Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приложения для ноутбука с цифровой памятью для улучшения функциональной независимости

4 октября 2018 г. обновлено: Washington State University

Оценка вмешательства ноутбука с цифровой памятью для повышения независимости и качества жизни

В этом исследовании будет изучена эффективность партнерства «умный дом» и ноутбука с цифровой памятью (DMN), которое позволит вмешиваться в режиме реального времени и тем самым облегчит приобретение и использование DMN для поддержки повседневной независимости. DMN — это приложение, которое устанавливается на мобильный планшет. Технология умного дома обнаруживает и распознает общие действия и предоставляет информацию о функциональном состоянии и переменных, связанных со здоровьем, для участников старшего возраста. В этом исследовании будет изучено, как подсказки умного дома влияют на использование DMN людьми, их способность поддерживать режим активности и общее самочувствие. Подсказки будут помогать пользователям организовывать и планировать ежедневные действия, записывать как обычные, так и необычные события, которые, возможно, необходимо запомнить, а также записывать выполненные действия и важную связанную с ними информацию о событиях (например, когда, что, где). Подсказки помогут повысить повседневную функциональную независимость, поощряя частое и регулярное использование ноутбука и уменьшая проблемы с памятью. DMN также поможет поддерживать функциональную независимость, уведомляя людей о встречах или побуждая людей инициировать важные действия в повседневной жизни (например, принимать лекарства).

В этом исследовании также будет задействован метод машинного обучения, чтобы лучше понять контексты, в которых люди придерживаются или не придерживаются подсказок. Это вмешательство с учетом активности будет развернуто в домах пожилых людей с проблемами памяти, чтобы оценить удобство использования технологии, а также оценить в естественных условиях эффективность технологии для повышения повседневной функциональной независимости и качества жизни и снижения бремя партнера по уходу. Этот вклад важен, потому что он продемонстрирует, что интеллектуальные технологии могут повысить эффективность традиционных методов восстановления памяти, расширить функциональную независимость, уменьшить нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и улучшить качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Приблизительно 30 пожилых людей, которые жалуются на проблемы с памятью, будут набраны для этого исследования. В течение шести месяцев участники будут заполнять анкеты, открытые вопросы, когнитивные и моторные тесты. Участники также пройдут обучение, чтобы научиться использовать DMN для поддержки повседневной деятельности, и продолжат использовать DMN в течение трех месяцев после обучения. Кроме того, половина домов участников будет оснащена нашей технологией «умный дом в коробке», которая будет поддерживать использование DMN с технологией контекстно-зависимых подсказок.

В течение первого месяца участники в обоих состояниях будут заполнять когнитивный и двигательный тест, а также анкеты, оценивающие депрессию, качество жизни, способность справляться с трудностями, повседневную память и функциональные способности. Партнеры по уходу/информаторы (при наличии) также заполняют те же анкеты, а также дополнительную анкету о нагрузке на лиц, осуществляющих уход. Анкеты будут вводиться ежемесячно (всего 6 раз) на протяжении всего исследования.

В течение второго месяца аспиранты будут обучать участников исследования использованию DMN, используя учебное пособие и рабочую тетрадь, в течение 6-8 учебных занятий (в зависимости от того, насколько участники довольны DMN) в течение 3-4 недель. Супервизия будет включать в себя просмотр аудиозаписей и использование контрольного списка для контроля точности содержания и процесса обучения. Участники и партнеры по уходу также ответят на открытые вопросы, призванные помочь улучшить DMN и процедуру обучения, а также технологию подсказок и ее интеграцию с DMN на каждом этапе оценки. Кроме того, участники и партнеры по уходу заполнят анкеты об их удовлетворенности и восприятии простоты использования DMN и интерфейса, а также анкету о привлекательности и когнитивных требованиях.

В течение месяцев с третьего по пятый сбор данных будет продолжаться. Участники условия умного дома будут использовать DMN в сочетании с технологией подсказок в течение третьего месяца, только DMN в течение четвертого месяца и снова DMN и технологию подсказок в течение пятого месяца. Участники контрольной группы будут использовать только DMN в течение всех трех месяцев. Участники контроля будут полагаться на традиционные методы (например, временные сигналы тревоги, стикеры) для поддержки использования DMN, а не на технологию подсказок с учетом активности.

В течение шестого месяца участники завершат послетестовый когнитивный и двигательный скрининг, идентичный начальному скринингу. Участники также заполнят набор ранее описанных анкет и открытых вопросов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Washington
      • Pullman, Washington, Соединенные Штаты, 99164-4820
        • Рекрутинг
        • Washington State University - Pullman
        • Контакт:
          • Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
          • Номер телефона: 509-335-0170
          • Электронная почта: schmitter-e@wsu.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 40+
  • проблемы с памятью, подтвержденные самоотчетом
  • проблемы с памятью, подтвержденные когнитивными данными (т. е. тест памяти > 1 стандарт ниже ожидаемого для возраста и образования)
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • не может дать собственное информированное согласие
  • отсутствие понимания / осведомленности, которые испытывают проблемы с памятью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Партнерство DMN/Умный дом
Участники узнают, как использовать записную книжку с цифровой памятью в сочетании с технологией интеллектуальной среды для поддержки повседневной деятельности и уменьшения проблем, связанных с дефицитом памяти.
Обучение использованию приложения Digital Memory Notebook
Подсказки с учетом активности на основе датчика умного дома для поддержки использования приложения для ноутбука с цифровой памятью
ACTIVE_COMPARATOR: Приложение для записной книжки с цифровой памятью
Участники узнают, как использовать приложение Digital Memory Notebook для поддержки повседневной деятельности и уменьшения проблем, связанных с дефицитом памяти.
Обучение использованию приложения Digital Memory Notebook

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ноутбука с цифровой памятью
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться между месячными временными точками (1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й месяцы).
Среднее количество ежемесячных записей DMN и среднее количество ежемесячных использований DMN, измеряемых непрерывно через приложение DMN, будут суммироваться для формирования ежемесячной оценки использования DMN Memory Notebook.
Изменения будут оцениваться между месячными временными точками (1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й месяцы).
Качество жизни
Временное ограничение: Общее изменение качества жизни, измеренное QOL-AD (диапазон 13 [плохо]-52 [наилучшее]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1, 2, 3, 4 и 5 месяцев).
Для измерения качества жизни и субъективного благополучия будет использоваться шкала качества жизни — болезни Альцгеймера (QOL-AD; Logsdon, 1996).
Общее изменение качества жизни, измеренное QOL-AD (диапазон 13 [плохо]-52 [наилучшее]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1, 2, 3, 4 и 5 месяцев).
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Общее изменение функционального состояния, измеренное по шкале IADL-C (диапазон 27 [наилучшее] – 216 [плохое]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1, 2, 3, 4 и 5 месяцев).
Инструментальная деятельность повседневной жизни — компенсация (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey, & Lamb, 2014) будет использоваться для оценки функциональных трудностей.
Общее изменение функционального состояния, измеренное по шкале IADL-C (диапазон 27 [наилучшее] – 216 [плохое]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1, 2, 3, 4 и 5 месяцев).
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Общее изменение нагрузки на лиц, обеспечивающих уход, по данным CBS (диапазон 0 [лучший]-96 [плохой]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й месяцы).
Шкала бремени опекуна (CBS; Elmstahl et al., 1996) будет использоваться для оценки бремени опекуна, которое испытывают партнеры участников по уходу.
Общее изменение нагрузки на лиц, обеспечивающих уход, по данным CBS (диапазон 0 [лучший]-96 [плохой]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й месяцы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: Общее изменение самоэффективности совладания, измеренное с помощью CSES (диапазон 0 [плохо]-130 [наилучшее]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й месяцы)
Шкала самоэффективности совладания (CSES) оценивает предполагаемые способности участников справляться с жизненными проблемами.
Общее изменение самоэффективности совладания, измеренное с помощью CSES (диапазон 0 [плохо]-130 [наилучшее]) между исходным уровнем и месячными временными точками (1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й месяцы)
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Общее изменение когнитивного функционирования, измеренное с помощью RBANS (общий балл) на исходном уровне и в конце вмешательства (6 месяцев)
Нейропсихологическая оценка: повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Общее изменение когнитивного функционирования, измеренное с помощью RBANS (общий балл) на исходном уровне и в конце вмешательства (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для цифровой записной книжки

Подписаться