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기능적 독립성 향상을 위한 디지털 메모리 노트북 앱 평가

2018년 10월 4일 업데이트: Washington State University

독립성과 삶의 질 향상을 위한 디지털 메모리 노트북 개입 평가

이 연구는 실시간 개입을 가능하게 하여 매일의 독립을 지원하기 위해 DMN의 획득 및 사용을 용이하게 하는 스마트 홈/디지털 메모리 노트북(DMN) 파트너십의 효능을 조사할 것입니다. DMN은 모바일 태블릿에 설치되는 앱입니다. 스마트 홈 기술은 일반화 가능한 활동을 발견 및 인식하고 노인 참가자를 위한 기능적 상태 및 건강 관련 변수에 대한 정보를 제공합니다. 이 연구는 스마트 홈 프롬프트가 개인의 DMN 사용, 활동 루틴 유지 능력 및 전반적인 웰빙에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 프롬프트는 사용자가 일상 활동을 구성 및 예약하고, 기억해야 할 수 있는 일상적인 이벤트와 흔하지 않은 이벤트를 모두 기록하고, 수행된 활동 및 중요한 관련 이벤트 정보(예: 언제, 무엇을, 어디서)를 기록하는 데 중점을 둘 것입니다. 프롬프트는 빈번하고 규칙적인 노트북 사용을 장려하고 기억 장애를 줄임으로써 일상적인 기능적 독립성을 촉진하는 데 도움이 됩니다. DMN은 또한 약속에 대해 개인에게 알리거나 개인이 일상 생활의 중요한 활동(예: 약물 복용)을 시작하도록 유도함으로써 기능적 독립성을 지원하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 또한 개인이 프롬프트를 준수하거나 준수하지 않는 상황을 더 잘 이해하기 위해 기계 학습 기술을 포함합니다. 이 활동 인식 개입은 기억력 장애가 있는 노인의 가정에 배치되어 기술의 유용성을 평가하고 자연주의적 환경에서 일상적인 기능적 독립성과 삶의 질을 높이고 감소시키는 기술의 효능을 평가합니다. 간병인 부담. 이러한 기여는 지능형 기술이 전통적인 기억 재활 기술의 효능을 개선하고 기능적 독립성을 확장하며 간병인의 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 입증할 것이기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

기억력 문제를 호소하는 약 30명의 노인이 이 연구를 위해 모집됩니다. 6개월 동안 참가자는 설문지, 개방형 질문, 인지 및 운동 검사를 완료합니다. 참가자는 또한 일상 활동을 지원하기 위해 DMN을 사용하는 방법을 배우기 위한 교육을 받게 되며 교육 후 3개월 동안 DMN을 계속 사용하게 됩니다. 또한 참가자 가정의 절반에는 상황 인식 프롬프팅 기술과 함께 DMN 사용을 지원하는 "상자 속의 스마트 홈" 기술이 장착될 것입니다.

1개월 동안 두 가지 조건의 참가자는 우울증, 삶의 질, 대처, 일상 기억 및 기능적 능력을 평가하는 설문지뿐만 아니라 인지 및 운동 검사를 완료합니다. 간병인/정보 제공자(가능한 경우)도 동일한 설문지와 간병인 부담에 대한 추가 설문지를 작성합니다. 설문지는 연구 기간 동안 매월(총 6회) 관리됩니다.

2개월 동안 대학원생은 3-4주에 걸쳐 6-8개의 교육 세션(참가자가 DMN에 편안함을 느끼는지에 따라 다름)에서 교육 매뉴얼과 워크북을 사용하여 DMN을 사용하도록 연구 참가자를 교육합니다. 감독에는 교육 내용 및 프로세스의 충실도를 모니터링하기 위한 오디오 테이프 검토 및 체크리스트 사용이 포함됩니다. 참가자와 치료 파트너는 또한 DMN 및 교육 절차를 개선하는 데 도움이 되도록 고안된 개방형 질문에 답할 뿐만 아니라 촉진 기술 및 각 평가 기간에 DMN과의 통합에 답할 것입니다. 또한 참가자와 케어 파트너는 DMN 및 인터페이스의 사용 용이성에 대한 만족도 및 인식에 대한 설문지와 호감도 및 인지 요구에 관한 설문지를 작성합니다.

3~5개월 동안 데이터 수집이 계속됩니다. 스마트 홈 조건의 참가자는 3개월 동안 DMN을 프롬프트 기술과 함께 사용하고, 4개월 동안 DMN만 사용하고, 5개월 동안 다시 DMN 및 프롬프트 기술을 사용합니다. 제어 참가자는 3개월 동안 DMN만 사용합니다. 제어 참가자는 활동 인식 프롬프팅 기술이 아닌 DMN 사용을 지원하기 위해 기존 방법(예: 시간 기반 알람 신호, 스티커 메모)에 의존합니다.

6개월 동안 참가자는 초기 화면과 동일한 사후 테스트 인지 및 운동 화면을 완료합니다. 참가자들은 또한 이전에 설명한 설문지와 개방형 질문 세트를 완성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Pullman, Washington, 미국, 99164-4820
        • 모병
        • Washington State University - Pullman
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 자가 보고로 기록된 메모리 문제
  • 인지 데이터에 의해 기록된 기억력 문제(즉, 기억력 테스트 > 연령 및 교육에 대한 기대치보다 1std 낮음)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 자체 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 기억력 장애를 겪고 있는 통찰력/인식 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DMN/스마트홈 파트너십
참가자들은 일상 생활의 일상 활동을 지원하고 기억력 결핍과 관련된 문제를 줄이기 위해 스마트 환경 프롬프팅 기술과 제휴된 디지털 메모리 노트북을 사용하는 방법을 배우게 됩니다.
다른: 디지털 노트 앱
Digital Memory Notebook 앱 사용 교육
다른: 스마트 홈 프롬프트
디지털 메모리 노트북 앱 사용을 지원하기 위한 스마트 홈 센서 기반 활동 인식 프롬프트
ACTIVE_COMPARATOR: 디지털 메모리 노트북 앱
참가자는 디지털 메모리 노트북 앱을 사용하여 일상 생활 활동을 지원하고 기억력 결핍과 관련된 문제를 줄이는 방법을 배웁니다.
다른: 디지털 노트 앱
Digital Memory Notebook 앱 사용 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 메모리 노트북 사용
기간: 변화는 월별 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 평가됩니다.
DMN 앱을 통해 지속적으로 측정된 월별 DMN 항목의 평균 수와 월별 DMN 사용의 평균 수를 합산하여 월별 DMN 메모리 노트북 사용 점수를 형성합니다.
변화는 월별 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 평가됩니다.
삶의 질
기간: 기준 시점과 월간 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 QOL-AD(범위 13[불량]-52[최상])로 측정한 삶의 질의 총 변화.
삶의 질-알츠하이머병(QOL-AD; Logsdon, 1996) 척도는 삶의 질과 주관적 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다.
기준 시점과 월간 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 QOL-AD(범위 13[불량]-52[최상])로 측정한 삶의 질의 총 변화.
일상생활 활동
기간: 기준 시점과 월간 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 IADL-C(범위 27[최상]-216[나쁨])로 측정한 기능 상태의 총 변화.
일상 생활의 도구적 활동-보상(IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey, & Lamb, 2014)은 기능적 어려움을 추정하는 데 사용됩니다.
기준 시점과 월간 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 IADL-C(범위 27[최상]-216[나쁨])로 측정한 기능 상태의 총 변화.
간병인 부담
기간: 기준 시점과 월간 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 CBS(범위 0[최고]-96[나쁨])로 측정한 간병인 부담의 총 변화.
간병인 부담 척도(CBS; Elmstahl et al., 1996)는 참여자의 간병인 파트너가 경험하는 간병인 부담을 평가하는 데 사용됩니다.
기준 시점과 월간 시점(1, 2, 3, 4, 5개월) 사이에 CBS(범위 0[최고]-96[나쁨])로 측정한 간병인 부담의 총 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감 대처
기간: 기준 시점과 월간 시점(1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월) 사이에 CSES(범위 0[나쁨]-130[최상])로 측정한 대처 자기 효능감의 총 변화
CSES(Coping Self Efficacy Scale)는 삶의 어려움에 대처할 수 있는 참가자의 능력을 평가합니다.
기준 시점과 월간 시점(1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월) 사이에 CSES(범위 0[나쁨]-130[최상])로 측정한 대처 자기 효능감의 총 변화
인지 기능
기간: 기준선 및 개입 종료 시점(6개월)에서 RBANS(총 점수)로 측정한 인지 기능의 총 변화
신경심리학적 평가: 신경심리적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기준선 및 개입 종료 시점(6개월)에서 RBANS(총 점수)로 측정한 인지 기능의 총 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington State University

협력자

United States Department of Defense

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AZ150096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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