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Valutazione di un'app per notebook con memoria digitale per migliorare l'indipendenza funzionale

4 ottobre 2018 aggiornato da: Washington State University

Valutazione di un intervento del taccuino di memoria digitale per migliorare l'indipendenza e la qualità della vita

Questo studio esaminerà l'efficacia di una partnership casa intelligente/digital memory notebook (DMN) che consentirà un intervento in tempo reale e quindi faciliterà l'acquisizione e l'uso del DMN per supportare l'indipendenza quotidiana. Il DMN è un'app che viene installata su un tablet mobile. La tecnologia della casa intelligente scopre e riconosce le attività generalizzabili e fornisce informazioni sullo stato funzionale e sulle variabili relative alla salute per i partecipanti adulti più anziani. Questo studio esaminerà in che modo i suggerimenti per la casa intelligente influenzano l'uso di DMN da parte degli individui, la capacità di mantenere le routine di attività e il benessere generale. I prompt si concentreranno sull'aiutare gli utenti a organizzare e programmare le attività quotidiane, registrare sia eventi di routine che non comuni che potrebbero dover essere ricordati e registrare le attività svolte e importanti informazioni sugli eventi associati (ad esempio, quando, cosa, dove). Il suggerimento aiuterà a promuovere l'indipendenza funzionale quotidiana incoraggiando l'uso frequente e regolare del notebook e riducendo le difficoltà di memoria. Il DMN aiuterà anche a sostenere l'indipendenza funzionale notificando alle persone gli appuntamenti o spingendo le persone ad avviare importanti attività della vita quotidiana (ad esempio, assumere farmaci).

Questo studio coinvolgerà anche una tecnica di apprendimento automatico per ottenere una migliore comprensione dei contesti in cui gli individui aderiscono o non aderiscono ai prompt. Questo intervento consapevole delle attività sarà implementato nelle case degli anziani con difficoltà di memoria, per valutare l'usabilità della tecnologia e per valutare in un contesto naturalistico l'efficacia della tecnologia per aumentare l'indipendenza funzionale quotidiana e la qualità della vita e diminuire onere del partner di cura. Questo contributo è significativo perché dimostrerà che le tecnologie intelligenti possono migliorare l'efficacia delle tradizionali tecniche di riabilitazione della memoria, estendere l'indipendenza funzionale, ridurre il carico del caregiver e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio saranno reclutati circa 30 anziani che lamentano problemi di memoria. Nel corso di sei mesi, i partecipanti completeranno questionari, domande a risposta aperta e schermi cognitivi e motori. I partecipanti seguiranno anche una formazione per imparare a utilizzare un DMN per supportare le attività quotidiane e continueranno a utilizzare il DMN per tre mesi dopo la formazione. Inoltre, metà delle case dei partecipanti sarà dotata della nostra tecnologia "casa intelligente in una scatola" che supporterà l'uso di DMN con tecnologia di suggerimento sensibile al contesto.

Durante il primo mese, i partecipanti in entrambe le condizioni completeranno uno schermo cognitivo e motorio, nonché questionari che valutano la depressione, la qualità della vita, il coping, la memoria quotidiana e le capacità funzionali. Anche i care-partner/informatori (se disponibili) compileranno gli stessi questionari e un questionario aggiuntivo sull'onere del caregiver. I questionari saranno somministrati mensilmente (6 volte in totale) per la durata dello studio.

Durante il secondo mese, gli studenti laureati addestreranno i partecipanti allo studio per utilizzare il DMN utilizzando un manuale di formazione e una cartella di lavoro in 6-8 sessioni di formazione (a seconda del comfort dei partecipanti con il DMN) per 3-4 settimane. La supervisione includerà la revisione delle registrazioni audio e l'uso di una lista di controllo per monitorare la fedeltà del contenuto e del processo di formazione. I partecipanti e i partner di assistenza risponderanno anche a domande aperte progettate per aiutare a migliorare il DMN e la sua procedura di formazione, nonché la tecnologia di suggerimento e la sua integrazione con il DMN in ogni periodo di valutazione. Inoltre, i partecipanti e i partner di assistenza completeranno questionari sulla loro soddisfazione e percezione della facilità d'uso del DMN e dell'interfaccia, nonché un questionario riguardante la simpatia e la domanda cognitiva.

Durante i mesi da tre a cinque, la raccolta dei dati continuerà. I partecipanti alla condizione di casa intelligente utilizzeranno il DMN insieme alla tecnologia di suggerimento per il terzo mese, solo il DMN per il quarto mese e ancora il DMN e la tecnologia di suggerimento per il quinto mese. I partecipanti al controllo utilizzeranno solo il DMN per tutti e tre i mesi. I partecipanti al controllo si affideranno a metodi tradizionali (ad esempio, segnali di allarme basati sul tempo, note adesive) per supportare l'uso di DMN piuttosto che una tecnologia di suggerimento basata sull'attività.

Durante il sesto mese, i partecipanti completeranno uno schermo cognitivo e motorio post-test identico allo schermo iniziale. I partecipanti completeranno anche la serie dei questionari e delle domande a risposta aperta precedentemente descritti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Numero di telefono: 5093350170
  • Email: schmitter-e@wsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164-4820
        • Reclutamento
        • Washington State University - Pullman
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 40+
  • problemi di memoria documentati da self-report
  • problemi di memoria documentati da dati cognitivi (cioè test della memoria > 1 std al di sotto delle aspettative per età e istruzione)
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a fornire il proprio consenso informato
  • mancanza di intuizione/consapevolezza che stanno incontrando difficoltà di memoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partnership DMN/Smart Home
I partecipanti impareranno come utilizzare un quaderno di memoria digitale associato a un ambiente intelligente che stimola la tecnologia per supportare le attività quotidiane della vita quotidiana e ridurre i problemi associati ai deficit di memoria.
Altro: Applicazione taccuino digitale
Formazione all'uso dell'app Digital Memory Notebook
Altro: Suggerimenti per la casa intelligente
Suggerimenti sensibili all'attività basati su sensori smart-home per supportare l'uso dell'app per notebook con memoria digitale
ACTIVE_COMPARATORE: App per taccuino con memoria digitale
I partecipanti impareranno come utilizzare un'app Digital Memory Notebook per supportare le attività quotidiane della vita quotidiana e ridurre i problemi associati ai deficit di memoria.
Altro: Applicazione taccuino digitale
Formazione all'uso dell'app Digital Memory Notebook

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del taccuino con memoria digitale
Lasso di tempo: La variazione verrà valutata tra i punti temporali mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).
Il numero medio di voci DMN mensili effettuate e il numero medio di utilizzi DMN mensili misurati continuamente tramite l'app DMN verranno sommati per formare un punteggio di utilizzo mensile del DMN Memory Notebook.
La variazione verrà valutata tra i punti temporali mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).
Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione totale della qualità della vita misurata da QOL-AD (intervallo 13 [scarso]-52 [migliore]) tra il basale e i punti temporali mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).
La scala Quality of Life-Alzheimer's disease (QOL-AD; Logsdon, 1996) verrà utilizzata per misurare la qualità della vita e il benessere soggettivo.
Variazione totale della qualità della vita misurata da QOL-AD (intervallo 13 [scarso]-52 [migliore]) tra il basale e i punti temporali mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).
Attività quotidiane
Lasso di tempo: Variazione totale dello stato funzionale misurata da IADL-C (intervallo 27 [migliore]-216 [scarso]) tra il basale e i punti temporali mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).
Le attività strumentali della vita quotidiana - Compensazione (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey, & Lamb, 2014) saranno utilizzate per fornire una stima delle difficoltà funzionali.
Variazione totale dello stato funzionale misurata da IADL-C (intervallo 27 [migliore]-216 [scarso]) tra il basale e i punti temporali mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).
Onere del caregiver
Lasso di tempo: Variazione totale del carico del caregiver misurato dalla CBS (intervallo 0 [migliore]-96 [scarso]) tra punti temporali iniziali e mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).
La Caregiver Burden Scale (CBS; Elmstahl et al., 1996) sarà utilizzata per valutare il carico del caregiver sperimentato dai partner di cura dei partecipanti.
Variazione totale del carico del caregiver misurato dalla CBS (intervallo 0 [migliore]-96 [scarso]) tra punti temporali iniziali e mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affrontare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione totale dell'autoefficacia di coping misurata dal CSES (intervallo 0 [scarso]-130 [migliore]) tra i punti temporali iniziali e mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi)
La Coping Self Efficacy Scale (CSES) valuta le capacità percepite dei partecipanti di far fronte alle sfide della vita.
Variazione totale dell'autoefficacia di coping misurata dal CSES (intervallo 0 [scarso]-130 [migliore]) tra i punti temporali iniziali e mensili (1, 2, 3, 4 e 5 mesi)
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Cambiamento totale nel funzionamento cognitivo misurato da RBANS (punteggio totale) al basale e alla fine dell'intervento (6 mesi)
Valutazione neuropsicologica: batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Cambiamento totale nel funzionamento cognitivo misurato da RBANS (punteggio totale) al basale e alla fine dell'intervento (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Collaboratori

United States Department of Defense

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ150096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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