN durante los tres meses. Los participantes del control se basarán en los métodos tradicionales (p. ej., señales de alarma basadas en el tiempo, notas adhesivas) para respaldar el uso de DMN en lugar de la tecnología de avisos consciente de la actividad.

Durante el sexto mes, los participantes completarán una evaluación cognitiva y motora posterior a la prueba idéntica a la evaluación inicial. Los participantes también completarán el conjunto de cuestionarios y preguntas abiertas descritos anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164-4820
        • Reclutamiento
        • Washington State University - Pullman
        • Contacto:
          • Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
          • Número de teléfono: 509-335-0170
          • Correo electrónico: schmitter-e@wsu.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 40+
  • problemas de memoria documentados por autoinforme
  • problemas de memoria documentados por datos cognitivos (es decir, pruebas de memoria > 1 estándar por debajo de las expectativas para la edad y la educación)
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • incapaz de proporcionar su propio consentimiento informado
  • carecen de perspicacia/conciencia que están experimentando dificultades de memoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Asociación DMN/hogar inteligente
Los participantes aprenderán a usar un cuaderno de memoria digital asociado con tecnología inteligente de generación de entornos para respaldar las actividades cotidianas de la vida diaria y reducir los problemas asociados con los déficits de memoria.
Otro: Aplicación de cuaderno digital
Capacitación en el uso de la aplicación Digital Memory Notebook
Otro: Indicaciones de hogar inteligente
Avisos de detección de actividad basados ​​en sensores de hogar inteligente para admitir el uso de la aplicación de memoria digital para portátiles
COMPARADOR_ACTIVO: Aplicación Cuaderno de memoria digital
Los participantes aprenderán a usar una aplicación de cuaderno de memoria digital para respaldar las actividades cotidianas de la vida diaria y reducir los problemas asociados con los déficits de memoria.
Otro: Aplicación de cuaderno digital
Capacitación en el uso de la aplicación Digital Memory Notebook

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso del cuaderno de memoria digital
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará entre puntos de tiempo mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).
La cantidad media de entradas mensuales de DMN realizadas y la cantidad media de usos mensuales de DMN medidos continuamente a través de la aplicación DMN se totalizarán para formar una puntuación de uso mensual de DMN Memory Notebook.
El cambio se evaluará entre puntos de tiempo mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio total en la calidad de vida medido por QOL-AD (rango 13 [pobre]-52 [mejor]) entre el inicio y los puntos de tiempo mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).
Se utilizará la escala Quality of Life-Alzheimer's disease (QOL-AD; Logsdon, 1996) para medir la calidad de vida y el bienestar subjetivo.
Cambio total en la calidad de vida medido por QOL-AD (rango 13 [pobre]-52 [mejor]) entre el inicio y los puntos de tiempo mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio total en el estado funcional medido por IADL-C (rango 27 [óptimo]-216 [pobre]) entre los puntos de tiempo iniciales y mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).
Las actividades instrumentales de la vida diaria: compensación (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey y Lamb, 2014) se utilizarán para proporcionar una estimación de las dificultades funcionales.
Cambio total en el estado funcional medido por IADL-C (rango 27 [óptimo]-216 [pobre]) entre los puntos de tiempo iniciales y mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio total en la carga del cuidador medido por CBS (rango 0 [mejor]-96 [pobre]) entre los puntos de referencia y mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).
La Escala de carga del cuidador (CBS; Elmstahl et al., 1996) se utilizará para evaluar la carga del cuidador experimentada por los cuidadores de los participantes.
Cambio total en la carga del cuidador medido por CBS (rango 0 [mejor]-96 [pobre]) entre los puntos de referencia y mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio total en la autoeficacia de afrontamiento medida por CSES (rango 0 [pobre]-130 [mejor]) entre los puntos de referencia y mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses)
La Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES) evalúa las capacidades percibidas de los participantes para hacer frente a los desafíos de la vida.
Cambio total en la autoeficacia de afrontamiento medida por CSES (rango 0 [pobre]-130 [mejor]) entre los puntos de referencia y mensuales (1, 2, 3, 4 y 5 meses)
Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio total en el funcionamiento cognitivo medido por RBANS (puntuación total) al inicio y al final de la intervención (6 meses)
Evaluación neuropsicológica: batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Cambio total en el funcionamiento cognitivo medido por RBANS (puntuación total) al inicio y al final de la intervención (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington State University

Colaboradores

United States Department of Defense

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZ150096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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