Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en digital minnenotisbok-app for å forbedre funksjonell uavhengighet

4. oktober 2018 oppdatert av: Washington State University

Evaluering av en digital minnenotisbok-intervensjon for å forbedre uavhengighet og livskvalitet

Denne studien vil undersøke effektiviteten av et partnerskap for smarthjem/digital minnenotatbok (DMN) som vil tillate sanntidsintervensjon og dermed lette anskaffelse og bruk av DMN for å støtte hverdagslig uavhengighet. DMN er en app som er installert på et mobilnettbrett. Smarthusteknologien oppdager og gjenkjenner generaliserbare aktiviteter og gir informasjon om funksjonsstatus og helserelaterte variabler for eldre voksne deltakere. Denne studien vil undersøke hvordan meldinger fra smarthjem påvirker individers DMN-bruk, evne til å opprettholde aktivitetsrutiner og generelle velvære. Forespørsler vil fokusere på å hjelpe brukere med å organisere og planlegge daglige aktiviteter, registrere både rutinemessige og uvanlige hendelser som kanskje må huskes, og registrere aktiviteter utført og viktig tilknyttet hendelsesinformasjon (f.eks. når, hva, hvor). Spørring vil bidra til å fremme funksjonell uavhengighet i hverdagen ved å oppmuntre til hyppig og regelmessig bruk av bærbare PC-er og redusere hukommelsesvansker. DMN vil også bidra til å støtte funksjonell uavhengighet ved å varsle enkeltpersoner om avtaler eller oppfordre enkeltpersoner til å sette i gang viktige aktiviteter i dagliglivet (f.eks. ta medisiner).

Denne studien vil også involvere en maskinlæringsteknikk for å få en bedre forståelse av kontekstene der enkeltpersoner følger eller ikke følger oppfordringene. Denne aktivitetsbevisste intervensjonen vil bli utplassert i hjemmene til eldre voksne med hukommelsesvansker, for å vurdere brukbarheten av teknologien samt for å evaluere effektiviteten av teknologien i en naturalistisk setting for å øke hverdagens funksjonelle uavhengighet og livskvalitet og redusere. omsorgspartner belastning. Dette bidraget er betydelig fordi det vil demonstrere at intelligente teknologier kan forbedre effektiviteten til tradisjonelle minnerehabiliteringsteknikker, utvide funksjonell uavhengighet, redusere omsorgsbyrden og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 30 eldre voksne som klager over hukommelsesproblemer vil bli rekruttert til denne studien. I løpet av seks måneder vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer, åpne spørsmål og kognitive og motoriske skjermer. Deltakerne vil også gjennomgå opplæring for å lære å bruke et DMN for å støtte daglige aktiviteter og vil fortsette å bruke DMN i tre måneder etter opplæring. I tillegg vil halvparten av deltakernes hjem være utstyrt med vår "smarthjem i en boks"-teknologi som vil støtte DMN-bruk med kontekstbevisst prompteteknologi.

I løpet av måned én vil deltakere i begge tilstander fylle ut en kognitiv og motorisk skjerm samt spørreskjemaer som vurderer depresjon, livskvalitet, mestring, hverdagsminne og funksjonelle evner. Omsorgspartnere/informanter (når tilgjengelig) vil også fylle ut de samme spørreskjemaene samt et ekstra spørreskjema om omsorgsbyrde. Spørreskjemaene vil bli administrert månedlig (6x totalt) i løpet av studien.

I løpet av måned to vil doktorgradsstudenter trene studiedeltakere til å bruke DMN ved hjelp av en opplæringsmanual og arbeidsbok i 6-8 treningsøkter (avhengig av deltakernes komfort med DMN) over 3-4 uker. Veiledning vil omfatte gjennomgang av lydbånd og bruk av en sjekkliste for å overvåke troverdigheten til opplæringsinnholdet og prosessen. Deltakere og omsorgspartnere vil også svare på åpne spørsmål utformet for å bidra til å forbedre DMN og dets opplæringsprosedyre samt prompteteknologien og dets integrasjon med DMN i hver vurderingsperiode. I tillegg vil deltakere og omsorgspartnere fylle ut spørreskjemaer om deres tilfredshet og oppfatning av brukervennlighet av DMN og grensesnitt, samt et spørreskjema om likeability og kognitiv etterspørsel.

I løpet av månedene tre til fem vil datainnsamlingen fortsette. Deltakere i smarthustilstanden vil bruke DMN i forbindelse med prompteteknologi for den tredje måneden, bare DMN for den fjerde måneden, og igjen DMN og promptingteknologi for den femte måneden. Kontrolldeltakere vil kun bruke DMN for alle tre månedene. Kontrolldeltakere vil stole på tradisjonelle metoder (f.eks. tidsbaserte alarmsignaler, klistrelapper) for å støtte DMN-bruk i stedet for aktivitetsbevisst promptteknologi.

I løpet av måned seks vil deltakerne fullføre en kognitiv og motorisk skjerm etter test som er identisk med den første skjermen. Deltakerne vil også fylle ut settet med de tidligere beskrevne spørreskjemaene og åpne spørsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Pullman, Washington, Forente stater, 99164-4820
        • Rekruttering
        • Washington State University - Pullman
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 40+
  • hukommelsesproblemer dokumentert ved egenrapportering
  • minneproblemer dokumentert av kognitive data (dvs. minnetesting > 1 std under forventningene for alder og utdanning)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi eget informert samtykke
  • mangler innsikt/bevissthet som opplever hukommelsesvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DMN/Smart Home Partnership
Deltakerne vil lære hvordan man bruker en digital minnenotisbok i samarbeid med smart miljøtilskyndende teknologi for å støtte dagligdagse aktiviteter og redusere problemer forbundet med hukommelsessvikt.
Annen: Digital Notebook-app
Opplæring i bruk av Digital Memory Notebook-appen
Annen: Spørring om smart hjem
Smart-hjem-sensorbasert aktivitetsbevisst melding for å støtte bruk av digital minnenotebook-app
ACTIVE_COMPARATOR: Digital Memory Notebook-app
Deltakerne vil lære å bruke en Digital Memory Notebook-app for å støtte dagligdagse aktiviteter og redusere problemer forbundet med hukommelsessvikt.
Annen: Digital Notebook-app
Opplæring i bruk av Digital Memory Notebook-appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital Memory Notebook Bruk
Tidsramme: Endring vil bli vurdert mellom månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Gjennomsnittlig antall månedlige DMN-oppføringer og gjennomsnittlig antall månedlige DMN-bruk som målt kontinuerlig via DMN-appen vil summeres for å danne en månedlig DMN Memory Notebook-brukspoeng.
Endring vil bli vurdert mellom månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Livskvalitet
Tidsramme: Total endring i livskvalitet målt ved QOL-AD (område 13 [dårlig]-52 [best]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Livskvalitet-Alzheimers sykdom (QOL-AD; Logsdon, 1996) skalaen vil bli brukt for å måle livskvalitet og subjektivt velvære.
Total endring i livskvalitet målt ved QOL-AD (område 13 [dårlig]-52 [best]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Total endring i funksjonsstatus målt ved IADL-C (område 27 [beste]-216 [dårlig]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Instrumental Activities of Daily Living- Compensation (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey, & Lamb, 2014) vil bli brukt for å gi et estimat av funksjonsvansker.
Total endring i funksjonsstatus målt ved IADL-C (område 27 [beste]-216 [dårlig]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Total endring i omsorgsbyrden målt ved CBS (område 0 [beste]-96 [dårlig]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Caregiver Burden Scale (CBS; Elmstahl et al., 1996) vil bli brukt til å vurdere omsorgsbyrden som deltakernes omsorgspartnere opplever.
Total endring i omsorgsbyrden målt ved CBS (område 0 [beste]-96 [dårlig]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestring av selvtillit
Tidsramme: Total endring i mestringseffektivitet målt ved CSES (område 0 [dårlig]-130 [best]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder)
Coping Self Efficacy Scale (CSES) vurderer deltakernes opplevde evner til å takle livsutfordringer.
Total endring i mestringseffektivitet målt ved CSES (område 0 [dårlig]-130 [best]) mellom baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Total endring i kognitiv funksjon målt ved RBANS (total poengsum) ved baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder)
Nevropsykologisk vurdering: Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS)
Total endring i kognitiv funksjon målt ved RBANS (total poengsum) ved baseline og slutten av intervensjonen (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZ150096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Digital Notebook-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere